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CPHI制藥在線 資訊 醫(yī)界大牛貓 羅氏新款甲流新藥來了,替代前流感“神藥”奧司他韋

羅氏新款甲流新藥來了,替代前流感“神藥”奧司他韋

熱門推薦: 奧司他韋 瑪巴洛沙韋 甲流
作者:醫(yī)界大牛貓  來源:CPHI制藥在線
  2023-03-17
近期,我國引進了新型的抗流感藥物--瑪巴洛沙韋(Baloxavir marboxil)。那么,瑪巴洛沙韋會代替?zhèn)鹘y(tǒng)抗流感藥--奧司他韋(達菲)嗎?本文做一綜合分析。

羅氏新款甲流新藥來了

       近期,相關的新聞報道顯示中國的流感病毒活動水平有所增強,以甲型流感為主。公眾關心的甲型流感防治成為了當前的熱點問題。與此同時,我國引進了新型的抗流感藥物--瑪巴洛沙韋(Baloxavir marboxil)。那么,瑪巴洛沙韋會代替?zhèn)鹘y(tǒng)抗流感神藥--奧司他韋(達菲)嗎?本文做一綜合分析。

       廉頗老矣,曾經(jīng)的甲流特 效 藥,奧司他韋還有效嗎?

       一談到流感病毒,大家首先就會想到流感的特 效 藥--奧司他韋(Oseltamivir)。奧司他韋是一種神經(jīng)氨酸酯酶抑制劑,可以抑制流感病毒在人體內(nèi)復制和擴散。它可以減輕流感癥狀,縮短感染期,并降低并發(fā)癥的發(fā)生率。奧司他韋對付流感具有三個典型的特點:①廣譜性:對甲型和乙型流感病毒都有效,包括季節(jié)性流感病毒和新型流感病毒。②直接抑制病毒:直接抑制流感病毒在細胞內(nèi)的復制和擴散,迅速減輕流感癥狀,縮短病程。③安全性高:相對于其他藥物,極其安全,嚴重副作用罕見。因此,面對當前的甲流疫情,奧司他韋仍舊是對抗甲流感染的主流選擇。

       羅氏巴洛沙韋新藥,有什么優(yōu)勢?比奧司他韋如何?

       羅氏公司的流感創(chuàng)新藥物--瑪巴洛沙韋(商品名:Xofluza,通用名:Baloxavir marboxil,其后簡稱:巴洛沙韋)于2021年就獲得了中國藥監(jiān)局的正式上市批準,用于治療12歲及以上無并發(fā)癥(包括高風險并發(fā)癥)患者的流感。相對于傳統(tǒng)神藥奧司他韋,瑪巴洛沙韋更為神奇。具有以下3個優(yōu)點:

       ①一次口服就解決問題:巴洛沙韋馬波西林是流感的單劑量治療,而奧司他韋需要幾天多劑量。因此,口服更方便,簡單。

       ②比奧司他韋更快的癥狀緩解效果:巴洛沙韋已被證明可以比奧司他韋更快地減少流感癥狀的持續(xù)時間。在臨床試驗中,服用巴洛沙韋馬波西林的患者報告說,與服用奧司他韋的患者相比,他們的流感癥狀減輕得更快(大約一天)。

       ③降低病毒耐藥風險:巴洛沙韋通過抑制流感病毒的依賴性核酸內(nèi)切酶發(fā)揮作用,這與奧司他韋的抗神經(jīng)氨酸酶的作用方式不同,耐藥性風險更低。并且,其可能對某些流感病毒株更有效,包括那些對奧司他韋產(chǎn)生抗藥性的流感病毒。

       巴洛沙韋的臨床應用,有什么缺點?

       其實,巴洛沙韋的缺點也是顯而易見的。

       一方面,巴洛沙韋目前只被批準用于那些癥狀出現(xiàn)不超過48小時的人群。因此,它不能預防流感。相反,奧司他韋是可以用來預防流感使用的。就是在未感染流感之前,奧司他韋也是可以用來短期預防流感使用的。

       另一方面,巴洛沙韋的適用人群是年齡在12歲及以上的人群。因此,它不適用于大部分兒童流感患者。不過,根據(jù)最新的消息,巴洛沙韋可能會在近一到兩年內(nèi)拓展自己的藥品說明書中的適用人群范圍,將其拓展至2-12歲的兒童年齡范圍內(nèi)。不過,拓展藥物說明書,一般需要提交相應的臨床試驗結果,目前仍舊需要時間。本次流感疫情以后,其擴大年齡適用范圍的修改藥品說明書的申請應當能獲得藥監(jiān)局的批準。

       巴洛沙韋高達111元/片,貴嗎?

       據(jù)了解,巴洛沙韋的價格定價為每片約111元,看起來十分貴。并且它一盒只要兩片藥,那么一盒的價格就是222元(20mg*2片/盒)??雌饋硎呛懿粍澦愕?。不過,不能這么看。因為,巴洛沙韋在流感感染以后,僅僅需要服用一片就行了。相反,奧司他韋需要一日服用兩次,并且持續(xù)5天的療程。因此,從整個流感的治療周期(藥物經(jīng)濟學)來看,一片巴洛沙韋的花費,還是十分劃算的。

       還有,巴洛沙韋有不良反應嗎?事實上,與任何藥物一樣,巴洛沙韋可能會引起副作用,常見副作用包括:惡心、腹瀉、頭痛、過敏反應(如皮疹或蕁麻疹)等。比較遺憾的是,流感的臨床癥狀表現(xiàn)也有這些副作用,很難區(qū)分這些癥狀是藥物導致的還是疾病本身導致的。

       小結

       羅氏的新藥巴洛沙韋是一種相對較新的治療流感的抗病毒 藥物,具有廣闊的前景。有人會問,奧司他韋也是羅氏的,那么兩者不會打架嗎?其實,羅氏的原研藥奧司他韋已經(jīng)過了專利保護期,當前已經(jīng)有眾多的國產(chǎn)仿制藥推出市場。因此,作為巴洛沙韋的未來前景總體上是積極的,因為它比其他抗病毒 藥物(如奧司他韋)在治療流感方面有多個不同的優(yōu)勢??梢灶A見,巴洛沙韋將是一種十分有潛力的爭奪奧司他韋市場份額的抗流感藥物。

       

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