進(jìn)口文號(hào)二十多個(gè)，實(shí)為一家獨(dú)大。
2月21日上午，司太立實(shí)現(xiàn)6.98％漲幅收盤(pán)。
圖源 騰訊自選股
這一漲幅，與其新注冊(cè)產(chǎn)品獲批密不可分。22日公告顯示，司太立旗下子公司上海司太立制藥獲得了碘美普爾注射液注冊(cè)證書(shū)。
圖源 公司公告
作為一款仿制藥，按理說(shuō)不會(huì)引起太大波動(dòng)，但這款藥不同以往，畢竟以前全依賴(lài)進(jìn)口。筆者在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)，碘美普爾注射液進(jìn)口文號(hào)有23家。
圖源 藥監(jiān)局
但當(dāng)你點(diǎn)開(kāi)詳情就會(huì)發(fā)現(xiàn)，這其實(shí)是同一家公司的產(chǎn)品，屬于真正意義上的一家獨(dú)大。意大利的Bracco Imaging公司產(chǎn)品 ，商品名典邁倫。國(guó)內(nèi)企業(yè)里有上海博萊科信誼藥業(yè)，但也是分包裝的該意大利藥品。并非完全自產(chǎn)，所以劃歸到進(jìn)口藥行列。
圖源 藥監(jiān)局
而國(guó)產(chǎn)同類(lèi)藥中，有且只有新批準(zhǔn)的司太立。國(guó)藥準(zhǔn)字H20233146，一看就是新批準(zhǔn)的。
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一款仿制藥品，讓國(guó)內(nèi)其他企業(yè)不涉足，只留一個(gè)進(jìn)口藥攻城拔寨，何至于門(mén)檻如此之高？其實(shí)這款藥不同于我們的治療用藥，只是用于X-CT顯影。因?yàn)樾枰M(jìn)入人體，原料藥純化工藝要求高，否則會(huì)引發(fā)不良反應(yīng)，技術(shù)壁壘性強(qiáng)，資金投入大。據(jù)悉這款仿制藥累積研發(fā)投入高達(dá)1078萬(wàn)元。此外總體市場(chǎng)空間有限，只與疾病篩查掛鉤，仿制藥跟進(jìn)的動(dòng)力不足，所以市場(chǎng)主要是原研藥為主。
而司太立恰恰是國(guó)內(nèi)，品種與規(guī)模都數(shù)一數(shù)二的非離子型碘造影劑原料藥企業(yè)，股票百科里備注是“國(guó)內(nèi)碘造影劑龍頭”，所言非虛。從原料藥，到制劑，司太立也算有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)所在。在以前國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手最大的是海神制藥，后面對(duì)其進(jìn)行收購(gòu)，一下子強(qiáng)化了市場(chǎng)話(huà)語(yǔ)權(quán)。而且這種收購(gòu)，并非只是產(chǎn)能，海神制藥的市場(chǎng)營(yíng)收主要在海外，司太立的收購(gòu)，也實(shí)現(xiàn)了開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的布局。
碘造影劑中，碘美普爾屬于第二代，臨床應(yīng)用也最為廣泛。任何藥物都有一定的市場(chǎng)活躍周期，一旦有其他的優(yōu)勢(shì)競(jìng)品出現(xiàn)，就會(huì)形成替代。這種新舊交替，可能是劑量的減小，可能是不良反應(yīng)的降低，對(duì)于造影劑而言，不良反應(yīng)、靈敏度、抗干擾能力，都是相關(guān)衡量因素。所以這次獲批，市場(chǎng)前景確有需求。
圖源 招商證券
但就目前數(shù)據(jù)看，造影劑原料的人均消耗量，國(guó)內(nèi)遠(yuǎn)低于美國(guó)及歐美，這可能與造影設(shè)備的普及度有關(guān)。所以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)提高空間較大，相對(duì)于其他普藥而言，屬于藍(lán)海。
圖源 國(guó)盛證券
就市場(chǎng)需求而言，2021年碘美普爾全球銷(xiāo)量4.49億美元，國(guó)內(nèi)規(guī)模約3.96億，同比增長(zhǎng)149％，可謂國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速最快的造影劑之一。
這次司太立的碘美普爾獲批，其實(shí)也開(kāi)啟了同類(lèi)藥的國(guó)產(chǎn)替代化。仿制藥替代原研藥，國(guó)產(chǎn)化替代進(jìn)口藥，是種大趨勢(shì)。
我們也不要把仿制藥簡(jiǎn)單視為低人一等，當(dāng)年齊魯制藥一款注 射 劑，奧沙利鉑注射液（商品名齊敖）的工藝，因?yàn)閷?shí)現(xiàn)了終端高溫滅菌，減少了染菌概率，這樣一來(lái)無(wú)菌安全性保障更好。直接成為了中美兩國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品的參比制劑，同時(shí)被兩國(guó)認(rèn)可，實(shí)屬不易，一舉成為了行業(yè)標(biāo)桿，就屬于典型的青出于藍(lán)而勝于藍(lán)。希望以后仿制藥都能有這種魄力與能力，而非一味做追隨者。
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