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在危機中育新機!下半年恒瑞或有4款新藥獲批

作者:菜菜  來源:CPhI制藥在線
  2022-07-12
近兩個多月以來,恒瑞醫(yī)藥股價持續(xù)反彈,截至今日報收38.07元/股,與今年4月最低時的27元/股相比,漲幅約41%。但這并不代表恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)從危機中走出來,逆風(fēng)翻盤了。

       近兩個多月以來,恒瑞醫(yī)藥股價持續(xù)反彈,截至7月11日報收38.07元/股,與今年4月最低時的27元/股相比,漲幅約41%。但這并不代表恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)從危機中走出來,逆風(fēng)翻盤了。

       持續(xù)的造血能力是恒瑞能否真正走出危機、逆風(fēng)翻盤的關(guān)鍵因素。具有稀缺價值的創(chuàng)新藥代表一個藥企的造血能力。有投資機構(gòu)人士表示,2023-2024年將是恒瑞第二個創(chuàng)新藥收獲期。

       正所謂在危機中育新機,在變局中開新局。光上半年,恒瑞就有1個新藥獲批,1個新藥申報上市,據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,下半年有望有4個創(chuàng)新藥獲批上市。今天我們就來看看恒瑞的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

       共有11個款創(chuàng)新藥獲批

       截至目前,恒瑞共有11款創(chuàng)新藥獲批上市,是當(dāng)前創(chuàng)新藥獲批最多的中國藥企。從藥品類型來看,這11款創(chuàng)新藥中,除了硫培非格司亭注射液和注射用卡瑞利珠單抗這兩個生物制品外,其余均為化藥;從適應(yīng)癥來看,有7款藥的適應(yīng)癥均與癌癥有關(guān),恒瑞不愧是“抗癌大戶”。

       恒瑞已上市創(chuàng)新藥

恒瑞已上市創(chuàng)新藥

       (資料來源:NMPA官網(wǎng),統(tǒng)計時間截止2022.7.11)

       5款創(chuàng)新藥處于上市申請階段

       目前,恒瑞醫(yī)藥有5款創(chuàng)新藥處于上市申請階段,分別為林普利司片、磷酸瑞格列汀片、SHR8008膠囊、阿得貝利單抗注射液以及SHR8554注射液。其中,林普利司片和SHR8008膠囊是恒瑞license-in的產(chǎn)品。

       與過去親歷親為、大包大攬的傳統(tǒng)做法不同,恒瑞近兩年加快了licensein,引進了多款創(chuàng)新藥。

       2019年6月,恒瑞與美國Mycovia公司達成協(xié)議,總價約1.1億美金引進用于治療和預(yù)防多種真菌感染,的專利先導(dǎo)化合物VT-1161(即為SHR-8008膠囊),恒瑞獲得該化合物在中國的臨床開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和市場銷售的獨家權(quán)利。

       2021年2月,恒瑞與瓔黎藥業(yè)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,獲得林普利司在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及排他性獨家商業(yè)化權(quán)益。林普利司是瓔黎藥業(yè)研發(fā)的新一代磷酯酰肌醇3-激酶亞型δ(PI3Kδ)高選擇性抑制劑。

       有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,下半年,除了SHR8554注射液,其余4款均有可能獲批上市??梢钥闯?,這4款待上市新藥既有化藥又有生物制品,適應(yīng)癥除了癌癥,還有糖尿病這樣的大適應(yīng)癥。

       恒瑞已申報上市創(chuàng)新藥

恒瑞已申報上市創(chuàng)新藥

       (資料來源:CDE官網(wǎng),統(tǒng)計時間截止2022.7.11)

       12款創(chuàng)新藥處在臨床3期階段

       目前,恒瑞有12款創(chuàng)新藥處在臨床3期階段,涉及多個治療領(lǐng)域包括腫瘤、風(fēng)濕免疫、心血管、疼痛管理、婦科、眼科等。這12款創(chuàng)新藥就是未來2-3年內(nèi)恒瑞申報上市的主干力量。

       恒瑞臨床3期階段藥物

恒瑞臨床3期階段藥物

       (資料來源:公司年報)

       參考資料:安信證券—新藥周觀點:恒瑞醫(yī)藥SHR8554上市申請獲受理,創(chuàng)新藥管線迎來密集收獲

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