細究與不糾
近日,某省藥監(jiān)局對于一家生產(chǎn)企業(yè)做出了行政處罰,而原因則比較偏門。“未按照規(guī)定每年對直接接觸藥品的工作人員進行健康體檢并建立健康檔案”,不給員工做體檢,已經(jīng)算是業(yè)內(nèi)少見了。
圖源:省藥監(jiān)局
作為醫(yī)藥行業(yè),每年一次的健康體檢,一方面是法規(guī)要求;另一方面也是降低自己生產(chǎn)質(zhì)量風險。
圖源:搜狗百科《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
在醫(yī)藥行業(yè),本身會接觸到很多需要視覺、嗅覺等考驗身體機能的事情。比如注射藥品的燈檢,你視力不合適,就根本無法正常實施。還有一點就是察覺風險的能力,加熱過程中培養(yǎng)基的沉底受熱不均勻,會產(chǎn)生糊味,你嗅覺不靈敏,就無法第一時間察覺。還有一些帶有明顯氣味的藥品,會影響到患者服用的依從性,這時候?qū)π嵊X等感官要求就比較重要。而藥品色澤變化出現(xiàn)異常時,色盲可能無法察覺。所以與其把體檢作為員工福利看待,不如說把體檢視為衡量員工能否正常任職的標桿。
這是監(jiān)管部門賦予藥企的一種提前避險操作,在人員這一關做出篩查。盡早的剔除無法勝任工作崗位的員工,安排到其他合理的崗位。在從事一些檢測試劑的行業(yè),比如乙肝、梅毒、艾滋病毒診斷,除了常規(guī)的體檢項目外,還會做這些與行業(yè)相關的檢測。上崗前做體檢,是為了避免人員干擾產(chǎn)品性能。在離職時和任職期間做體檢,是為了檢測在職期間人身有無受到產(chǎn)品的干擾,也就是排除職業(yè)接觸。現(xiàn)在疫情期間,核酸檢測做的多,防疫人員定期被抽樣檢測,也是類似的道理。
還有一點,健康體檢檔案能更好的看出員工的入職時間。當然員工的入職時間,也可以從發(fā)放工資、社保繳納等方面核實。但這些會比較繁瑣,直接一份體檢報告,能說明很多問題。畢竟藥企的原則是,沒有體檢報告,不上崗。當檢查老師對某個員工的上崗時間有疑問時,從這個體檢報告上可以排除問題。當然,體檢報告也可能會被作假,但我們在沒有明顯證據(jù)方向時,沒必要去一再溯源。
此外,藥企員工如果連定期體檢都無法做到,其他方面也可能有更大的體系風險。畢竟體檢是與員工個人息息相關的,這都沒人提出異議來,還打算員工主動發(fā)現(xiàn)問題?那更不現(xiàn)實。
鑒于體檢報告對于看出問題的指向性,很多檢查老師都會對體檢檔案看的比較重視,也是情理之中的事。
當然,現(xiàn)在體檢的一些項目,會被視為隱私,比如乙肝兩對半。相應的體檢報告也需要單獨取,這在輿論中也很容易成為爭議點。但不影響入職體檢、定期體檢制度的權威性,畢竟關乎藥品質(zhì)量風險,一旦出現(xiàn)差錯,會影響到很多方面人員。
無論從哪個角度看,員工定期體檢對藥企而言都是必要、有利的,能因此違規(guī)被罰款,也只是一個警示教育罷了。至于案例中提到的另外一點,“對六味地黃顆粒返工生產(chǎn)”,在處罰名稱中并未體現(xiàn),具體原因大概只有相關方才清楚了。
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