根據(jù)各家企業(yè)公告，3款藥品/療法臨床結(jié)果積極！分別是君實(shí)生物的新冠口服藥VV116、維昇藥業(yè)的隆培促生長(zhǎng)素、Seagen公司的HER2口服抑制劑組合療法。
君實(shí)生物：新冠口服藥VV116三期臨床成功
君實(shí)生物宣布，其控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品口服核苷類抗 SARSCoV-2 藥物 VV116 片在一項(xiàng)對(duì)比奈瑪特韋片/利托那韋片（即 PAXLOVID）用于輕中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）早期治療的 III 期注冊(cè)臨床研究（NCT05341609）達(dá)到方案預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)。公司將于近期與監(jiān)管部門(mén)溝通遞交新藥上市申請(qǐng)事宜。
NCT05341609 研究是一項(xiàng)多中心、單盲、隨機(jī)、對(duì)照 III 期臨床研究，旨在評(píng)價(jià) VV116 對(duì)比奈瑪特韋片/利托那韋片（即 PAXLOVID）用于輕中度 COVID19 患者早期治療的有效性和安全性。
維昇藥業(yè)：隆培促生長(zhǎng)素中國(guó)3期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)
據(jù)維昇藥業(yè)官微消息，其長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素——隆培促生長(zhǎng)素（lonapegsomatropin, TransCon hGH）3期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。該試驗(yàn)是一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥治療的隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性對(duì)照臨床試驗(yàn)。主要結(jié)果顯示：對(duì)于兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥, 每周給藥一次且釋放未經(jīng)修飾生長(zhǎng)激素的隆培促生長(zhǎng)素治療效果優(yōu)于生長(zhǎng)激素日制劑。
研究顯示，隆培促生長(zhǎng)素治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥患者52周時(shí)，年化生長(zhǎng)速率顯著高于生長(zhǎng)激素日制劑（p=0.0010）；隆培促生長(zhǎng)素耐受性良好，安全性與生長(zhǎng)激素日制劑相當(dāng)。
Seagen公司：HER2口服抑制劑組合療法關(guān)鍵性2期臨床結(jié)果積極
Seagen公司宣布，其口服HER2抑制劑Tukysa（tucatinib），與抗HER2單克隆抗體trastuzumab聯(lián)用，在治療HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性經(jīng)治結(jié)直腸癌（mCRC）患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)中獲得積極頂線結(jié)果。
Tukysa是一款口服HER2酪氨酸激酶抑制劑，與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)用，用于治療手術(shù)無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性經(jīng)治晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌成人患者。
該試驗(yàn)結(jié)果顯示，Tukysa組合療法的確認(rèn)客觀緩解率（cORR）達(dá)到38.1%（95% CI：27.7，49.3），中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）為12.4個(gè)月（95% CI：8.5，20.5）。
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