2款藥品臨床迎來新進(jìn)展，1款藥品獲批上市！恒瑞，拜耳...

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作者：企業(yè)公告來源：藥智網(wǎng)

2022-05-20

根據(jù)各家企業(yè)公告、NMPA官網(wǎng)消息，2款藥品臨床迎來新進(jìn)展，1款藥品獲批上市！分別是恒瑞醫(yī)藥的注射用HR18034、Zealand Pharma公司的dasiglucagon、拜耳/默沙東的心衰新藥維立西呱。

2款藥品臨床新進(jìn)展

恒瑞醫(yī)藥注射用HR18034用于術(shù)后鎮(zhèn)痛獲批臨床

據(jù)恒瑞醫(yī)藥官微消息，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展注射用HR18034用于神經(jīng)阻滯以產(chǎn)生術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床試驗。

注射用HR18034是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權(quán)的改良型新藥，為長效局部**藥物，擬用于神經(jīng)阻滯術(shù)后鎮(zhèn)痛。

Zealand Pharma公司dasiglucagon達(dá)到3期臨床終點

Zealand Pharma公司宣布，其胰高血糖素類似物dasiglucagon，在治療先天性高胰島素血癥（CHI）兒科患者的3期臨床試驗中獲得積極頂線結(jié)果?；谶@一和此前的3期臨床試驗結(jié)果，該公司預(yù)計在今年年底之前，遞交dasiglucagon用于治療CHI的監(jiān)管申請。

Dasiglucagon是一款胰高血糖素類似物，它具有獨特的穩(wěn)定性，可以在水溶液的狀態(tài)下穩(wěn)定存在。

在這項隨機(jī)雙盲，含安慰劑對照的3期臨床試驗中，先天性高胰島素血癥患兒通過輸液泵接受慢性dasiglucagon輸注。試驗結(jié)果顯示，接受dasiglucagon治療的患者需要接受靜脈葡萄糖輸注的水平顯著降低。Dasiglucagon組靜脈葡萄糖輸注水平為4.3 mg/kg/min，安慰劑組這一數(shù)值為9.4 mg/kg/min（p=0.0037）。

1款藥品獲批上市

拜耳/默沙東心衰新藥維立西呱在中國獲批上市

據(jù)NMPA官網(wǎng)公示，拜耳（Bayer）與默沙東（MSD）聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新療法維立西呱（vericiguat，英文商品名Verquvo）已通過優(yōu)先審評獲批上市，適用于近期心力衰竭失代償經(jīng)靜脈治療后病情穩(wěn)定的射血分?jǐn)?shù)降低（射血分?jǐn)?shù)<45%）的癥狀性慢性心力衰竭成人患者，以降低發(fā)生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風(fēng)險。

Vericiguat是一種每日口服一次的直接水溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）激動劑。sGC對血管和心臟的功能都很重要，然而，在心力衰竭患者體內(nèi)sGC不能被充分激活，從而導(dǎo)致心肌和血管功能異常。Vericiguat通過激活sGC，恢復(fù)了關(guān)鍵信號途徑（NO-sGC-cGMP）的功能。

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