2款藥品臨床迎來新進(jìn)展；恒瑞全力推進(jìn)國際化！

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作者：企業(yè)公告來源：藥智網(wǎng)

2022-05-19

根據(jù)各家企業(yè)公告，2款藥品臨床迎來新進(jìn)展！分別是復(fù)宏漢霖PD-1一線食管鱗癌適應(yīng)癥3期臨床成功、通化東寶THDB0207注射液德國I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。另外，據(jù)Endpoint news報(bào)道，恒瑞醫(yī)藥成立子公司Luzsana，全力推進(jìn)國際化。

2款藥品臨床迎來新進(jìn)展

復(fù)宏漢霖：PD-1一線食管鱗癌適應(yīng)癥3期臨床成功

復(fù)宏漢霖宣布斯魯利單抗（漢斯?fàn)?）聯(lián)合化療（順鉑+5-FU）一線治療局部晚期╱轉(zhuǎn)移性食管鱗癌 (ESCC) 患者的 3 期臨床研究在計(jì)劃的期中分析中，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（IDMC）評估達(dá)到了無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）的雙主要研究終點(diǎn)。

本次研究為一項(xiàng)在局部晚期╱轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中開展的隨機(jī)、雙盲、多中心、3 期臨床研究，旨在比較斯魯利單抗或安慰劑聯(lián)合化療一線治療局部晚期╱轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的有效性和安全性?；?IDMC 進(jìn)行的預(yù)設(shè)期中分析結(jié)果顯示，斯魯利單抗聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療顯示出明顯的無進(jìn)展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS) 改善，達(dá)到預(yù)設(shè)的優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)，且安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

通化東寶：THDB0207注射液德國I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組

據(jù)通化東寶官微消息，公司關(guān)于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液BC Combo（THDB0207注射液）已經(jīng)啟動(dòng)德國 I 期臨床試驗(yàn)，并于近日成功完成CT046-ADO05試驗(yàn)的首例受試者入組。

BC Combo雙胰島素注射液通過添加新型輔料，使甘精胰島素和賴脯胰島素能在中性pH值下形成穩(wěn)定的雙胰島素復(fù)方制劑。它屬于目前唯一能將長效甘精胰島素和速效賴脯胰島素成功組合的復(fù)方制劑。

恒瑞全力推進(jìn)國際化

恒瑞醫(yī)藥成立子公司Luzsana，全力推進(jìn)國際化

據(jù)Endpoint news報(bào)道，恒瑞醫(yī)藥成立全資子公司Luzsana Biotechnology，該子公司旨在開發(fā)和提供中國以外市場所需的生物創(chuàng)新藥，恒瑞的部分管線資產(chǎn)將被轉(zhuǎn)至Luzsana，以開發(fā)并最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

恒瑞首席執(zhí)行官Scott Filosi表示Luzsana初步會(huì)推進(jìn)11個(gè)腫瘤項(xiàng)目的國際化，包括腫瘤學(xué)、腫瘤學(xué)支持性護(hù)理和代謝學(xué)等各個(gè)開發(fā)階段的高需求領(lǐng)域。除了PD-1抑制劑camrelizumab，公司后期的項(xiàng)目還包括PARP抑制劑fuzuloparib和雄激素受體拮抗劑SHR-3680。其早期的候選藥物包括靶向 HER2、HER3、TROP2 和 Claudin18.2 的四種抗體藥物偶聯(lián)物。

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