根據(jù)各家企業(yè)公告消息，多款藥品臨床迎來(lái)新進(jìn)展！恒瑞醫(yī)藥“雙艾”方案國(guó)際多中心III期臨床成功，該研究也是恒瑞首 個(gè)國(guó)際多中心III期臨床研究；另外，Caribou Biosciences公司即用型CAR-T療法CB-010達(dá)到100%總緩解率，摯盟醫(yī)藥抗癲癇新藥完成美國(guó)1期臨床試驗(yàn)首次人體給藥。
恒瑞醫(yī)藥：“雙艾”方案國(guó)際多中心III期臨床研究達(dá)主要研究終點(diǎn)
據(jù)恒瑞醫(yī)藥官微消息，旗下2個(gè)創(chuàng)新藥注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)（SHR-1210-Ⅲ-310）由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（IDMC）判定主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。此次研究也是恒瑞醫(yī)藥推進(jìn)開(kāi)展的首 個(gè)國(guó)際多中心III期臨床研究。
SHR-1210-Ⅲ-310研究是一項(xiàng)評(píng)估卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼對(duì)比索拉非尼治療既往未接受過(guò)系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者有效性和安全性的隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放性、國(guó)際多中心III期臨床研究。研究結(jié)果表明，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼對(duì)比索拉非尼作為一線治療可以顯著延長(zhǎng)晚期肝細(xì)胞癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
Caribou Biosciences公司：即用型CAR-T療法達(dá)到100%總緩解率
Caribou Biosciences公司宣布，其基于CRISPR基因編輯改造的即用型CAR-T療法CB-010，在治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。在接受初始劑量的5名患者中，獲得100%總緩解率和80%的完全緩解率。
新聞稿指出，CB-010是首 款獲得100%總緩解率的同種異體CAR-T療法，也是首 款攜帶PD-1敲除的臨床期同種異體CAR-T療法。
摯盟醫(yī)藥：抗癲癇新藥完成美國(guó)1期臨床試驗(yàn)首次人體給藥
上海摯盟醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“摯盟醫(yī)藥”）宣布，其自主研發(fā)的、用于難治性癲癇治療的小分子口服KCNQ2/3選擇性開(kāi)放劑（CB03）在美國(guó)完成1期臨床試驗(yàn)首次健康受試者給藥。據(jù)悉，CB03是摯盟醫(yī)藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的候選藥物。
CB03是摯盟醫(yī)藥研發(fā)的新一代KCNQ2/3鉀離子通道開(kāi)放劑，具有良好的化學(xué)和代謝穩(wěn)定性、抗癲癇活性和藥效、藥代性質(zhì)及安全性。
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