3月24日,先聲藥業(yè)公布2021年財(cái)報(bào)。本集團(tuán)創(chuàng)新藥收入約人民幣31.20億元,較去年同期增長(zhǎng)約53.8%;創(chuàng)新藥收入占同期總收入比重創(chuàng)歷史新高,達(dá)62.4%(2019、2020年度該比例分別為32.9%、45.1%)。
研發(fā)費(fèi)用方面,2021年,先聲藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用約人民幣14.17億元,占收入比例約28.3%,同比增長(zhǎng)24.1%。
創(chuàng)新藥收入大幅增長(zhǎng)的一個(gè)重要原因就是,依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液(商品名:先必新)2021年賣了15.43億元,同比增長(zhǎng)119%。
(資料來(lái)源:先聲藥業(yè)年報(bào))
先必新屬于國(guó)家一類新藥,通過(guò)抑制氧化應(yīng)激損傷和炎癥損傷雙重機(jī)制,改善腦卒中患者神經(jīng)功能。先必新于2020年7月上市,2020年12月進(jìn)入醫(yī)保。
(資料來(lái)源:藥智數(shù)據(jù))
目前,擁有8項(xiàng)發(fā)明專利,核心專利在美、日、歐等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲得授權(quán);獲國(guó)家科技部“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持及“十三五中國(guó)醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”等榮譽(yù)。
上市僅1年多就獲得如此高的銷售額,難怪會(huì)有業(yè)內(nèi)人士說(shuō),先必新絕 對(duì)可以稱得上是真正的新藥市場(chǎng)冠軍。筆者認(rèn)為,主要原因還是因?yàn)檫m應(yīng)癥的稀缺性。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),先必新為2015年以來(lái)全球唯一獲批銷售的腦卒中治療藥物。
以下是先必新獲批歷程:
? 2020年7月,獲批上市;
? 2020年8月,商業(yè)發(fā)貨,首位患者用藥;
? 2020年12月,納入國(guó)家醫(yī)保目錄;
? 2021年2月,III期TASTE臨床研究結(jié)果于國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《STROKE》發(fā)表;
? 2021年3月,納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄;
? 2021年8月,獲《急性腦梗死缺血半暗帶臨床評(píng)估和治療中國(guó)專家共識(shí)》推薦;
? 2021年9月,2項(xiàng)研究入選歐洲卒中大會(huì)(ESOC);
? 2022年3月,評(píng)價(jià)先必新聯(lián)合再灌注治療AIS患者的療效和安全性研究(TASTE II)研究實(shí)現(xiàn)首例受試者入組。
相比于高昂復(fù)雜的生物藥研發(fā)過(guò)程,先必新可以說(shuō)是研發(fā)產(chǎn)出比很高的藥物。目前從市場(chǎng)反饋來(lái)看,腦卒中這個(gè)適應(yīng)癥藥物還是稀缺的。
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