研發(fā)新藥有階段性獎勵，江浙滬各地政策不一

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作者：醫(yī)界大牛貓來源：CPhI制藥在線

2021-12-13

江浙滬各地對新藥研發(fā)的獎勵政策基本上都是采用一次性補助，按照實際研發(fā)投入費用按比例補助等等情況，能較好地實現(xiàn)獎勵的差異化與長期化。這種鼓勵的方式，是創(chuàng)新式的結合了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)的特點，以及新藥不同發(fā)展階段進行合理的獎勵和扶持。

看到這個標題，可能很多藥學工作者會有驚訝：研發(fā)一個新藥的階段性產(chǎn)品也會獲得政府的獎勵嗎？其實，在國內新藥研發(fā)一線的藥學工作者應該不陌生，當前全國各地都有針對新藥成功研發(fā)的獎勵政策，尤其是在江浙滬地區(qū)。

事實上，江浙滬的政府對研發(fā)新藥，已經(jīng)頒發(fā)了諸多對新藥研發(fā)創(chuàng)制的獎勵政策。政府獎勵的目的是提升醫(yī)藥人才的水平以及促進醫(yī)藥開發(fā)平臺的發(fā)展，加速本地企業(yè)的科研能力水平建設。

2016年國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見中，對提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展作出了戰(zhàn)略部署。后面又推出了關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，要求藥品技術創(chuàng)新鼓勵仿制藥的發(fā)展。在后來于2019年，我國修訂了中華人民共和國藥品管理法，以立法的形式來鼓勵國家研發(fā)新藥，為成為制藥強國提供了堅實的法律保障。

江浙滬跟進，生物醫(yī)藥首當其中

上海，江蘇，浙江當?shù)卣謩e推出了鼓勵生物醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)政策，其本質目的是促進長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質量發(fā)展。各地政府實施的主要的方式就是獎勵和補貼，基本上都是以現(xiàn)金形式發(fā)放的。

上海市在促進上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展行動方案的文件中明確了詳細的財政投入支持。比如對于取得新藥證書三類醫(yī)療器械證書的，并在本類市內生產(chǎn)銷售的，一律按前期研發(fā)投入的10%以內，但單項不超過500~1,000萬元來支持。尤其是對于獲得國際認證或者注冊的新型藥物或者高端醫(yī)療器械，每個產(chǎn)品給予前期投入最高10%且不超過1000萬元的資金支持。

同時上海自貿區(qū)臨港片區(qū)的政策更為激進。其政策規(guī)定，若企業(yè)已經(jīng)獲得新藥臨床批件，藥品生產(chǎn)批件和藥品上市許可，可享受每個批件一次300萬的財政獎勵。另外對于已上市企業(yè)在開發(fā)并新增適應癥的，可享受最高200萬的補貼。不過這里面有一個限制，就是同一企業(yè)在同一年內獲得的最高資助是不能超過1,000萬元的。

上海寶山區(qū)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持，尤其支持研制創(chuàng)新藥，對完成1期2期3期臨床的實驗，分別給予最高50萬、100萬和150萬的獎勵。對于取得藥品注冊批件的，給予最高100萬元的獎勵。還有比較特殊的，對于研制的改良型新藥，仿制藥，改良型生物制品以及生物類似藥等取得藥物注冊批件的，可給予最高300萬元的獎勵。

浙江專項扶持資金，提升企業(yè)創(chuàng)新

浙江省主要是杭州市人民政府的政策比較優(yōu)惠，杭州市政府關于促進杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見中明確規(guī)定，進入臨床2期，3期的研究項目，會相應的給予100萬元和200萬元的獎勵。對于獲得國家新藥注冊證書，并且在本市產(chǎn)業(yè)化的一類二類三類新藥，每一個品種都可以分別享受1,000萬元、500萬元和500萬元的獎補政策。尤其值得注意的是，對于獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局制劑認證的每個品種會再給予100萬元的獎勵補助。同樣，寧波市關于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策的措施中，也明確規(guī)定了類似的獎勵政策。

江蘇省的政策與浙江省的政策基本相同。其中蘇州市的政策最為優(yōu)惠，所以蘇州聚集了大量的新藥研發(fā)企業(yè)。例如，政策中明確規(guī)定，對于獲得重大新藥創(chuàng)制的科技重大專項項目，蘇州將按項目資金的20%進行資助，最高可不超過2,000萬元。同樣江蘇省給出相關補貼政策的，還有泰州等地。

小結

江浙滬各地對新藥研發(fā)的獎勵政策基本上都是采用一次性補助，按照實際研發(fā)投入費用按比例補助等等情況，能較好地實現(xiàn)獎勵的差異化與長期化。這種鼓勵的方式，是創(chuàng)新式的結合了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)的特點，以及新藥不同發(fā)展階段進行合理的獎勵和扶持。這里我們可以明顯的看到江蘇省的政策最優(yōu)惠，鼓勵的獎金最高。浙江省的鼓勵政策最為激進，例如寧波市只需要獲得臨床批件就可以申報獎勵，可以極大的促進企業(yè)研發(fā)的積極性。有這些政策的加持，相信可以進一步促進江浙滬生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，高質量創(chuàng)新發(fā)展。