制藥群里，有位女士凌晨詢問一些問題。應(yīng)該是發(fā)錯(cuò)了微信群，不小心發(fā)到了藥企質(zhì)量控制群。“我和他結(jié)婚幾年了，我們不到四十歲，倆人生活差不多一年一次了，已經(jīng)到了要影響感情的地步，該怎么辦？”
作為一個(gè)制藥人員，該如何回復(fù)一下？
答:
一，先進(jìn)行設(shè)備性能確認(rèn)。
我們知道很多設(shè)備的狀態(tài)只從外觀看，是看不出問題的。只有開機(jī)才能發(fā)現(xiàn)問題，但如果你沒有SOP，那就只能摸索前進(jìn)。如果自己開機(jī)后，還是運(yùn)行不了，可以在外面花錢換個(gè)人開開機(jī)，來排除掉個(gè)人操作因素。實(shí)在不行，那就找專業(yè)人士來查看設(shè)備，排除故障，該修修，該加油加油。
我們很多人不愿意走最后這一步，畢竟讓別人知道你家設(shè)備這么久沒開機(jī)是會(huì)影響公司形象的。但除非你已經(jīng)決定這個(gè)設(shè)備就是要報(bào)廢了，否則總要用的。一個(gè)有故障的設(shè)備很少能長期放在操作間。因?yàn)樗紦?jù)了空間，卻不能發(fā)揮作用，藥監(jiān)局次次檢查都看到故障設(shè)備放在現(xiàn)場，會(huì)覺得你們存在虛假生產(chǎn)可能性。
一般來說，我們愿意對一個(gè)設(shè)備，哪怕報(bào)廢了已經(jīng)沒法維修了，還想著長期保存，多半是感情因素。家里有戀舊的人是好事，在企業(yè)未必是。
建議先確認(rèn)硬件設(shè)備是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，長期不運(yùn)轉(zhuǎn)要做性能驗(yàn)證。哪怕不運(yùn)轉(zhuǎn)，也要定期維護(hù)。
二，確定硬件狀態(tài)正常情況下，看是否有跑冒滴漏和在設(shè)備不應(yīng)期中。
設(shè)備能運(yùn)行起來，未必不存在跑冒滴漏，這需要日常維護(hù)。如果純化水管路漏水，可是會(huì)影響微生物污染發(fā)生率的。像空調(diào)管路如果有大孔漏風(fēng)，那么壓差和換氣次數(shù)肯定受影響，甚至根本無法保障潔凈區(qū)狀態(tài)。所以必須要查漏，避免大規(guī)模能量外泄。
另外一點(diǎn)，很多高耗能設(shè)備是有不應(yīng)期的，就是在運(yùn)行一段時(shí)間后，必須停機(jī)冷卻，哪怕你插著電它也是自動(dòng)停機(jī)。這是一種設(shè)備自我保護(hù)機(jī)制，避免不愛惜設(shè)備導(dǎo)致過快損壞。比如有些電爐子、電吹風(fēng)就是這樣的，你不知道是不是剛有人用過，只是發(fā)現(xiàn)插著電運(yùn)行不起來就覺得故障，是不對的。這另一方面也證明設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄的必要性，及設(shè)備狀態(tài)標(biāo)牌的科學(xué)性。通過這些標(biāo)識(shí)及記錄，能回溯上次時(shí)間及運(yùn)行狀態(tài)，推測出來故障發(fā)生時(shí)間。
此外要看是不是預(yù)熱時(shí)間不夠，比如超低溫離心機(jī)，你不能開機(jī)就想讓他運(yùn)轉(zhuǎn)，得給他足夠的預(yù)熱也就是降溫時(shí)間。否則即使運(yùn)轉(zhuǎn)起來，也不是超低溫狀態(tài)，會(huì)影響你的使用預(yù)期。
三，重現(xiàn)事故狀態(tài)，人機(jī)料法環(huán)分析。
一些使用方式的不合理，也會(huì)影響效果，比如玻璃棒可以用來配制溶液時(shí)攪拌，但太長的玻璃棒在高速攪拌深桶溶液時(shí)可能有折斷風(fēng)險(xiǎn)。還有環(huán)境因素，我們知道天平等精密設(shè)備都有環(huán)境溫濕度的要求，就是避免靜電及受潮。設(shè)備沒問題，但使用時(shí)未必沒有偏差。
四，提高運(yùn)行頻率，主動(dòng)定期開機(jī)。
我們知道在一定頻率下，用進(jìn)廢退。而設(shè)備的多數(shù)精密零件電路，都是必須要防潮或者通電的。有的企業(yè)有明確的定期維護(hù)性開機(jī)規(guī)定，到了一段時(shí)間就必須運(yùn)行一次。有的老是覺得沒必要，反正產(chǎn)品帶量采購，自己沒中標(biāo)，又沒啥錢賺，就把設(shè)備一放手不操心了。
這是不對的思路，要知道設(shè)備是你家的，維護(hù)好了就是固定財(cái)產(chǎn)，能降低報(bào)廢率和折舊速度。別怕花時(shí)間精力，維護(hù)好了，肯定比換新設(shè)備合算，關(guān)鍵熟車熟路降低翻車風(fēng)險(xiǎn)。有很多制藥領(lǐng)導(dǎo)參觀個(gè)藥機(jī)會(huì)回來就對新款設(shè)備念念不忘，不考慮自己的狀態(tài)就貿(mào)然采購。你要一臺(tái)新型機(jī)器肯定是要考慮廠房能不能放得下，如果要做廠房改造成本多大？會(huì)不會(huì)影響生產(chǎn)進(jìn)度？員工要不要培訓(xùn)？員工培訓(xùn)周期多久？現(xiàn)有員工學(xué)歷背景經(jīng)驗(yàn)?zāi)懿荒懿僮骱?？產(chǎn)能是不是真的需要？
你的銷售員四處奔波，大婚之夜還給客戶發(fā)報(bào)價(jià)才年賣三百萬片，新機(jī)器開機(jī)一頓造日產(chǎn)千萬片，你買回來干啥？放著貶值，用起來廢料，產(chǎn)了賣不掉。要搞清楚是銷路問題，而不是產(chǎn)能跟不上。
五，要有應(yīng)急預(yù)案。
我們還是以空調(diào)機(jī)組為例，我們知道機(jī)組的運(yùn)轉(zhuǎn)里有三角帶，三角帶屬于耗材，時(shí)間久了哪怕你沒怎么用，也會(huì)松、摩擦力減弱。據(jù)說是如果因?yàn)殚L時(shí)間使用，導(dǎo)致磨損使得摩擦力減弱，可以用鎂粉涂抹的方式增加摩擦，據(jù)說，只是據(jù)說能增加三十分鐘時(shí)長而已，不作為推薦。其實(shí)最好的預(yù)案是耗材的長期備貨，而不是搞這些小技巧，重劍無鋒，大巧不工。
至于直接退回廠家等等，不具有指導(dǎo)意義，因?yàn)槟悴恢老屡_(tái)設(shè)備會(huì)好還是會(huì)更差。而且這關(guān)系到資金，只要你資金充足，那可以試用多款機(jī)型，甚至人家設(shè)備還以被你選中而拉高了股價(jià)。但大多數(shù)企業(yè)是沒有這種實(shí)力的，穩(wěn)定壓倒一切，利益捆綁是非常重要的。
祝您早日開機(jī)，正常運(yùn)行。
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