11月10日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧氮平片的《藥品注冊(cè)證書》。奧氮平片主要用于治療**分裂癥。對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平用于治療中、重度躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
奧氮平片由禮來研發(fā),最早于 1996 年在瑞典上市。全球主要生產(chǎn)廠商有 DRREDDYS LABS LTD、ZYDUS PHARMS、APOTEX INC 等,國內(nèi)生產(chǎn)廠商主要有廣東東陽光藥業(yè)有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司等。據(jù)統(tǒng)計(jì),2019 年奧氮平制劑產(chǎn)品(包括全部制劑劑型)全球市場(chǎng)銷售額約 13.765 億美元(數(shù)據(jù)來源于 PDB 數(shù)據(jù)庫);2019 年國內(nèi)奧氮平片(包括普通片劑和口崩片)全國等級(jí)醫(yī)院銷售額約人民幣 18.28 億元。
截止目前,公司在奧氮平片研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 836.60 萬元。
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