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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 天士力卡托普利片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

天士力卡托普利片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

作者:企業(yè)公告  來源:天士力
  2020-11-10
11月10日,天士力發(fā)布公告稱,其全資子公司江蘇帝益收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡托普利片25mg 規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       11月10日,天士力發(fā)布公告稱,其全資子公司江蘇帝益收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡托普利片25mg 規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       卡托普利片主要用于治療高血壓和心力衰竭,為國(guó)家基本藥物,并進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄(甲類)。該藥品于 2019 年 6 月 28 日向國(guó)家藥監(jiān)局遞交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng),于 2019 年 7 月 5 日獲得受理。

       目前,中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有常州制藥、石藥歐意藥業(yè)、上海旭東海普藥業(yè)、羅欣藥業(yè)等。根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù),卡托普利片 2019 年的城市公立醫(yī)院年度銷售額為 1986 萬元。截至本公告日,江蘇帝益針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 516.92 萬元人民幣。

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