10月22日,諾華公布了2019年第三季度財(cái)報(bào)。財(cái)報(bào)顯示諾華今年第三季度凈銷售額為121.72億美元,同比增長(zhǎng)10%;運(yùn)營(yíng)利潤(rùn)為23.58億美元,同比增長(zhǎng)5%;凈利潤(rùn)為20.41億美元,同比增長(zhǎng)8%;每股收益為0.9美元,同比增長(zhǎng)11%;自由現(xiàn)金流39.68億美元,同比增長(zhǎng)26%。截至Q3,諾華于2018年6月宣布最高50億美元的股票回購計(jì)劃已經(jīng)完成,總計(jì)回購5580萬股股票。
結(jié)合諾華2019H1財(cái)報(bào),2019年前三季度諾華收入達(dá)350億美元,同比增長(zhǎng)9%。根據(jù)諾華前三季度核心產(chǎn)品銷售額(詳見下表,銷售額單位:億美元)可以看出其前三季度的收入主要來自Cosentyx、Gilenya、Lucentis、Tasigna、Entresto 、Sandostatin 、Afinitor/Votubia 和Revolade/Promacta 等藥品,然而這些前三季度銷售額就突破十億美元的重磅產(chǎn)品,除了Cosentyx、Entresto和Revolade/Promacta,其他產(chǎn)品的銷售額增長(zhǎng)率并不樂觀。
諾華前三季度核心產(chǎn)品銷售額(銷售額單位:億美元)
Cosentyx是全球首個(gè)獲批的全人源抗IL-17A單抗,也是諾華非常具有潛力的重磅產(chǎn)品之一,2018年全球銷售額高達(dá)28.37億美元,目前已被批準(zhǔn)用于治療銀屑?。≒sO)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、強(qiáng)直性脊柱炎(AS)。研究表明IL-17A在驅(qū)動(dòng)機(jī)體在多種自身免疫性疾病的免疫應(yīng)答中發(fā)揮了重要作用,諾華也在積極拓展Cosentyx的適應(yīng)癥,就在今年9月份,Cosentyx治療非**軸性脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)的3期臨床試驗(yàn)PREVENT達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn),預(yù)計(jì)其第四個(gè)適應(yīng)癥也將很快獲批。適應(yīng)癥的進(jìn)一步擴(kuò)大,有望成為Cosentyx新的增長(zhǎng)點(diǎn),為諾華帶來更可觀的收益。醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma預(yù)測(cè)隨著適應(yīng)癥的穩(wěn)步增加,Cosentyx在未來幾年的銷售額將穩(wěn)步增長(zhǎng),2024年的全球銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到55億美元。而且隨著中國(guó)患者臨床數(shù)據(jù)的增加,中國(guó)市場(chǎng)未來也將成為Cosentyx銷售增長(zhǎng)很大的一部分。
Entresto 是由沙庫巴曲與纈沙坦結(jié)合而成的鈉鹽的共晶復(fù)合物,被批準(zhǔn)用于射血分?jǐn)?shù)降低的成人慢性心衰患者,用來降低患者心血管死亡和心衰住院的風(fēng)險(xiǎn),2017年7月在國(guó)內(nèi)獲批,商品名為諾欣妥。2016年,美國(guó)心臟病學(xué)院(ACC)/美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)/美國(guó)心衰學(xué)會(huì)(HFSA)以及歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)在更新的心衰治療指南中均對(duì)Entresto治療心衰做出了I級(jí)推薦。隨著市場(chǎng)的推廣以及價(jià)格上調(diào)整,Entresto從2017年初開始放量,當(dāng)年銷售收入首次突破5億美元,從2017年初開始放量,2017年銷售收入首次突破5億美元,2018年達(dá)到了10.28億美元,進(jìn)入重磅炸 彈藥物行列。不過目前諾華公司針對(duì)Entresto所布局的幾件專利均遭到了不同的程度的挑戰(zhàn),國(guó)內(nèi)已出現(xiàn)多款Entresto仿制藥,且已完成BE試驗(yàn)。
艾曲波帕是一種每日一次的口服血小板生成素(TPO)受體激動(dòng)劑,目前已獲批多種適應(yīng)癥:(1)用于對(duì)其他藥物無應(yīng)答或不耐受的慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少性紫癜(ITP)成人患者血小板減少癥的治療;(2)用于對(duì)其他藥物難治的SAA患者;(3)用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少癥的治療,以便啟動(dòng)并維持以干擾素為基礎(chǔ)的肝病標(biāo)準(zhǔn)療法;(4)用于對(duì)皮質(zhì)類固醇、免疫球蛋白、脾切除術(shù)應(yīng)答不足的1歲及以上ITP兒科患者血小板減少癥的治療;(5)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)免疫抑制療法(IST)用于2歲及以上兒童和成人重度再生障礙性貧血(SAA)的一線治療治療。艾曲波帕在美國(guó)的商品名為Promacta,在歐洲及其他國(guó)家和地區(qū)的商品名為Revolade。2017年,Promacta/Revolade的全球銷售額達(dá)到了8.67億美元,2018年達(dá)到12億美元。目前艾曲波帕雖然還保持一定的增幅,但隨著在美國(guó)專利的到期,也面臨著仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),而且孟加拉知名藥企碧康仿制艾曲波帕已經(jīng)上市,預(yù)計(jì)以后其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)更加激烈。
除了上述提到的幾款產(chǎn)品,Lutathera和Zolgensma的銷售額增長(zhǎng)速率也是相當(dāng)引人注目。其中Lutathera是一種Lu-177標(biāo)記的生長(zhǎng)抑素類似物,屬于新興的肽受體**核素療法(PRRT),2017年被歐盟批準(zhǔn)用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移的生長(zhǎng)抑素受體陽性胃腸胰 腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤成人患者,2018年被FDA批準(zhǔn)用于治療胃腸胰 腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(GEP-NETs),2018年的銷售額達(dá)到1.67億美元,今年僅前三季度的銷售額就達(dá)到了3.34億美元,增長(zhǎng)速率驚人。Zolgensma(未在上述表格中列出)作為首個(gè)也是唯一一個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因治療藥物,其定價(jià)為212萬美元,可以說是"史上最貴藥物",然而Zolgensma在美國(guó)上市僅4個(gè)月銷售額就達(dá)到1.6億美元,前景也是不可小覷。
參考資料:
[1] Novartis delivered strong sales growth with core margin expansion, built leading advanced therapy platforms and focused the company in 2018
[2] Novartis aims for 10 blockbuster launches by 2020
[3] 諾華官網(wǎng)
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