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CPHI制藥在線 資訊 氨基觀察 2024年中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)十大教訓(xùn)

2024年中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)十大教訓(xùn)

作者:鄭曉  來(lái)源:氨基觀察
  2025-01-03
創(chuàng)新藥研發(fā)是高風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng),九死一生,稍有不慎就會(huì)落敗;醫(yī)療也不只是科學(xué)的事情,更是商業(yè)的較量,如何經(jīng)營(yíng)好一家企業(yè)也是一個(gè)難題。

       對(duì)于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō),失敗從來(lái)都是常態(tài)。

       創(chuàng)新藥研發(fā)是高風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng),九死一生,稍有不慎就會(huì)落??;醫(yī)療也不只是科學(xué)的事情,更是商業(yè)的較量,如何經(jīng)營(yíng)好一家企業(yè)也是一個(gè)難題。

       也正因此,每一年我們總能聽(tīng)到各種關(guān)于失敗的消息,部分甚至讓人哭笑不得。當(dāng)然,這并不意味著失敗是不值得尊敬的。

       所有藥企都應(yīng)該成為失敗的學(xué)徒,從過(guò)去的失敗中吸取盡可能多的教訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)。因?yàn)檫@些信息的價(jià)值,不亞于來(lái)自成功案例的啟示。

       在此,氨基君總結(jié)了2024年中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的十大教訓(xùn),希望帶給市場(chǎng)一些啟示。

       / 01 /微創(chuàng)迷局,加杠桿需謹(jǐn)慎

       2024年,最失意的醫(yī)療企業(yè)之一,必然是微創(chuàng)醫(yī)療。全年跌幅近30%,這已經(jīng)是其持續(xù)下跌的第4個(gè)年頭,股價(jià)也較最高點(diǎn)打了1折。

       作為明星器械企業(yè),淪落至此,固然有行業(yè)因素,但更多的還是因?yàn)楦軛U加得過(guò)了頭。

       在資本狂熱時(shí)期,受萬(wàn)億市值野心的驅(qū)使,微創(chuàng)醫(yī)療開(kāi)啟了狂奔模式:一方面不斷“買買買”,擴(kuò)大其業(yè)務(wù)范圍;另一方面則是“借借借”,包括發(fā)行可轉(zhuǎn)債和借款。

       截至2023年末,公司的計(jì)息借貸總額高達(dá)8億美元;可轉(zhuǎn)債余額為7.62億美元,年利率超過(guò)5%。僅2023年的利息支出就達(dá)到了9348萬(wàn)美元。當(dāng)然,與利息相比,更重要的是償還債務(wù)的壓力。

       2024年,微創(chuàng)醫(yī)療需要贖回價(jià)值4.56億美元的可轉(zhuǎn)債,并償還2.95億美元的銀行借款,總計(jì)超過(guò)7億美元。

       雖然微創(chuàng)醫(yī)療賬上的現(xiàn)金超過(guò)12億美元,但超過(guò)2億美元的資金被抵押,還有部分資金在子公司賬上,不能自由支配。

       因此,作為集團(tuán)的母公司,微創(chuàng)醫(yī)療實(shí)際上面臨較大的償債壓力。為解決這一緊迫問(wèn)題,微創(chuàng)醫(yī)療在2024年,更像是當(dāng)前的地產(chǎn)公司,不斷尋求融資、出售資產(chǎn),甚至離開(kāi)了夢(mèng)開(kāi)始的地方牛頓路。

       加杠桿的歡愉,與去杠桿的痛苦,總是一脈相承。微創(chuàng)醫(yī)療的遭遇,也在時(shí)刻提醒醫(yī)療企業(yè),加杠桿需謹(jǐn)慎。

       / 02 /18A悲歌,市值僅剩5000萬(wàn)港幣的biotech?

       如果從資本市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看,微創(chuàng)醫(yī)療可能并不是最慘的。2024年,注定是北??党刹豢盎厥椎囊荒辍?/p>

       作為中國(guó)罕見(jiàn)病第一股,北??党扇缃竦氖兄抵皇O?990萬(wàn)港幣,較最高市值42億港幣跌幅達(dá)96%。作為一家上市公司,這樣的市值規(guī)模,凸顯了其困境。

       北海康成做錯(cuò)了什么?如果非要找一個(gè)最核心的原因,可能是選錯(cuò)了賽道。

       罕見(jiàn)病患者規(guī)模不大,用藥基數(shù)有限,研發(fā)成本高昂導(dǎo)致罕見(jiàn)病藥價(jià)往往不菲。海外由于有醫(yī)保、商保的全面覆蓋,因此罕見(jiàn)病藥物往往能夠快速放量。

       不過(guò),國(guó)內(nèi)的支付環(huán)境相對(duì)較弱,對(duì)于藥企而言似乎難以賺取超額利潤(rùn)。北??党傻匿N售主要依靠商業(yè)保險(xiǎn)買單,難以獲得醫(yī)保支持,注定了其命運(yùn)是凄慘的。

       2024年上半年,公司收入不到4500萬(wàn)元,但卻遇到了增長(zhǎng)困境,增速只有4.05%;虧損額卻達(dá)到了2.47億元。

       對(duì)于北海康成來(lái)說(shuō),只有盡可能地構(gòu)筑龐大的管線,才能活下去。但現(xiàn)實(shí)是,其賬上現(xiàn)金只剩下4909萬(wàn)元,留給它的時(shí)間顯然不多了。

       “女怕嫁錯(cuò)郎,男怕入錯(cuò)行”,這句諺語(yǔ)在北海康成身上得到了充分的體現(xiàn),其他醫(yī)療企業(yè)也要引以為戒。

       / 03 /恒瑞出海,10億美元的教訓(xùn)

       去年初,一起海外藥企并購(gòu)案將恒瑞醫(yī)藥推到了聚光燈下。

       1月9日,GSK宣布將收購(gòu)Aiolos Bio,代價(jià)是10億美元首付款以及4億美元的監(jiān)管里程碑款。

       而Aiolos Bio唯一的管線TSLP單抗AIO-001(SHR-1905),引進(jìn)自恒瑞醫(yī)藥。2023年8月份,Aiolos Bio與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成合作協(xié)議,獲得了該款藥物的海外權(quán)益,代價(jià)是:

       2500萬(wàn)美元首付款,以及研發(fā)及銷售里程碑款10.25億美元,此外還有實(shí)際年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。

       不到半年時(shí)間,Aiolos Bio賺足了差價(jià),這也意味著,恒瑞醫(yī)藥少賺了近10億美元。正所謂,BD既是技術(shù),更是藝術(shù)。這筆交易,也凸顯了中國(guó)創(chuàng)新藥企在出海層面的稚嫩。

       雖然張連山一再?gòu)?qiáng)調(diào),恒瑞醫(yī)藥這筆交易沒(méi)有虧,但公司的BD策略還是悄然生變。恒瑞醫(yī)藥在去年5月用60億美元的大BD,引領(lǐng)了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的NewCo風(fēng)潮。對(duì)于一家藥企來(lái)說(shuō),不是看它說(shuō)了什么,而是看它做了什么。

       當(dāng)然,如何讓出海利益最大化,也是所有藥企需要注意的點(diǎn)。從行業(yè)角度出發(fā),老大哥吃的虧,對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō),可能極具價(jià)值。

       / 04 /華領(lǐng)失意背后,F(xiàn)IC的價(jià)值到底是什么

       FIC無(wú)疑是創(chuàng)新藥的最高殿堂,但市場(chǎng)可能需要清楚,F(xiàn)IC藥物的價(jià)值維度到底是什么?關(guān)于這一點(diǎn),華領(lǐng)醫(yī)藥給出了參考。

       降糖藥多格列艾汀,是華領(lǐng)醫(yī)藥引以為傲的FIC藥物,傾注了大量心血。但在商業(yè)化層面,似乎并沒(méi)有體現(xiàn)出應(yīng)有的表現(xiàn),2022年、2023年,多格列艾汀的銷售額共為9420萬(wàn)元,2024年上半年銷售額為1.02億元,合計(jì)不到2億元。

       對(duì)此,華領(lǐng)醫(yī)藥將責(zé)任歸咎于拜耳,并收回了銷售權(quán)益。但作為國(guó)內(nèi)降糖領(lǐng)域最強(qiáng)的選手之一的拜耳,如果連多格列艾汀都賣不動(dòng),顯然不是銷售問(wèn)題,更可能是產(chǎn)品問(wèn)題。

       確實(shí),作為傳統(tǒng)機(jī)制的降糖藥,多格列艾汀的療效表現(xiàn)處在一個(gè)尷尬的位置,比上不足,比下有余,并且長(zhǎng)期獲益情況缺乏對(duì)照組驗(yàn)證。

       更重要的是,多格列艾汀沒(méi)有新一代降糖藥那樣降低心腦血管疾病的優(yōu)勢(shì),相反,反而可能會(huì)增加相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。再加上價(jià)格也不占優(yōu)勢(shì),難以打開(kāi)市場(chǎng)局面,也就不難理解了。

       這也進(jìn)一步告訴市場(chǎng),藥物的價(jià)值絕不僅僅是“FIC”這一稱號(hào),而是作為FIC藥物能夠給患者帶來(lái)哪些實(shí)質(zhì)性的改變。

       / 05 /心脈風(fēng)波,揭開(kāi)管理能力的蓋子

       2024年,心脈醫(yī)療為自己的低級(jí)錯(cuò)誤買單了。

       由于被取消高新技術(shù)企業(yè)資格,心脈醫(yī)療需補(bǔ)繳稅款及滯納金合計(jì)約6000萬(wàn)—7000萬(wàn)元。這大約是公司2023年扣非凈利潤(rùn)的14%,顯然,這會(huì)對(duì)其全年業(yè)績(jī)?cè)斐捎绊憽?/p>

       更讓市場(chǎng)無(wú)法接受的,這本是一場(chǎng)不該出現(xiàn)的疏忽。因?yàn)楣颈蝗∠咝录夹g(shù)企業(yè)資格,是由于連續(xù)兩年忘記填報(bào)企業(yè)發(fā)展情況報(bào)表。

       有市場(chǎng)人士指出,這個(gè)報(bào)表并不繁瑣,在監(jiān)管指定的網(wǎng)站線上填寫(xiě)提交公司相關(guān)信息即可,這么簡(jiǎn)單的事情,心脈醫(yī)療為何連續(xù)兩年都沒(méi)有做?

       盡管心脈醫(yī)療已經(jīng)著手補(bǔ)救,公司位列2024年第二批擬認(rèn)定高新技術(shù)企業(yè)名單,但是7000萬(wàn)元左右的損失無(wú)法追回。這一事件更是影響了市場(chǎng)信心,因?yàn)檫@暴露了公司內(nèi)控管理之混亂。

       核心在于,無(wú)論從專利、研發(fā)成果還是營(yíng)收、研發(fā)費(fèi)用各方面來(lái)看,心脈醫(yī)療拿下高新技術(shù)企業(yè)資格都不在話下,這對(duì)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)的好處也很多,最直接的就是稅收優(yōu)惠。然而,公司卻因?yàn)橥浱畋砩陥?bào)而被取消資格。

       這些看似內(nèi)部的疏忽因素,最終都將直接影響到企業(yè)在經(jīng)營(yíng)及資本市場(chǎng)上的表現(xiàn)和評(píng)價(jià)。而這提醒著包括心脈醫(yī)療在內(nèi)的所有企業(yè):

       在追求技術(shù)革新與市場(chǎng)擴(kuò)張的同時(shí),更需謹(jǐn)慎地維護(hù)好公司的治理結(jié)構(gòu)與管理,真正做到大而不亂。

       / 06 /NGS一哥反思,關(guān)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)的三個(gè)周期

       2024年,腫瘤NGS行業(yè)仍然很難,即便是貴為行業(yè)領(lǐng)頭羊的燃石醫(yī)學(xué)。2024年,公司股價(jià)跌幅已經(jīng)明顯收窄,但仍然超過(guò)20%,市值不到1億美元。

       落得如此境地,是燃石醫(yī)學(xué)做錯(cuò)了什么嗎?從大方向來(lái)看,似乎并沒(méi)有。當(dāng)然,抽絲剝繭來(lái)看,燃石醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人漢雨生坦誠(chéng)公司犯了三個(gè)錯(cuò)誤。

       第一,企業(yè)的發(fā)展節(jié)奏把握錯(cuò)了。資本的狂熱,市場(chǎng)的期待,一切都裹挾著整個(gè)行業(yè)快速向前,很難有人能做到不“飄”。漢雨生直言當(dāng)時(shí)是有些“飄”的,覺(jué)得自己在做一個(gè)高增長(zhǎng)的市場(chǎng),想著只要一路狂奔就好。但很顯然,這種“飄”最終帶來(lái)了致命的后果。

       第二,錯(cuò)估了資本周期。研發(fā)是離不開(kāi)資金的持續(xù)支持的。錢(qián)燒完之后怎么辦?肯定是繼續(xù)融資。但在這期間,外部環(huán)境風(fēng)云突變,疫情、地緣政治、經(jīng)濟(jì)下行種種因素疊加,資本市場(chǎng)轉(zhuǎn)為極寒模式。燃石醫(yī)學(xué)股價(jià)更是跌跌不休,從高點(diǎn)跌至2美元左右,這意味著再融資通道基本關(guān)閉,這也是漢雨生之前沒(méi)有預(yù)料到的。

       第三,沒(méi)有預(yù)料到的還有經(jīng)濟(jì)周期。對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō),這是不可抗力。但這個(gè)問(wèn)題,與前兩個(gè)問(wèn)題緊密相關(guān),某種程度上,做好前兩者的規(guī)劃,能夠更從容地渡過(guò)經(jīng)濟(jì)周期的波動(dòng)。

       而這要求企業(yè),無(wú)論外部機(jī)構(gòu)如何樂(lè)觀計(jì)算市場(chǎng)規(guī)模、描繪發(fā)展前景,必須保持頭腦冷靜,做好業(yè)務(wù)、資本規(guī)劃。回到燃石醫(yī)學(xué)來(lái)說(shuō),一步錯(cuò),可能步步錯(cuò)。其如今面對(duì)的現(xiàn)狀是,要進(jìn)軍的市場(chǎng)更大,但試錯(cuò)的空間卻更小了。

       不只是燃石醫(yī)學(xué),任何一家企業(yè)都應(yīng)該考慮這三個(gè)周期的影響。這就是腫瘤NGS行業(yè)領(lǐng)頭羊用血與淚,留給我們的教訓(xùn)。

       / 07 /集采圍標(biāo),膽子太肥了也不好

       2024年4月份,集采圍標(biāo)案震驚市場(chǎng)。

       4月18日至19日,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室根據(jù)群眾舉報(bào)的投標(biāo)價(jià)格異常線索,包括溴己新注射劑在內(nèi)的4個(gè)品種(溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型),存在投標(biāo)價(jià)格異常情況,被國(guó)采辦公室約談。

       8月21日,此前國(guó)家藥品集采中的鹽酸溴己新注射液圍標(biāo)案有了處理結(jié)果。原來(lái),在第七批國(guó)家藥品集采中,參與鹽酸溴己新注射液的6家投標(biāo)企業(yè),包括成都欣捷、仁合益康、一品紅、石四藥、旭東海普、江西億友,以及占某澤、黃某棟、黃某銘、高某等自然人團(tuán)伙成員和該藥品部分代理商組織、參與了串通投標(biāo)。

       具體來(lái)說(shuō),串標(biāo)企業(yè)和代理商之間通過(guò)簽訂代理協(xié)議、協(xié)商申報(bào)價(jià)格、給予利益分成等方式,事先約定了中選企業(yè)和落選企業(yè)。也就是說(shuō),在第七批集采之前,相關(guān)企業(yè)就在私下進(jìn)行了協(xié)商,并在集采之際“集中表演”報(bào)價(jià)和中標(biāo)。

       目前,醫(yī)保部門(mén)已將相關(guān)企業(yè)串通投標(biāo)造成多支出的資金追回至醫(yī)?;?,成都欣捷、仁合益康、一品紅、石四藥的中選資格已被取消,并被列入國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)“違規(guī)名單”,被暫停一定期限內(nèi)的集采資格。

       這也提醒企業(yè),在合規(guī)時(shí)代,任何動(dòng)作都要經(jīng)過(guò)深思熟慮。

       / 08 /2類苗的無(wú)盡內(nèi)卷,沒(méi)有人是贏家

       內(nèi)卷是七傷拳,沒(méi)有我好你不好,而是沒(méi)有人是贏家。

       國(guó)產(chǎn)疫苗2024年以來(lái)的核心議題是:降價(jià)。

       比如,10月份在深圳的3價(jià)流感疫苗招標(biāo)中,最終中標(biāo)價(jià)是10.5元/支,然而,有企業(yè)報(bào)出了6.5元/支的投標(biāo)價(jià)。一支流感疫苗只值一杯蜜雪冰城飲品,價(jià)格戰(zhàn)的激烈程度可想而知。

       實(shí)際上,不只是3價(jià)流感疫苗,更主流的4價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎疫苗等產(chǎn)品,無(wú)不處于激烈的價(jià)格戰(zhàn)中。

       5月份,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布的通知顯示,國(guó)藥集團(tuán)下屬的長(zhǎng)春所、武漢所、上海所生產(chǎn)的4價(jià)流感疫苗中標(biāo)價(jià)格,從128元/支降到88元/支。

       由此,國(guó)藥集團(tuán)打響了4價(jià)流感疫苗降價(jià)的第一槍。后續(xù),華蘭疫苗等企業(yè)紛紛跟進(jìn),將4價(jià)流感疫苗價(jià)格與國(guó)藥集團(tuán)持平。后果也顯而易見(jiàn):一損共損。

       2價(jià)HPV疫苗正是前車之鑒。2024年上半年,萬(wàn)泰生物收入同比減少67.19%,凈利潤(rùn)同比下降84.58%。業(yè)績(jī)大幅下降,除了2價(jià)HPV疫苗受到高價(jià)苗的擠壓,還有價(jià)格內(nèi)卷的因素。而價(jià)格戰(zhàn)的發(fā)起者沃森生物,業(yè)績(jī)同樣大幅下滑。

       在持續(xù)的價(jià)格戰(zhàn)中,企業(yè)預(yù)期的走低,也在資本市場(chǎng)中得到了體現(xiàn)。沃森生物、萬(wàn)泰生物、康泰生物等企業(yè),市值均在大幅縮水。

       這也充分說(shuō)明了,市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán),是一家企業(yè)價(jià)值的基礎(chǔ),卷價(jià)格注定是卷不出來(lái)的。

       / 09 /康乃德創(chuàng)始人出局,me better的路不好走

       3年前,康乃德在美股的上市還是一段佳話。

       兩位海歸博士兼多年好友,潘武賓和鄭偉在2012年共同創(chuàng)立了康乃德。潘武賓是一位連續(xù)創(chuàng)業(yè)者,鄭偉則是首次自主創(chuàng)業(yè),兩人均有豐富的職業(yè)履歷。

       看起來(lái),這是一個(gè)成功創(chuàng)業(yè)的故事開(kāi)端。

       康乃德核心攻堅(jiān)自免領(lǐng)域的研發(fā),核心管線CBP-201在一期臨床試驗(yàn)中,展示出超越已上市產(chǎn)品Dupixent的臨床效果,有成為me better藥物的潛力。

       這也使得,康乃德在上市前備受資本青睞,上市后市值一度超過(guò)16億美元。但在3年之后,局勢(shì)卻發(fā)生了急劇的轉(zhuǎn)變。

       2024年6月10日,潘武賓和鄭偉向康乃德提出了辭呈。

       不管是被動(dòng)還是主動(dòng),創(chuàng)始人雙雙離職都折射出,康乃德遭遇了極大的困境。隨著me better故事的結(jié)束,康乃德股價(jià)持續(xù)受挫,最新市值只有6200萬(wàn)美元左右,相較6月份又跌去不少。

       可以說(shuō),在一定程度上,藥物的研發(fā)就像開(kāi)盲盒,理論和實(shí)際之間差了十萬(wàn)八千里。不到臨床數(shù)據(jù)出爐那一刻,一款藥物究竟是不是me better,誰(shuí)也不好說(shuō)。

       康乃德的高開(kāi)低走,某種程度上就是這樣一個(gè)故事。

       這樣的故事絕非個(gè)例。這也告訴我們,在追求me better藥物的同時(shí),藥企也應(yīng)該意識(shí)到,這絕 對(duì)不會(huì)是一次輕松的征程。

       / 10 /理財(cái)暴雷,圣諾生物提醒藥企如何管理資金

       萬(wàn)萬(wàn)沒(méi)想到,理財(cái)也有風(fēng)險(xiǎn)。

       2024年7月8日,圣諾醫(yī)藥宣布,其2000萬(wàn)美元的投資基金可能因私募債發(fā)行人違約而面臨重大虧損。

       圣諾醫(yī)藥的全資附屬公司,香港Sirnaomics,分別在2022年和2023年認(rèn)購(gòu)了1500萬(wàn)美元和500萬(wàn)美元的TradArt Flagship Investment SPC基金的獨(dú)立投資組合,并委任了獨(dú)立第三方TradArt Asset Management Co., Limited作為投資經(jīng)理。

       截至公告發(fā)布之日,2000萬(wàn)美元的投資中,僅贖回了20萬(wàn)美元,而且基金經(jīng)理已告知,基金所投資的私募債的發(fā)行人存在違約風(fēng)險(xiǎn)。

       這也意味著,圣諾醫(yī)藥的這筆資金可能會(huì)損失嚴(yán)重。對(duì)于一家Biotech公司來(lái)說(shuō),這無(wú)疑是一個(gè)沉重的打擊。截至2023年末,圣諾醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額加上金融資產(chǎn)總額為4392萬(wàn)美元。這次損失幾乎占據(jù)了其一半的現(xiàn)金儲(chǔ)備。

       圣諾醫(yī)藥的慘痛經(jīng)歷,本質(zhì)上也給市場(chǎng)敲響了警鐘,在資本市場(chǎng)狂熱時(shí)期,一些融資狂熱的企業(yè)在資金使用上可能缺乏足夠的謹(jǐn)慎。

       這是對(duì)所有企業(yè)的警示和教訓(xùn)。

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