近日,津藥藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(以下簡稱“巴西 ANVISA”)簽發(fā)的關(guān)于地塞米松磷酸鈉原料藥(以下簡稱“該藥品”)的批準(zhǔn)通知,現(xiàn)將相關(guān)信息公告如下:
一、藥品的基本情況
1.藥品名稱:Dexamethasone Sodium Phosphate/地塞米松磷酸鈉
2.藥品生產(chǎn)商/持有人:津藥藥業(yè)股份有限公司
3.生產(chǎn)地址:天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新業(yè)九街19號
4.證書編號:25351197307202360 Rev.001
5.發(fā)證機(jī)構(gòu):巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)
6.有效期:長期有效
二、藥品的其他相關(guān)情況
地塞米松磷酸鈉具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用,常用于過敏及自身免疫性疾病。公司于2023年3月向巴西ANVISA提交地塞米松磷酸鈉原料藥注冊申請,并于近日獲得批準(zhǔn)。
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示,地塞米松系列制劑2022年、2023年全球市場銷售額分別為11.98億美元、12.03億美元。
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