12月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，盈科瑞的中藥1.1類新藥“參黛直腸栓”獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為輕、中度活動期潰瘍性結(jié)腸炎屬濕熱瘀阻證。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
炎癥性腸病（IBD）是一類引起消化系統(tǒng)炎癥的疾病，全球患病人數(shù)整體呈現(xiàn)增長趨勢。IBD主要包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病，其中潰瘍性結(jié)腸炎常見于20～30歲患者，臨床表現(xiàn)包括持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的腹瀉、黏液膿血便伴腹痛，甚至皮膚病變、黏膜病變等。目前，該疾病的病因尚未完全明確。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球流行病學(xué)分析系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫
據(jù)統(tǒng)計，2023年全球潰瘍性結(jié)腸炎的患病率約為500萬例，且發(fā)病率持續(xù)呈現(xiàn)上升趨勢；在國內(nèi)，2022年已有約60萬潰瘍性結(jié)腸炎患者，預(yù)計2030年該人數(shù)將超過100萬，相較2019年幾乎翻倍。龐大的市場需求使?jié)冃越Y(jié)腸炎成為了各藥企的“必爭之地”，在中藥領(lǐng)域，也有眾多企業(yè)針對該適應(yīng)癥開始布局。
參黛直腸栓是盈科瑞開發(fā)的一款中藥1.1類新藥，本次獲批臨床的適應(yīng)癥為輕、中度活動期潰瘍性結(jié)腸炎屬濕熱瘀阻證。中醫(yī)認(rèn)為，血瘀不僅是潰瘍性結(jié)腸炎局部乃至全身的重要病理變化，亦是其復(fù)發(fā)的重要病理基礎(chǔ)之一，治療潰瘍性結(jié)腸炎應(yīng)以活血化瘀法為治則。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計，除參黛直腸栓外，盈科瑞管線上還有多個潛力中藥創(chuàng)新藥管線，涉及兒科、婦科、胃腸科等多個科室。就在本月初，盈科瑞的1.1類新藥“感咳顆粒”也獲得了臨床試驗?zāi)驹S可。
資料來源：盈科瑞、藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫
藥智數(shù)據(jù)顯示，2020年以來，我國中藥市場總銷售額呈現(xiàn)增長趨勢，其中2023年總銷售額超過2200億元。隨著更多中藥創(chuàng)新藥被推出，中藥的臨床優(yōu)勢將得到進(jìn)一步驗證。
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