重磅！1款「帕金森新藥」獲批上市

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來源：藥智數(shù)據(jù)

2024-12-03

據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，Zambon/精鼎醫(yī)藥的甲磺酸沙非胺片獲批上市。據(jù)公開資料顯示，沙芬酰胺是一款用于治療帕金森病的藥物。

甲磺酸沙非胺片獲批上市

圖片來源：NMPA官網(wǎng)

帕金森病是發(fā)病率排在第二的神經(jīng)退行性疾病，屬于常見的活動障礙性疾病，其病因主要為缺乏多巴胺。據(jù)統(tǒng)計，全球65歲以上人群中約1~2%患有帕金森??；在國內(nèi)，帕金森病患者已超過300萬人，且發(fā)病率隨年齡增長而增加。據(jù)預測，2030年中國帕金森患者人數(shù)將超過500萬。

帕金森患者人數(shù)

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球流行病學數(shù)據(jù)庫

“OFF”（“關(guān)”）期是帕金森病中晚期階段的常見現(xiàn)象，患者通常表現(xiàn)出肌肉僵硬、震顫及運動困難等癥狀的嚴重加重。據(jù)統(tǒng)計，約75%的帕金森中晚期患者會產(chǎn)生開關(guān)現(xiàn)象、劑末現(xiàn)象等運動并發(fā)癥。其中，40%—60%的帕金森患者會出現(xiàn)OFF事件，并且其發(fā)作頻率和嚴重程度隨疾病進展而繼續(xù)惡化，對家屬和看護而言均是沉重的負擔。

甲磺酸沙非胺片是一款選擇性抑制B型單胺氧化酶（MAO-B）抑制劑，它通過一種獨特的作用機制，即選擇性和可逆性地抑制單胺氧化酶B（MAO-B）并阻斷電壓依賴性鈉通道，有效調(diào)節(jié)異常的谷氨酸鹽釋放，為患者的治療提供了新的可能。沙芬酰胺（safinamide）于2015 年 2 月在歐洲獲得批準，2017年獲得美國FDA批準，針對出現(xiàn)“關(guān)閉期”發(fā)作的帕金森病患者。

發(fā)展歷程

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球藥物分析系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫

據(jù)了解，贊邦擁有在全球范圍內(nèi)（除了日本和某些關(guān)鍵區(qū)域由Meiji Seika負責外）開發(fā)和商業(yè)化Xadago的權(quán)利，贊邦已將Xadago在美國的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利授予US worldmed。

本次甲磺酸沙非胺片成功在國內(nèi)獲批上市，將為百萬帕金森患者帶來新選擇。

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