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CPHI制藥在線 資訊 藥智數(shù)據(jù) 諾和諾德「GIP/GLP-1雙重激動劑」在華獲批臨床

諾和諾德「GIP/GLP-1雙重激動劑」在華獲批臨床

來源：藥智數(shù)據(jù)
  2024-11-29
據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，諾和諾德的1類新藥NNC0519-0130注射液獲得臨床試驗默示許可，適應癥為2型糖尿病。據(jù)公開資料顯示，該藥物是一款GIP/GLP-1雙重激動劑。

       據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，諾和諾德的1類新藥NNC0519-0130注射液獲得臨床試驗默示許可，適應癥為2型糖尿病。據(jù)公開資料顯示，該藥物是一款GIP/GLP-1雙重激動劑。

「GIP/GLP-1雙重激動劑」在華獲批臨床

圖片來源：CDE官網(wǎng)

       GIP和GLP-1是兩種重要的調節(jié)血糖的激素。GLP-1的功能是刺激胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌；GIP是雙功能激素，在高血糖時促進胰島素分泌，低血糖時刺激釋放胰高血糖素，維穩(wěn)血糖。研究已經(jīng)證明，GIP可以減少攝食量并增加能量消耗，從而減輕體重。當GIP與GLP-1受體激動劑聯(lián)合使用時，可能對葡萄糖水平和體重產生更大的影響。

       據(jù)ClinicalTrials網(wǎng)站顯示，諾和諾德已在美國、日本、澳大利亞、韓國等全球多地啟動了NNC0519-0130注射液的多項臨床研究，包括兩項國際多中心2期臨床研究，分別為針對2型糖尿病患者降血糖效果的研究（NCT06326047）以及針對體重過重的人減肥的研究（NCT06326060）。

NNC0519-0130注射液部分臨床研究NNC0519-0130注射液部分臨床研究

NNC0519-0130注射液部分臨床研究

圖片來源：ClinicalTrials.gov

       本次NNC0519-0130注射液的臨床試驗申請成功獲得CDE批準，諾和諾德或將在中國對其開啟進一步研究。

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