據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康的1類新藥AZD5492獲得臨床試驗?zāi)Ｊ皆S可，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤。據(jù)公開資料顯示，該藥物是一款CD20×TCR×CD8三特異性抗體。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
劍指B細(xì)胞疾病
海外臨床已啟動
B細(xì)胞惡性腫瘤是起源于B淋巴細(xì)胞的一種惡性疾病，其中約3/4為淋巴瘤，主要可分為前B細(xì)胞腫瘤和成熟B細(xì)胞腫瘤。研究顯示，當(dāng)B細(xì)胞發(fā)生異常增殖和不受控制的分化時，便可能形成B細(xì)胞惡性腫瘤。
AZD5492是阿斯利康開發(fā)的一款CD20×TCR×CD8三特異性抗體，擬用于治療B細(xì)胞相關(guān)疾病。在今年6月召開的2024 EHA年會上，阿斯利康公布了AZD5492針對B型非霍奇金淋巴瘤的臨床前研究數(shù)據(jù)。相關(guān)研究顯示，AZD5492有望極大地提升對B細(xì)胞淋巴瘤的治療效果。
圖片來源：阿斯利康
9月，阿斯利康開啟了AZD5492的一項I/II期臨床研究，該研究預(yù)計入組174人，計劃于2028年2月16日完成。
圖片來源：clinicaltrials.gov
本次AZD5492的臨床試驗申請成功獲得CDE批準(zhǔn)，阿斯利康或?qū)⒃趪鴥?nèi)開啟對其的進一步研究。
腫瘤管線布局全面
臨床研究再加速
阿斯利康在抗腫瘤領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先的優(yōu)勢，尤其在肺癌治療板塊已擁有靶向、免疫、ADC三種商業(yè)化的品種。與此同時，阿斯利康對腫瘤后續(xù)管線進行了全面布局，2024年以來，其中多項研究取得了新進展。
圖片來源：阿斯利康
德曲妥珠單抗
德曲妥珠單抗是阿斯利康與第一三共聯(lián)合開發(fā)的一款HER2 ADC藥物，于2023年2月在中國首次獲批上市。10月9日，注射用德曲妥珠單抗又獲NMPA附條件批準(zhǔn)，針對存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者，該藥物成為了國內(nèi)首 個且唯一獲批用于治療HER2突變晚期非小細(xì)胞肺癌的ADC藥物。
Calquence
Calquence是阿斯利康開發(fā)的一款BTK抑制劑，此前已獲美國FDA批準(zhǔn)，治療接受過至少一種前期治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤成人患者，以及慢性淋巴細(xì)胞白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤成人患者。10月4日，阿斯利康宣布Calquence遞交的補充新藥申請獲得FDA受理并被授予優(yōu)先審評資格，針對治療初治套細(xì)胞淋巴瘤成人患者。
AZD5335
AZD5335是阿斯利康開發(fā)的一款FRα ADC。在9月召開的2024 ESMO大會上，AZD5335的鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌數(shù)據(jù)公布，數(shù)據(jù)顯示在所有AZD5335劑量下均觀察到反應(yīng)。阿斯利康認(rèn)為，AZD5335在FRα低表達患者中可能比同靶點的Elahere更有效。
AZD8205
AZD8205是阿斯利康基于其自研的TOP1i平臺開發(fā)的一款B7-H4 ADC藥物，該靶點在正常組織中表達有限，而在多種腫瘤中過表達，包括子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、乳腺癌、膽管上皮癌等。在今年的ESMO大會上，阿斯利康公布了AZD8205的一項臨床研究結(jié)果，研究顯示該藥物具有可控的安全性，并且有治療晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的潛力。
此外，阿斯利康的早期管線上還有多款頗具潛力的藥物，包括CD19/CD3雙抗“AZD0486”、PRMT5抑制劑“AZD3470”以及收購亙喜生物而獲得的BCMA/CD19雙靶點FaSTCAR-T“AZD0120”……
結(jié)語
除抗腫瘤領(lǐng)域外，阿斯利康在心血管、腎臟及代謝領(lǐng)域等板塊的布局也正不斷擴大。與此同時，阿斯利康在中國的創(chuàng)新管線布局也正持續(xù)加深，包括在2月成功收購亙喜生物，并且將上海發(fā)展為其第五大全球戰(zhàn)略中心。
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