現(xiàn)場QA有多無奈，不用多說大家也都知道“背鍋的”、“打雜的”、“幫車間干活的”等等，凡是跟“吃苦耐勞、費力不討好”沾邊的都能跟現(xiàn)場QA扯上關(guān)系。尤其近幾年，處罰到個人的案例越來越多，很多現(xiàn)場QA也是瑟瑟發(fā)抖，很多人都在琢磨著改行。其實筆者是很喜歡做現(xiàn)場QA的，因為真正的技術(shù)一定是“來源于理論，取決于現(xiàn)場”。不夸張的說，一個優(yōu)秀的現(xiàn)場QA應(yīng)該是“做得了研發(fā)，干得了生產(chǎn)，寫得了文件”，是個妥妥的技術(shù)管理崗，甚至可以直接定位為“管理者”。但行業(yè)共性，筆者也就不多說了。
今天撰寫此文，是想告訴現(xiàn)場QA們，這個行業(yè)還是有“一言九鼎”的，只有我們共同堅守法律紅線，這個崗位在整個行業(yè)才會越來越重要、越來越被重視。今天主要是跟大家分享一下自己剛?cè)胄凶霈F(xiàn)場QA發(fā)生的那些事。
事件一
剛畢業(yè)去的校招企業(yè)，同班7個同學都在一個私企藥廠，分到不同的崗位，有車間的、有研發(fā)的、有檢驗的、有認證的，還有我的崗位現(xiàn)場QA。當時懵懵懂懂，入職的第一個星期，除了跟著師傅在車間轉(zhuǎn)悠，在中控室測了測片重，好像什么正經(jīng)事都沒有。幾個同學還羨慕的說：你運氣咋這么好，每天轉(zhuǎn)悠轉(zhuǎn)悠就行了。后面的一個月依然是跟著師傅轉(zhuǎn)悠，時不時的聽他們教導車間工人幾句，做做動態(tài)監(jiān)測什么的。
直到兩個月后，帶我的師傅很嚴肅的說：車間要做無菌灌裝模擬驗證，讓你去盯崗，你害怕嗎？
我說：要是盯不好，有什么后果嗎？
師傅說：扣工資，驗證失敗，車間承擔80%的責任，你承擔20%的責任，除非你能分析出失敗的原因，且證明驗證失敗人為因素幾乎不存在。
當時我一下子就懵了，轉(zhuǎn)悠了這么長時間，才反應(yīng)過來：原來這崗位是需要技術(shù)支撐的。
事件二
三個后如期轉(zhuǎn)正，開始獨立盯車間，第一次與車間起沖突是因為一個車間新人的清場。新人是固體灌裝崗位，上午灌的是A料，中午清場，下午灌B料。清完場，叫我去檢查。我發(fā)現(xiàn)新人沒有打掃干凈，罐底能看到極少的粉末，我沒有在清場記錄上簽字，讓新人繼續(xù)打掃。過了一會，新人又來叫我檢查，還是沒有打掃干凈，我依然沒有簽字。
這下可好，車間主任、工藝員開始圍著我轉(zhuǎn)了：今夏呀，你說清場沒清干凈，這多干凈是干凈呀，我們倆都看了，沒問題，挺干凈的。再說了，真的交叉污染了，也是我們車間承擔主要責任，你就把字簽了吧。當時的我也是不為所動，堅持自己認為的，不能簽字。接下來依然是奪命連環(huán)call，各種輪番解釋讓我簽字。
看到這里，可能有些讀者不理解，車間不能自己接著往下繼續(xù)嗎（這應(yīng)該是很多企業(yè)的共性）？然而：在這個企業(yè)，真不能！這個企業(yè)最大的優(yōu)勢就是嚴格執(zhí)行流程，就像清場，沒有現(xiàn)場QA的簽字，車間絕不允許進行一下道工序。哪怕你對現(xiàn)場QA 的較真嗤之以鼻。當然，最后車間還是反復清場，直到我認為合格為止。
事件三
入職半年后，正值盛夏，因為有些產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境對溫濕度要求高，公司安排了停產(chǎn)，停產(chǎn)期間呢，開始各種設(shè)備和輔助系統(tǒng)的驗證。印象最深的是純化水的驗證，一天四十多個水點的驗證，取樣由現(xiàn)場QA負責。驗證到第三天的時候，檢驗員反饋某個水點硝酸鹽不合格，當時是正午，氣溫最高，可我們的QA主管沒有任何糾結(jié)，直接奔向車間重新取樣檢測，第四天還拿出了一份很詳細的不合格分析報告。
后來隨著入職時間的越來越長，經(jīng)歷的事情也越來越多，比如生產(chǎn)過程出問題了，除了車間必須出具分析報告之外，QA也會從質(zhì)量管理的角度出具一份，甚至很多時候QA出具的分析報告比車間還要精準、全面。
所以，經(jīng)常在某時某刻，我都有一種體會：原來這個企業(yè)的QA有話語權(quán)，是因為他們值得。
作者介紹：今夏，多年從事醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī)和生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督指導工作，指導大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊申報和體系考核，具有扎實的質(zhì)量法規(guī)理論知識和豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標準。期間通過了執(zhí)業(yè)藥師考試、聘任了中級工程師。
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