7月17日，輻聯(lián)科技宣布與韓國生物科技公司SKBiopharmaceuticals簽署了一項對外授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，輻聯(lián)科技授予SKBiopharmaceuticals對于FL-091放射性藥物在全球范圍內(nèi)進(jìn)行臨床研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利，針對靶向神經(jīng)降壓素受體1型（NTSR1）陽性的癌癥。
該項交易總額為5.715億美元，包含首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，另有特許權(quán)使用費未計算在內(nèi)。根據(jù)協(xié)議條款，SKBiopharmaceuticals將授權(quán)引進(jìn)靶向NTSR1的放射性藥物偶聯(lián)物（RDC）項目FL-091及其備選化合物，并將其開發(fā)成一款創(chuàng)新型抗腫瘤藥物。
SKBiopharmaceuticals還對輻聯(lián)科技其他預(yù)選的RDC項目擁有優(yōu)先談判權(quán)。
FL-091抗腫瘤活性優(yōu)異
此次授權(quán)合作的交易核心FL-091是一款靶向NTSR1陽性實體瘤的創(chuàng)新型小分子放射性配體載體。神經(jīng)降壓素受體1型（NTSR1）屬于神經(jīng)降壓素受體（NTSRs）家族，這些受體調(diào)節(jié)神經(jīng)降壓素在包括胃腸系統(tǒng)在內(nèi)的人體多個部位的作用。
NTSR1的過度表達(dá)與多種癌癥的疾病進(jìn)展有關(guān)，包括結(jié)直腸癌、乳腺癌、胰腺癌以及頭頸癌，這使其成為一個在診斷成像和放射性配體治療方面具有前景的靶點。
2024年SNMMI（TheSocietyofNuclearMedicineandMolecularImaging）年會上，輻聯(lián)科技以口頭報告的形式首次公布了FL-091的臨床前數(shù)據(jù)研究成果，結(jié)果顯示FL-091展現(xiàn)出了良好的生物分布特性和優(yōu)異的抗腫瘤活性。
在輻聯(lián)科技的臨床前研究中，F(xiàn)L-091相較于目前正處在臨床開發(fā)中的另一項NTSR1靶向放射性配體，其表現(xiàn)出顯著增強(qiáng)的NTSR1結(jié)合親和力。此外，其镥-177和錒-225的放射性核素偶聯(lián)物177Lu-FL-091和225Ac-FL-091在體內(nèi)生物分布特性方面均有明顯改善，包括增加腫瘤攝取和加速正常組織清除。更重要的是，這種生物分布特性的改善使其在不同的腫瘤異種移植模型中展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性。綜上所述，這些數(shù)據(jù)強(qiáng)有力地支持FL-091作為靶向NTSR1陽性癌癥的有效放射性配體載體。
目前，靶向NTSR1陽性癌癥的α療法候選藥物225Ac-FL-091的正處于開發(fā)階段。
極具潛力的核藥新銳
輻聯(lián)科技成立于2021年8月，是一家全面整合的國際化放射性治療公司，在比利時、德國和中國均設(shè)有辦事處。
從成立時間來看，輻聯(lián)科技是核藥賽道上的一顆新星。雖起步較晚，但輻聯(lián)科技的成長速度令人欣喜，不僅獲得了資本市場的親睞，在研管線也在穩(wěn)步推進(jìn)中。
2024年1月4日，輻聯(lián)科技宣布完成6330萬美元融資，其中包括4730萬美元的B輪股權(quán)融資和1600萬美元的授信額度。
隨著本次融資的完成，輻聯(lián)科技自2021年8月成立以來已累計融資超過1.1億美元，包括股權(quán)融資、債權(quán)融資和政府補(bǔ)貼。
在資本與技術(shù)的雙重加持下，輻聯(lián)科技開發(fā)了其專有的RDC候選藥物發(fā)現(xiàn)平臺UniRDCTM，旨在提高RDC候選藥物的發(fā)現(xiàn)效率。
基于UniRDCTM，輻聯(lián)科技已披露多款在研管線，其中進(jìn)展最快的為創(chuàng)新型下一代PSMA放射配體療法的候選藥物225Ac-FL-020，已推進(jìn)至臨床1期。
輻聯(lián)科技在研管線
圖片來源：輻聯(lián)科技官網(wǎng)
2024年5月30日，輻聯(lián)科技宣布225Ac-FL-020已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）的批準(zhǔn)，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。這標(biāo)志著輻聯(lián)科技于2024年在美國和全球范圍內(nèi)開展臨床試驗邁出了重要的一步。
2024年7月3日，225Ac-FL-020再收獲利好。輻聯(lián)科技宣布225Ac-FL-020已獲得FDA授予的快速通道資格（FastTrackDesignation）。
快速通道項目致力于加速潛在創(chuàng)新療法的發(fā)展與監(jiān)管審批的流程，推動嚴(yán)重疾病的突破性治療，滿足當(dāng)前緊迫的醫(yī)療需求。此項資格認(rèn)定突顯了225Ac-FL-020在針對mCRPC患者治療領(lǐng)域的創(chuàng)新潛力。在當(dāng)前醫(yī)療背景下，mCRPC的有效治療方法尚顯不足，因此，這一進(jìn)展顯得尤為重要。
小結(jié)
輻聯(lián)科技依托并購及商業(yè)合作加快進(jìn)軍核藥市場，構(gòu)建了國際化布局和下注出海能力，期待輻聯(lián)科技在核藥國際舞臺上能有更多精彩表現(xiàn)。
資料來源：輻聯(lián)科技官微、官網(wǎng)
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