據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，和鉑醫(yī)藥（上海）有限責任公司（以下簡稱“和鉑醫(yī)藥”）的1類新藥HBM9027注射液獲得臨床試驗默示許可，適應癥為晚期實體瘤。據(jù)公開資料顯示，HBM9027是一款PD-L1xCD40雙特異性抗體。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
中美臨床雙獲批
CD40蛋白是TNF因子受體超家族成員之一，該蛋白主要在B細胞、抗原提呈細胞（APC）、樹狀突細胞（DC）以及內(nèi)皮細胞、腫瘤細胞表面表達，尤其在抗腫瘤免疫中能發(fā)揮重要作用?，F(xiàn)有研究表明，CD40的激動型單抗對實體瘤具有一定療效，但仍受到安全性，尤其是在肝臟或全身的一些毒副作用的限制。
HBM9027是和鉑醫(yī)藥基于其自有抗體技術(shù)平臺HBICE?開發(fā)的一款新型PD-L1×CD40雙抗，該平臺是基于HCAb的雙特異性免疫細胞銜接器平臺。據(jù)和鉑醫(yī)藥報道，HBM9027在臨床前研究中展現(xiàn)出了優(yōu)異的安全性和強大的抗腫瘤功效，是潛在的下一代創(chuàng)新腫瘤免疫療法。
今年年初，和鉑醫(yī)藥宣布HBM9027在美國獲得臨床試驗許可，將啟動一項評估其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性的I期研究。5月，HBM9027在中國的臨床試驗申請獲得CDE受理。
圖片來源：和鉑醫(yī)藥
本次HBM9027的臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局批準后，和鉑醫(yī)藥或?qū)⒃谥忻劳介_展對其的進一步研究。
LIFR、CD200R1…
腫瘤領(lǐng)域全面布局
和鉑醫(yī)藥已建立豐富多樣的腫瘤在研管線，其中多款藥物尚處于研發(fā)早期階段，涉及LIFR、CD200R1、B7H4、CD3等靶點。
圖片來源：和鉑醫(yī)藥
HBM1007
HBM1007是一款CD73單抗，可識別CD73的獨特表位，具備雙重作用機制，包括維持腫瘤微環(huán)境（TME）中的持續(xù)活性，以及顯著降低CD73酶依賴及非酶依賴的功能活性。2023年1月，HBM1007在美國獲得新藥研究申請許可。
HBM1022
HBM1022是一款針對G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）CCR8的單抗，具有治療乳腺癌、結(jié)腸癌、胃癌、非小細胞肺癌、頭頸癌等CCR8陽性的Treg富集的多種實體瘤的潛力。2023年2月，和鉑醫(yī)藥宣布HBM1022獲得美國FDA IND許可。
HBM9033
HBM9033是一款ADC藥物，靶向于特異性靶向人間皮素（MSLN），由和鉑醫(yī)藥和宜聯(lián)生物聯(lián)合開發(fā)。2023年8月，HBM9033的新藥研究申請許可獲得美國FDA批準；同年12月，和鉑醫(yī)藥全資子公司諾納生物與輝瑞就HBM9033的全球臨床開發(fā)和商業(yè)化達成協(xié)議，總交易金額超過10億美元。
此外，B7H4×CD30雙抗HBM7004、CD200R1單抗HBM1047、首個LIFR抗體HBM9014尚處于臨床前研究階段。腫瘤之外，和鉑醫(yī)藥也踏入了自免領(lǐng)域，其中BM9378是與科倫博泰共同開發(fā)的新一代抗TSLP單抗，正開展針對中重度哮喘患者的臨床試驗。
結(jié)語
2023年，得益于授權(quán)合作，和鉑醫(yī)藥成功實現(xiàn)扭虧為盈，初步展現(xiàn)出了創(chuàng)新研發(fā)和合作模式的成效。2024年，通過加速后續(xù)管線開發(fā)，和鉑醫(yī)藥有望收獲更多創(chuàng)新成果。
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