近日，石家莊四藥有限公司（以下簡稱“石四藥”）的卡左雙多巴緩釋片獲得NMPA批準(zhǔn)上市，成為該品種國內(nèi)首仿。據(jù)公開資料顯示，卡左雙多巴緩釋片是一款復(fù)方抗帕金森藥。
圖片來源：NMPA官網(wǎng)
國內(nèi)首批
劍指帕金森
帕金森病是發(fā)病率排在第二的神經(jīng)退行性疾病，屬于常見的活動障礙性疾病，其病因主要為缺乏多巴胺。據(jù)統(tǒng)計，全球65歲以上人群中約1~2%患有帕金森病；在國內(nèi)，帕金森病患者已超過300萬人。臨床上，常用的帕金森病藥物包括多巴胺制劑、兒茶酚-氧位-甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑以及單胺氧化酶B型抑制劑等。
卡左雙多巴緩釋片是一款復(fù)方抗帕金森藥，由卡比多巴（50mg）和左旋多巴（200mg）組成。其中，左旋多巴在腦內(nèi)通過脫羧形成多巴胺以緩解帕金森病癥狀；而卡比多巴不能通過血腦屏障，只抑制外周左旋多巴的脫羧。左旋多巴和卡比多巴可協(xié)同緩解帕金森氏病的癥狀。
卡左雙多巴緩釋片（息寧）于1991年5月在國外獲批上市，此前其上市許可持有人為默沙東，現(xiàn)為歐加隆。據(jù)了解，由于生產(chǎn)因素等原因，息寧曾在國內(nèi)斷貨3次，缺貨期間電商平臺上其價格曾經(jīng)由50元/盒左右飆漲至近千元。
石家莊四藥的卡左雙多巴緩釋片為國內(nèi)率先獲批，該藥物適用于原發(fā)性帕金森氏病、腦炎后帕金森氏綜合征、癥狀性帕金森氏綜合征等。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——一致性評價進(jìn)度數(shù)據(jù)庫
神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域
重磅品種頻出
石四藥聚焦于抗感染、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管以及抗腫瘤等疾病領(lǐng)域，目前已構(gòu)建起全面豐富的上市及在研管線。
尤其在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，石四藥已擁有多款過評藥物，包括首家過評的布南色林片、司替戊醇干混懸劑，以及前三家過評的對乙酰氨基酚甘露醇注射液和鹽酸羅哌卡因注射液等。
圖片來源：石四藥
布南色林片
布南色林片是一種新型非典型抗精神病藥物，通過對中樞多巴胺(D2)和5-羥色胺(5-HT2A)受體產(chǎn)生拮抗作用，以改善精神分裂癥患者的陽性、陰性癥狀和認(rèn)知癥狀。石四藥的布南色林片于2022年6月獲批上市，是國內(nèi)首仿產(chǎn)品。
司替戊醇干混懸劑
Dravet綜合征是一種臨床少見的兒童難治性癲癇綜合征，已被列入我國《第一批罕見病目錄》，被認(rèn)為是罕見病中相對常見的疾病。司替戊醇是一種GABA增強(qiáng)劑，能抑制GABA代謝并增加神經(jīng)中樞的GABA濃度，從而改善Dravet綜合征患兒的臨床癥狀，減少驚厥發(fā)作的頻率。2022年，石四藥的司替戊醇干混懸劑申報上市并被納入優(yōu)先審評；2023年7月，該藥物成功獲批上市，成為國內(nèi)司替戊醇干混懸劑首仿。
此外，石四藥的鎮(zhèn)痛藥物“對乙酰氨基酚甘露醇注射液”、麻醉藥物“鹽酸羅哌卡因注射液”分別為國內(nèi)第2家和第3家過評產(chǎn)品。
結(jié)語
隨著我國人口老齡化加劇，帕金森等主要影響中老年人的疾病患病率將持續(xù)上升，同時相關(guān)藥物的需求將加大。石四藥的卡左雙多巴緩釋片勢必將為國內(nèi)帕金森患者帶來更多選擇，有望改善帕金森病治療現(xiàn)狀。
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