恒瑞醫(yī)藥「銀屑病1類新藥」開啟Ⅰ期臨床

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作者：豆包來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2024-07-03

今日（7月2日），恒瑞醫(yī)藥在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)上登記了SHR-1139注射液的一項(xiàng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為銀屑病。

SHR-1139注射液公示的試驗(yàn)信息

圖片來(lái)源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)

1、同類靶點(diǎn)首個(gè)

角逐百億市場(chǎng)

銀屑病是一種慢性炎癥性皮膚病，已成為全球性難題之一，其發(fā)病人數(shù)整體呈上升趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)銀屑病患者已超700萬(wàn)；弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，2030年我國(guó)銀屑病市場(chǎng)將增長(zhǎng)至95億美元。與此同時(shí)，各種類型的銀屑病藥物正不斷被推出，其中生物藥逐漸成為了銀屑病主流療法之一。

SHR-1139注射液是恒瑞醫(yī)藥自主開發(fā)的一款治療用生物制品，于今年3月獲得CDE臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為銀屑病。恒瑞醫(yī)藥表示，SHR-1139是全球同類型靶點(diǎn)中首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)的藥物。

圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)

據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告，SHR-1139可在銀屑病治療過(guò)程中通過(guò)皮膚炎癥抑制和皮膚屏障保護(hù)等機(jī)制協(xié)同增效。在臨床前研究中，SHR-1139展現(xiàn)出了針對(duì)小鼠銀屑病模型明顯的治療效果。

本次恒瑞醫(yī)藥登記了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，該研究的題目為“中國(guó)健康受試者單次皮下注射或靜脈輸注和中重度斑塊狀銀屑病患者中多次皮下注射SHR-1139注射液的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究——隨機(jī)、雙盲、劑量遞增、安慰劑對(duì)照的I期臨床試驗(yàn)”，預(yù)計(jì)入組64人。

2、IL-17A、URAT1…

自免管線全面布局

恒瑞醫(yī)藥的自免管線布局較為全面，在研項(xiàng)目覆蓋IL-17A、URAT1、JAK1等各類靶點(diǎn)。

恒瑞醫(yī)藥的自免管線布局

圖片來(lái)源：恒瑞醫(yī)藥

與此同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥正推動(dòng)后續(xù)管線開發(fā)，2024開年以來(lái)其多款藥物獲得了臨床試驗(yàn)批件。

SHR0302堿凝膠

SHR0302堿凝膠是一種外用、高選擇性的JAK1抑制劑，于2024年5月獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。據(jù)恒瑞醫(yī)藥公開資料顯示，SHR0302堿凝膠可通過(guò)提高局部暴露，更好地抑制JAK1信號(hào)傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)。SHR0302片是該項(xiàng)目的片劑劑型，其強(qiáng)直性脊柱炎、特應(yīng)性皮炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎三項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)均已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。

SHR-1905注射液

SHR-1905是一款TSLP單抗，正開展針對(duì)慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘的臨床試驗(yàn)。2024年5月，SHR-1905又獲得了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件，適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺疾病。據(jù)恒瑞醫(yī)藥報(bào)道，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)SHR-1905同類藥物獲批用于慢性阻塞性肺疾病的治療。

SHR-2173注射液

SHR-2173是恒瑞醫(yī)藥自主開發(fā)的一款治療用生物制品，目前尚未公開靶點(diǎn)。截至目前，SHR-2173已有兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，分別針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡和IgA腎病。據(jù)恒瑞醫(yī)藥此前報(bào)道，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)SHR-2173類似藥物上市或在臨床研發(fā)階段。

此外，恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的補(bǔ)體因子B抑制劑HRS-5965膠囊以及多款腫瘤領(lǐng)域藥物也在2024年獲得了臨床試驗(yàn)批件，進(jìn)一步豐富了其在研管線。

3、結(jié)語(yǔ)

除自免及腫瘤外，恒瑞醫(yī)藥在心血管與代謝、疼痛、感染等領(lǐng)域也均有所布局，同時(shí)在核藥板塊也取得了較大進(jìn)展。通過(guò)加速創(chuàng)新研發(fā)腳步，恒瑞醫(yī)藥有望摘得更多新藥果實(shí)。

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