恒瑞ADC創(chuàng)新藥「SHR-A1921」擬納入突破性治療品種

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來源：藥智頭條

2024-05-31

5月26日，恒瑞官微發(fā)布消息稱，其自主研發(fā)的TROP-2抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug-conjugate, ADC）注射用SHR-A1921用于治療鉑耐藥復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌適應(yīng)癥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬納入突破性治療品種公示名單。今年3月，注射用SHR-A1921該適應(yīng)癥獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道資格（fast track designation, FTD）。目前，國內(nèi)外尚未有同靶點藥物獲批卵巢癌相關(guān)的適應(yīng)癥。

卵巢癌是最常見的婦科惡性腫瘤之一，其發(fā)病率居女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤第三位，而病死率則位居首位，嚴(yán)重威脅女性的健康。上皮性卵巢癌約占卵巢惡性腫瘤80%，手術(shù)聯(lián)合以鉑為基礎(chǔ)的化療是目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方式，但至少70%的晚期患者會在3年內(nèi)復(fù)發(fā)，并最終會對鉑類化療產(chǎn)生耐藥性。鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌的臨床治療手段和療效均十分有限，中位生存期僅約12~15個月，該人群存在巨大的未被滿足的臨床需求，亟待尋找更為有效的治療方式。

TROP-2是一種廣泛表達的糖蛋白抗原，可促進腫瘤細(xì)胞增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移擴散等過程，其高表達與腫瘤患者生存期縮短及不良預(yù)后密切相關(guān)。TROP-2在多種上皮來源腫瘤組織的表達水平顯著高于正常組織，約90%的上皮性卵巢癌患者表達TROP-2，約60%患者過表達TROP-2。因此，針對TROP-2的藥物開發(fā)將為治療卵巢癌提供新的選擇。

注射用SHR-A1921是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一款以TROP-2為靶點的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），其可與表達TROP-2的腫瘤細(xì)胞特異性結(jié)合，經(jīng)腫瘤細(xì)胞內(nèi)吞后在溶酶體內(nèi)水解釋放小分子毒素，從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。此外，SHR-A1921具有明顯的旁觀者效應(yīng)，可對靶細(xì)胞旁的TROP-2表達陰性的腫瘤細(xì)胞進行有效殺傷。

多年來，恒瑞醫(yī)藥一直密切關(guān)注女性健康，聚焦卵巢癌、乳腺癌、宮頸癌、婦科感染等女性多發(fā)疾病領(lǐng)域，致力于為女性患者提供具有突破性的創(chuàng)新藥物。比如我國首個原研PARP抑制劑已獲批用于gBRCA突變的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的后線治療、用于鉑敏感復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌患者的維持治療，以及用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療3個適應(yīng)癥，為我國卵巢癌患者帶來了用藥新選擇。

未來，恒瑞醫(yī)藥將依托自身在抗腫瘤治療領(lǐng)域的科研優(yōu)勢與專長，深入相關(guān)領(lǐng)域藥物研發(fā)與創(chuàng)新，助力我國卵巢癌防治事業(yè)發(fā)展。

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