18億美元！渤健收購一家免疫療法公司

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作者：葵花籽來源：藥智頭條

2024-05-30

5月22日，渤?。˙iogen）宣布將以 18 億美元的價格收購生物技術公司Human Immunology Biosciences（又稱 HI-Bio），以擴大其在免疫學領域的業(yè)務布局。

根據(jù)協(xié)議條款，渤健將支付 11.5 億美元的預付款，并承諾支付高達 6.5 億美元的潛在里程碑付款。兩家公司預計將在 2024 年第三季度完成此項價值18億美元的收購交易，但還需等待反壟斷審批和其他慣例成交條件。

囊獲潛力CD38單抗管線

此次收購交易的核心是 HI-Bio 的主要候選藥物 felzartamab。Felzartamab為一款CD38抗體，已獲美國FDA頒發(fā)的突破性治療資格（BTD）和孤兒藥資格（ODD），用于開發(fā)治療原發(fā)性膜性腎?。≒MN），并已獲得ODD用于治療腎移植受者的抗體介導的排斥反應（AMR），目前Felzartamab處于Ⅰ /Ⅱ期階段。

HI-Bio在研管線

囊獲潛力CD38單抗管線

圖片來源：HI-Bio官網(wǎng)

Felzartamab最初由MorphoSys公司開發(fā)，用于治療多發(fā)性骨髓瘤，它是一種單克隆抗體，通過靶向成熟漿細胞上的CD38蛋白發(fā)揮作用。這種作用機制使felzartamab能選擇性地清除 CD38 陽性細胞，而 CD38 陽性細胞在病理抗體驅(qū)動的疾病中起著至關重要的作用。

值得一提的是，天鏡生物于2022年11月獲得了felzartamab的獨家授權，擁有在除大中華地區(qū)以外的所有國家和地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權益。天鏡生物在國內(nèi)開展的適應癥包括多發(fā)性骨髓瘤和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，但據(jù)企業(yè)信息披露，由于公司戰(zhàn)略調(diào)整，SLE的研究已終止。

HI-Bio 已經(jīng)完成了 felzartamab 在 AMR 和 PMN 中的Ⅱ期研究，目前正在進行 IgAN 的Ⅱ期研究。HI-Bio計劃將這三個項目都推進到Ⅲ期研究。felzartamab 還在被開發(fā)用于狼瘡性腎炎，目前正在進行Ⅰ 期研究。

除了 Felzartamab 之外，渤健還將獲得 HI-Bio 早期候選藥物的開發(fā)權，包括抗 C5aR1 抗體 izastobart（該抗體正處于Ⅰ 期研究階段，適應癥未公開），以及目前正處于探索階段的肥大細胞項目。

渤健開發(fā)部主管Priya Singhal在一份聲明中表示，felzartamab將成為其產(chǎn)品組合的戰(zhàn)略補充，尤其是在繼續(xù)擴充產(chǎn)品線和鞏固免疫學領域?qū)ｉL方面。Singhal表示，F(xiàn)elzartamab對三種腎臟疾病的關鍵生物標志物和臨床終點都有很深刻的影響，這些疾病都有嚴重的未滿足需求。

一邊收購，一邊砍管線

值得注意的是，在宣布收購HI-Bio的前幾日，渤健退出了兩項神經(jīng)管線項目的研究。

5月16日，渤健/Ionis聯(lián)合宣布，基于Ⅰ /Ⅱ期ALSpire研究數(shù)據(jù)，將終止進一步開發(fā)反義寡核苷酸（ASO）藥物BIIB105（ION541）用于肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）的開發(fā)。

研究結果顯示，在6個月安慰劑對照期內(nèi)，BIIB105治療組并沒有降低神經(jīng)絲輕鏈水平（NfL，神經(jīng)元退行性變和神經(jīng)損傷的一個潛在標志），同時也沒有表現(xiàn)出對患者運動功能、呼吸、力量等臨床結果指標的影響。

安全性方面，BIIB105治療組最常見的不良事件（AE）是操作性疼痛、頭痛和跌倒；與安慰劑相比（3.6%），BIIB105治療組因AE導致研究中止的比例更高（8.3%）。

除了終止開發(fā)用于ALS的ASO藥物BIIB105外，渤健還宣布選擇不行使開發(fā)BIIB121的權益。BIIB121是一種擬用于恢復天使癥候群（Angelman syndrome）患者泛素蛋白表達的在研ASO藥物。

小結

CD38單抗在治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）領域所展現(xiàn)的巨大潛力，正激發(fā)著全球各大跨國藥企及中國本土企業(yè)競相加速研發(fā)進程。渤健公司顯然洞察到了CD38單抗的顯著治療前景，并果斷投資獲取了felzartamab的權益。同時，渤健也展現(xiàn)了其審慎的經(jīng)營策略，通過及時止損，終止不良資產(chǎn)，以確保資源的有效配置。我們有理由相信，在明智的決策引導下，渤健將能夠克服多發(fā)性硬化癥（MS）管線所面臨的頹勢周期，迎來新的發(fā)展機遇。

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