新版《生物安全法案》通過！藥明康德回應(yīng)了

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作者：葵花籽來源：藥智頭條

2024-05-29

剛剛，藥明康德針對美國眾議院委員會最新修訂的《生物安全法案》草案（編號：H.R.8333）投票結(jié)果發(fā)布了回應(yīng)公告。

圖片來源：藥明康德公告

5月15日，美國眾議院監(jiān)督與問責(zé)委員會針對最新修訂的《生物安全法》草案（編號：H.R.8333）召開了聽證會，以決定是否將該法案推進(jìn)到下一個議程。在聽證會上，眾議院監(jiān)督和問責(zé)委員會現(xiàn)場以“40:1”投票批準(zhǔn)通過了《生物安全法案》修訂版。

新版《生物安全法案》仍有改寫可能

藥明康德對此投票結(jié)果的回應(yīng)稱，H.R.8333 草案的修訂內(nèi)容包括但不限于移除此前針對藥明康德的各種指稱；以及增加一項不溯及既往條款（“祖父”條款），即豁免在擬議限制性條款生效前簽訂的現(xiàn)有合同。

然而，盡管美國政府機構(gòu)已有針對國家安全問題的評估程序，H.R.8333 草案仍將藥明康德的公司名稱保留在“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”的定義中，藥明康德強烈反對這種未經(jīng)正當(dāng)程序的預(yù)設(shè)性且不合理的定義。

藥明康德再次申明，在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會對美國或任何其他國家構(gòu)成國家安全風(fēng)險，而且公司也未曾受到美國政府機構(gòu)的任何制裁。公司亦再次重申，藥明康德既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，而且公司的現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不涉及在美國、中國或任何其他地區(qū)收集人類基因組數(shù)據(jù)。

在未來數(shù)月中，H.R.8333 草案將繼續(xù)經(jīng)歷在眾議院的立法過程。公司將與咨詢顧問協(xié)力，繼續(xù)與參與進(jìn)行中的 H.R.8333 草案以及經(jīng)美國參議院國土安全和政府事務(wù)委員會于 2024 年 3 月 6日投票通過的編號為 S.3558 的立法草案（以下簡稱“S.3558草案”，詳見編號為臨2024-019的相關(guān)公告）立法過程的相關(guān)方進(jìn)行溝通和對話。H.R.8333 草案及 S.3558 草案的內(nèi)容需要達(dá)成一致且仍有待進(jìn)一步審議并可能變更。

值得一提的是，早在5月10日，該法案曾作出修訂。美國立法機構(gòu)修改了“限制藥明康德及中國生物科技公司的法案”，擬給予更多時間切斷生物公司之間的聯(lián)系，該法案明確將美國生物醫(yī)藥行業(yè)與藥明康德、藥明生物等公司脫鉤的最后期限設(shè)定在2031年1月1日。

這意味著，包括藥明、華大在內(nèi)的生物醫(yī)藥公司或?qū)⒂瓉黹L達(dá)8年喘息期。

小結(jié)

據(jù)了解，接下來H.R.8333法案將進(jìn)入到眾議院全體投票環(huán)節(jié)，并且還需經(jīng)過參議院全體投票表決通過，才能由美國總統(tǒng)將其簽署成為法律。但此次法案的修改，8年的喘息期，也為藥明系甚至中國CXO企業(yè)贏得了緩沖時間。

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