PDCA過程控制
過程方法可以說是醫(yī)藥行業(yè)最常見的名詞了，可大家真的了解它的概念和出處嗎？
過程方法出自《GB/T 19000-2016/ISO 9000:2015》，雖然ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)不屬于GMP范疇，但作為世界質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)制藥行業(yè)有著不可忽略的影響。
下面我們來看看標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過程方法的定義：
過程方法（屬于基本概念）：將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時(shí)，可更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果。而過程方法又包含了PACA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的方法。
P（策劃）：建立體系及其過程的目標(biāo)，配備所需的資源，以實(shí)現(xiàn)與顧客要求和組織方針相一致的結(jié)果，識(shí)別、處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。
D（實(shí)施）：實(shí)施所做的策劃。
C（檢查）：根據(jù)方針、目標(biāo)和要求對(duì)過程以及產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量（適用時(shí)），并報(bào)告結(jié)果。
A（處置）：必要時(shí)，采取措施保持和提高績(jī)效。
曾經(jīng)有人問筆者，質(zhì)量管理管的是什么？筆者認(rèn)為是：風(fēng)險(xiǎn)，用盡一切可以用的方法，來保證流入市場(chǎng)的產(chǎn)品是安全的、有效的。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第13條、第14條、第15條也重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中的重要性。
了解了過程方法的概念，我們?cè)撊绾问褂媚?？首先PDCA循環(huán)和風(fēng)險(xiǎn)管理是貫穿于所有過程和整個(gè)質(zhì)量管理體系的。下面，我們以找對(duì)象為例，來闡述一下什么是：過程方法+PDCA循環(huán)+基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。
1）過程
找個(gè)心怡的對(duì)象。
2）預(yù)期結(jié)果
結(jié)婚。
3）現(xiàn)狀
①農(nóng)村：男多女少；
②城市：女多男少；
③就業(yè)、經(jīng)濟(jì)、父母以及內(nèi)心的不安和焦慮等等原因，導(dǎo)致年輕人的壓力越來越大，甚至有些人遇事情緒化、戾氣重，種種原因都導(dǎo)致現(xiàn)在找對(duì)象困難。
4）當(dāng)前的質(zhì)量目標(biāo)
某大齡女青年想找個(gè)年齡相仿、有上進(jìn)心、有穩(wěn)定工作、父母健康、說話文明有修養(yǎng)的男士。外貌要求：身高165cm以上、體重正常、長(zhǎng)相普通即可。
5）實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的指標(biāo)
①擴(kuò)大朋友圈、變瘦、變美；
②提升自己、增加收入、保持健康；
③有個(gè)不錯(cuò)的家庭背景；
④有助于自身加分的其他項(xiàng)，如學(xué)歷、性格活潑等等。
6）非預(yù)期的結(jié)果
①朋友少，年齡也大了，符合要求的男士少，導(dǎo)致沒人介紹；
②因?yàn)楣ぷ餮?、精力呀等原因，業(yè)余時(shí)間不想出門，天天待在家里，沒時(shí)間接觸同事和家人以外的人；
③不利于自身的其他項(xiàng)，如皮膚的衰老、身體素質(zhì)的下降等等。
7）不確定性
①比自己優(yōu)秀的人越來越多；
②男女三觀的不同，導(dǎo)致對(duì)婚姻的看法不同，無法牽手；
③其他不確定的因素，如：男士很優(yōu)秀，但其父母不健康等等。
8）風(fēng)險(xiǎn)
①如愿找到對(duì)象，但戀愛期間被年輕貌美的小美女截胡了；
②被優(yōu)秀的男士拒絕了；
③戀愛很順利，因?yàn)椴识Y談崩了；
④其他不確定的因素，如：男士偽裝的很好，讓你無法辨別等等。
9）應(yīng)對(duì)措施
①提升自己的同時(shí)提高修養(yǎng)，讓自己有個(gè)有趣的靈魂；
②注意職場(chǎng)禮儀與個(gè)人形象，做一個(gè)人見人愛的小可愛；
③其他有助于自身加分的選項(xiàng)，如：臺(tái)球打的很好、游戲打的很棒等等。
10）機(jī)遇
①家人、朋友主動(dòng)介紹，熱心撮合；
②偶遇時(shí)的怦然心動(dòng)；
③其他有助于找對(duì)象的情況，如：相親角、公益活動(dòng)、聯(lián)誼等等。
11）應(yīng)對(duì)措施
①積極相親、多旅游；
②只要人品好，工作穩(wěn)定，可以向下兼容；
③其他對(duì)自身有利的情況，如：戀愛期間，放下面子多主動(dòng)等等。
以上呢，便是用過程方法+PDCA循環(huán)+基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，來分析大齡女青年找對(duì)象的一個(gè)情況，它是一個(gè)不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、周而復(fù)始的過程。通過全方位的分析利弊，讓“當(dāng)前的質(zhì)量目標(biāo)（大齡女青年）”對(duì)自己、對(duì)社會(huì)現(xiàn)狀、對(duì)時(shí)代都有一個(gè)正確的認(rèn)知，并積極的去解決。
作者介紹：
筆名今夏，多年從事醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)工作，指導(dǎo)大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和體系考核，具有扎實(shí)的質(zhì)量法規(guī)理論知識(shí)和豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標(biāo)準(zhǔn)。期間通過了執(zhí)業(yè)藥師考試、聘任了中級(jí)工程師。
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