進入2023年,地方藥品帶量采購進入一個全新的局面,通過前期不同企業(yè)從不同省份反饋上來的信息來看,各省基本上形成的共識越來越清晰:只要通用名過千萬,以往兩年可能不會考慮,但從2023年起,將會進入重點集采打擊范圍,成為地方帶量采購的重點。
據(jù)醫(yī)藥云端工作室、藥渡仿制等數(shù)據(jù)顯示,八批九輪國采已經(jīng)完成333個小目標,地方帶量采購已經(jīng)完成3000+品種。
從集采格局來看,在2015年藥招7號文及2021年集采2號文的雙指引下,呈現(xiàn)如下態(tài)勢。
國采以“示范+鼓勵創(chuàng)新”作用為主,主要聚焦過評化藥,同時嘗試了胰島素專項采,為生物制劑打開了集采的口子。
地采以“跟隨+探索創(chuàng)新”為主,前期主要聚焦重點領(lǐng)域(影響力大、社會反響強烈)、重點品種(銷量較大、市場成熟)的重點劑型(注射+口服),分類探索,涌現(xiàn)出了江西聯(lián)盟、八省二區(qū)聯(lián)盟、廣東化藥聯(lián)盟、湖北中成藥聯(lián)盟等一批地方集采的先進項目。
由于國采+地采的滾動式推進,首先其沖的大量排名靠前的化藥已經(jīng)快速呈現(xiàn)分化態(tài)勢,有原料藥護體的品種尚可閃轉(zhuǎn)騰挪,受制于上下游的部分品種則舉步維艱,原來排名較為靠后未進入集采或進入集采的品種,默默發(fā)力,已經(jīng)進入新一輪地采的視野。
目前來看,2023年部分地方開展集采的動向分為以下幾個類型:
一、溫和型。方式相對溫和,聯(lián)動為主。
二、主導型。側(cè)重于自己牽頭開展項目,對跟標項目不太感冒。
三、憋招型。不聲不響,清單調(diào)研中。
四、專項型。根據(jù)派定任務(wù),目標聚焦生物藥等品類。
五、綜合型。中成藥+化藥一起開展。
上述五種類型,目標主要就是將已經(jīng)過一千萬的品種進行再次篩選,同時,聚焦目前地方幾個大型聯(lián)盟,進行對標。
尤其值得關(guān)注的是,2023年4月28日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)正式公布國家醫(yī)保局、最高人民檢察院、公安部、財政部、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)的《2023年醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項整治工作方案的通知》,并同步公布其方案全文。《方案》顯示,此次整治工作將聚焦骨科、血液凈化、心血管內(nèi)科、檢查、檢驗、康復理療等重點領(lǐng)域;還將聚焦重點藥品、耗材,對2022年醫(yī)保費用排名靠前的重點品種,要重點監(jiān)測?!斗桨浮妨谐隽?份醫(yī)保費用靠前的重點產(chǎn)品名單,包括30個西藥、30個中成藥、30個中藥飲片和30個高值耗材。共120個產(chǎn)品被納入其中。
這份清單中,以生物藥為例,如何快速形成專項整治的效果?從集采組織方的角度,最 好的辦法,目前看來看去,只有集采相對合適。一是集采的定向目錄、定向降幅、定向市場,會讓有關(guān)方面看到預(yù)期,另外,生物藥的集采,目前業(yè)內(nèi)還是相對謹慎,畢竟,促進醫(yī)藥行業(yè)的驅(qū)動發(fā)展,讓企業(yè)有創(chuàng)新動力,讓越來越多的生物技術(shù)領(lǐng)域有更多的優(yōu)質(zhì)藥品使用,還是最大的公約數(shù)。于此,生物藥進集采,不一定能夠解套相關(guān)企業(yè)目前遇到了問題,但相對來說,集采,下手不會太狠,還會取得意想不到的平衡效果。
值得一提的是,5月10日,國家衛(wèi)生健康委等十四部門發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風部際聯(lián)席工作機制成員單位及職責分工的通知》,特別提及要“整治醫(yī)藥產(chǎn)品銷售采購中的不正之風問題”。重點是醫(yī)藥產(chǎn)品銷售過程中,各級各類醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表,以各種名義或形式實施“帶金銷售”,給予醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員回扣、假借各種形式向有關(guān)機構(gòu)輸送利益等不正之風問題;以及在藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購中,不履行采購合同,包括拒絕執(zhí)行集采中選結(jié)果、對中選產(chǎn)品進院設(shè)置障礙、采購高價非中選產(chǎn)品或臨床可替代產(chǎn)品、違規(guī)線下采購等問題。《通知》看似說得波瀾不驚,但基本上是刀刀見血,非常有針對性,對問題的穿透力度與解決態(tài)度都是前所未有。
因此,綜合專項整治、行業(yè)糾風、集采現(xiàn)狀等多種因素來看,今年及明年的地方帶量采購一定會是轟轟烈烈,呈現(xiàn)的效果也將會再次刷新以往的認知。
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