?九批十輪國采，是否會繼續(xù)開展？！

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作者：曼聯(lián)前鋒來源：藥渡仿制

2023-04-25

八批九輪國采，已經(jīng)基本上告以段落，那么，九批十輪國采，是否會在今年年內(nèi)如期開展？！

去年11月，就已經(jīng)有一種聲音認(rèn)為，八批九輪國采結(jié)束后，新一批國采暫不開展。最近幾天，有朋友也在反饋，新一批國采，并不確定是否會在年內(nèi)繼續(xù)開展。畢竟，一年兩批的節(jié)奏，大家基本上已經(jīng)習(xí)慣了。但新一批國采是否會繼續(xù)開展，筆者認(rèn)為要從以下三個(gè)角度去分析。

01政策層面

國家醫(yī)保局原有的國采機(jī)制是打造樣板，為各省帶量采購設(shè)計(jì)好政策方向。這個(gè)路徑基本上已經(jīng)形成。如果說2018年醫(yī)療保障局組建是機(jī)構(gòu)設(shè)置的一年，那么2019年就是藥品集采資源配置的一年，2020年則是藥品集采真正開始發(fā)力的一年。從2021-2023年，集采經(jīng)歷了常態(tài)化的發(fā)展，打造樣板的作用基本上形成。

02規(guī)則層面

從三批四輪開始再到八批九輪，個(gè)別事情，已經(jīng)有了裝了護(hù)欄也無法攔截的跡向，雖然政策不斷優(yōu)化，從化藥強(qiáng)化競爭的1.8倍熔斷再到To6的出局，但在新形勢下，如果國采要繼續(xù)開展，如何調(diào)整規(guī)則成為頭等大事。

另外，每批國采平均50%以上的降幅（胰島素專項(xiàng)采購除外），很明顯的就是，企業(yè)過評的力度有弱化的跡象。根據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)權(quán)威顯示，有關(guān)方面在對2022年1月1日至12月31日相關(guān)過評數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，全年共有1899項(xiàng)仿制藥通過一致性評價(jià)（包含按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的966項(xiàng)仿制藥，即“視同通過”），較2021年同期減少3.70%。按照受理號承辦日期統(tǒng)計(jì)，2022年新注冊分類仿制藥（3類、4類、5.2類）申報(bào)2373項(xiàng)，同比增長28.76%，較上一年超過60%的增幅明顯收窄；當(dāng)然，2022年補(bǔ)充申請略有增長，共計(jì)943項(xiàng)，同比增長5.84%。如何優(yōu)化規(guī)則，讓規(guī)則更加公平、合理，讓參與企業(yè)能夠充分享受到集采的紅利而不是繞集采而行，為更多企業(yè)有效競爭培育“良性土壤”，是有關(guān)方面必須要思考的。

03市場層面

近日，江蘇等省已經(jīng)啟動(dòng)了國采地方接續(xù)的相關(guān)公告，不同程度上以聯(lián)盟的形式對1-5 批國家集采協(xié)議期滿的帶量采購藥品開展接續(xù)采購工作。事實(shí)上，由于國采的采購期普遍并不長，而國采的頻率又較快，再加之國采在各省落地、執(zhí)行會造成一定的時(shí)間差，因此，很多省份不得不抽出有限的資源與精力去應(yīng)對國采地方接續(xù)，而接續(xù)的項(xiàng)目，其實(shí)就是一個(gè)帶量采購重新洗牌的過程，各省的規(guī)則不一樣，競爭的市場環(huán)境、大小又不一樣，無論是老玩家還是新玩家，在參與接續(xù)的時(shí)候，其實(shí)心中都是不平衡的。

與其這樣國采牽頭，地方接續(xù)，還不如把符合進(jìn)入集采的品種交還給地方，或是指定品種，或是指定地方，由地方作為集采任務(wù)限期完成，這樣做的好處，一是地方的政策會更有延續(xù)性，二是也不會再造成選區(qū)中選、選區(qū)備選、非選區(qū)中選、非中選等多個(gè)略顯混亂的價(jià)格形態(tài)。三是各地也可以充分發(fā)揮地方集采的優(yōu)勢，在規(guī)則設(shè)計(jì)等方面更加豐富、多元。

因此，新一批國采，如果年內(nèi)繼續(xù)開展，規(guī)則要?jiǎng)荼厣墸乐挂恍┬袨槌霈F(xiàn)。如果規(guī)則方面沒有考慮清楚，建議今年不開展國采也是合適的，交由地方先適度開展也是一個(gè)不錯(cuò)的方案。

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