3月29日，信達生物發(fā)布2021年業(yè)績報告，營收42.6億元，產(chǎn)品收入40.0億元，凈利潤虧損增加214.3%至-31.4億元，研發(fā)投入21.2億元，銷售及市場推廣費用25.4億元。
（資料來源：公司年報）
營業(yè)收入主要來自于產(chǎn)品銷售收入、授權(quán)費收入、研發(fā)服務(wù)費收入。
（資料來源：公司年報）
產(chǎn)品銷售收入達到40.0億元，同比增長68.8%。截至目前，信達共有7個產(chǎn)品上市，但只有6個產(chǎn)品貢獻了收入，因為雷莫西尤單抗為2022年3月上市的產(chǎn)品。
核心產(chǎn)品PD-1單抗信迪利單抗注射液（商品名：達伯舒）賣了約28億元，占產(chǎn)品收入的70%，其他產(chǎn)品賣了12億元。
目前，信迪利單抗已經(jīng)獲批4項適應(yīng)癥，其中2021年新增3項適應(yīng)癥，涵蓋4大癌種。這4項適應(yīng)癥包括一線非鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌、一線肝癌及霍奇金淋巴瘤，均被納入國家醫(yī)保。
此外，信迪利單抗還有3項適應(yīng)癥已經(jīng)提交上市申請，在審評審批中。分別是聯(lián)合化療一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌，聯(lián)合化療一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌以及聯(lián)合達攸同（貝伐珠單抗）及化療用于EGFR-TKI治療后的EGFR突變非鱗狀NSCLC。
（資料來源：CDE官網(wǎng)）
其他6個上市產(chǎn)品，分別是貝伐珠單抗注射液（商品名：達攸同）、阿達木單抗注射液（商品名：蘇立信）、利妥昔單抗注射液（商品名：達伯華）、佩米替尼片（商品名：達伯坦）、奧雷巴替尼片（商品名：耐立克）以及雷莫西尤單抗注射液（商品名：希冉擇）。其中，2022年3月，信達獲得雷莫西尤單抗注射液的獨家商業(yè)化權(quán)利。
根據(jù)年報，2022年，信達生物將至少提交3項新藥上市申請，包括IBI-310、IBI-306及IBI-326等。
－IBI-306，前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抗體，用于治療非家族性高膽固醇血癥（non-FH）及雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH），已達3期臨床研究的主要研究終點，預(yù)期于2022年上半年提交NDA；
－IBI-326，全人源B細胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受體自體T細胞（CAR-T）療法，用于治療復(fù)發(fā)╱難治性多發(fā)性骨髓瘤（r/rMM），預(yù)期于2022年上半年提交NDA；
－IBI-310，抗細胞**T淋巴細胞相關(guān)蛋白4（CTLA-4）抗體，與達伯舒（信迪利單抗注射液）聯(lián)合用于治療一線HCC及二線宮頸癌（CC），預(yù)期于2022年下半年提交二線CC的NDA。
除了已經(jīng)上市的產(chǎn)品，信達生物有23個處于不同臨床階段的在研產(chǎn)品，其中，5個品種進入3期或關(guān)鍵性臨床研究。
（資料來源：公司年報）
在1/2期擁有19款臨床管線，其中大部分擁有全球權(quán)利，如CD47分子組合、LAG-3分子組合、TIGIT分子組合、抗VEGF分子組合、KRAS等。除此之外，還有80多個處于臨床前的藥物研究項目。
信達注重在研管線的全球研發(fā)。目前，有十幾款產(chǎn)品管線于全球獲批進入1/2期臨床階段，其中有8款分子獲FDA批準(zhǔn)IND。包括已獲得初步數(shù)據(jù)的IBI-188（CD47）、IBI-110（LAG-3）、 及IBI-322（CD47/PD-L1）等。
除了產(chǎn)品銷售收入，信達生物還獲得了26.9億元的授權(quán)費收入。
信達持續(xù)與多家制藥公司進行一系列合作。2021年，信達與葆元、亞盛、勁方及UNIION等達成一系列業(yè)務(wù)合作，進一步擴充在腫瘤及自身免疫疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品組合并形成顯著協(xié)同作用。同時，與生物技術(shù)公司進行技術(shù)平臺合作，包括與Synaffix在ADC方面的合作，以及與BOLT在ADC ISAC方面的合作。
2021年，與3個公司達成戰(zhàn)略合作，進一步擴大信迪利單抗的應(yīng)用范圍。
（資料來源：公司年報）
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