前段時(shí)間,K藥一年賣了超1125億元人民幣的消息讓業(yè)內(nèi)人士驚掉了下巴,各種羨慕嫉妒恨啊。不過,國產(chǎn)PD-1賣得也不錯(cuò)。根據(jù)信達(dá)每季度發(fā)布的信迪利單抗(商品名:達(dá)伯舒)銷售數(shù)據(jù),2021年,信迪利單抗賣了約31億元(指票面銷售收入)。
(資料來源:巨潮資訊網(wǎng))
(數(shù)據(jù)來源:公司年報(bào)、公司公告、2021年銷售額為估算值)
目前,信迪利單抗已有4項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市,3項(xiàng)適應(yīng)癥處于上市申請審評中。
值得一提的是,2021年12月,信迪利單抗成為唯一一個(gè)擁有包含一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線肝癌及霍奇金淋巴瘤在內(nèi)的四項(xiàng)適應(yīng)癥獲批,并均被納入國家醫(yī)保的PD-1抑制劑。
此外,2021年5月,信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀NSCLC一線治療的上市申請已獲美國FDA正式受理審評。2月10日,信迪利單抗迎來FDA腫瘤藥物專家委員會(ODAC)的審評會議,最終,會議以14:1的投票結(jié)果要求信達(dá)補(bǔ)充額外的臨床試驗(yàn),即信迪利單抗不被建議直接獲批。
信迪利單抗已獲批及申報(bào)上市適應(yīng)癥
(資料來源:公司官網(wǎng))
隨著四個(gè)獲批適應(yīng)癥均進(jìn)入醫(yī)保,再加上還有3個(gè)適應(yīng)癥等待獲批,未來2-3年,信迪利單抗的銷售額預(yù)測也會逐年增加。
接下來時(shí)間,其他國產(chǎn)PD-1的成績也會陸續(xù)公布,我們拭目以待。
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