近日，各大藥企陸續(xù)公布2020年上半年業(yè)績(jī)，幾個(gè)國產(chǎn)PD-1銷售額也陸續(xù)公布。
君實(shí)的特瑞普利單抗2020年上半年銷售收入為4.26億元，當(dāng)期毛利率為89.84%；信達(dá)的信迪利單抗為9.21億元，同比增長(zhǎng)177.7%；百濟(jì)神州的替雷利珠單抗3.42億元。
恒瑞半年報(bào)未公布，即便公布也不會(huì)披露具體品種銷售額，但業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，恒瑞的卡瑞利珠單抗上半年銷售額應(yīng)該在20億元以上。
（資料來源：各公司年報(bào)）
PD-1業(yè)績(jī)主要受適應(yīng)癥、價(jià)格、營銷能力三個(gè)方面影響，一般來說，大適應(yīng)癥比小適應(yīng)癥賣得好，除此之外，價(jià)格親民以及強(qiáng)大的銷售能力也至關(guān)重要。
獲批適應(yīng)癥
國產(chǎn)PD-1多以霍奇金淋巴瘤為切入點(diǎn)進(jìn)入市場(chǎng)，隨后在肺癌、肝癌等大領(lǐng)域逐步落地。雖然特瑞普利單抗和信迪利單抗占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，但恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州后來居上，獲批適應(yīng)癥數(shù)量已實(shí)現(xiàn)反超。
恒瑞PD-1在獲批適應(yīng)癥數(shù)量以及大小來看，均一騎絕塵。
從數(shù)量上來看，目前，恒瑞的卡瑞利珠單抗獲批4個(gè)適應(yīng)癥，為最多。其次是百濟(jì)神州的替雷利珠單抗，獲批2個(gè)，君實(shí)的特瑞普利單抗以及信達(dá)的信迪利單抗均只有1個(gè)適應(yīng)癥獲批。
從大小來看，卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗和信迪利單抗軍獲批三線治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。
除此之外，恒瑞PD-1還獲批肝細(xì)胞癌、食管鱗癌以及非鱗非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），這3個(gè)均是發(fā)病率靠前的大適應(yīng)癥，且也是卡瑞利珠也是首個(gè)也是目前唯一獲批這3個(gè)適應(yīng)癥的國產(chǎn)PD-1，特別是二線治療肝細(xì)胞癌以及聯(lián)合化療一線治療非鱗NSCLC，將會(huì)給恒瑞帶來巨大市場(chǎng)。
替雷利珠單抗也是目前唯一獲批尿路上皮癌這個(gè)適應(yīng)癥的國產(chǎn)PD-1，而君實(shí)目前唯一獲批的黑色素瘤這個(gè)適應(yīng)癥相對(duì)較小，這也是銷售額相對(duì)較小的主要原因。
國內(nèi)已獲批（包括已報(bào)產(chǎn)）國產(chǎn)PD-1
（資料來源：NMPA、公司年報(bào)，截至2020.8.31）
價(jià)格
從價(jià)格上來看，國產(chǎn)PD-1單抗第一年費(fèi)用在11萬元左右，為進(jìn)口品種的1/2-1/3。
由于信達(dá)的信迪利單抗是唯一進(jìn)入醫(yī)保的PD-1單抗，因此價(jià)格上面具有優(yōu)勢(shì)。除此之外，君實(shí)的特瑞普利單抗價(jià)格最為親民，零售價(jià)格為7200元/支（240mg），PAP后第一年費(fèi)用10.1萬元，低于其他國產(chǎn)品種。
國內(nèi)已獲批PD-1用法用量及治療費(fèi)用
（資料來源：公司公告、公司官網(wǎng)）
銷售能力
在銷售能力方面，恒瑞一騎絕塵。不僅人數(shù)最多，銷售費(fèi)用也最高。
根據(jù)2019年年報(bào)，恒瑞銷售團(tuán)隊(duì)人數(shù)14686名，銷售費(fèi)用達(dá)86.25億元，作為國內(nèi)腫瘤藥物的龍頭企業(yè)，恒瑞多年經(jīng)營的營銷渠道能量之大不容置疑。
君實(shí)、信達(dá)、百濟(jì)神州作為后起之秀，銷售能力可以說是在同一起跑線上，差距并不大。
信達(dá)2020年上半年的銷售及市場(chǎng)推廣開支為4.47億元，同比增長(zhǎng)67.4%，銷售團(tuán)隊(duì)人數(shù)擴(kuò)大到1176名。
而君實(shí)只有561人的銷售團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)特瑞普利單抗及其他在研藥品的商業(yè)化。百濟(jì)神州的銷售團(tuán)隊(duì)也由2017年收購新基（現(xiàn)屬于百時(shí)美施貴寶）位于中國的商業(yè)業(yè)務(wù)時(shí)的僅150多人增加至2019年底的900多人。
后續(xù)能量
在研適應(yīng)癥的布局決定了國產(chǎn)PD-1的后續(xù)能量。
中國癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢(shì)，癌癥新發(fā)患者人數(shù)將逐年增加。在各類高發(fā)病率的癌種當(dāng)中，肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌位居前五。2018年，這五類癌癥的發(fā)病率合計(jì)占到中國癌癥總體發(fā)病率的50%以上。其中，肺癌、結(jié)直腸癌、食道癌的年復(fù)合增長(zhǎng)率均高于其它癌癥。中國不斷增長(zhǎng)的吸煙人數(shù)以及空氣污染都是肺癌的風(fēng)險(xiǎn)因素，結(jié)直腸癌與食道癌的發(fā)病率上漲主要與不健康的飲食習(xí)慣相關(guān)。
（資料來源：弗若斯特沙利文分析）
由于流行病學(xué)差異，國內(nèi)PD-1單抗治療核心適應(yīng)癥與海外有所不同。海外占比較大的黑色素瘤在我國發(fā)病率相對(duì)較低，而肝癌占比明顯大幅高于海外水平。國內(nèi)適應(yīng)癥呈現(xiàn)四大多小的格局，其中四大實(shí)體瘤適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌（29%）、食管癌（24%）、肝癌（24%）、胃癌（10%），其他適應(yīng)癥還包括尿路上皮癌、鼻咽癌、小細(xì)胞肺癌、三陰乳腺癌、黑色素瘤和淋巴瘤。
國產(chǎn)PD-1單抗在大適應(yīng)癥方面的競(jìng)爭(zhēng)已全面展開，其中開展肺癌臨床試驗(yàn)的44項(xiàng)（Ⅲ期32項(xiàng)）、肝癌臨床試驗(yàn)的22項(xiàng)（Ⅲ期13項(xiàng)）、尿路上皮癌臨床試驗(yàn)的66項(xiàng)（Ⅲ期3項(xiàng)）。
國產(chǎn)PD-1單抗中國臨床進(jìn)展（部分）
（資料來源：君實(shí)公告）
中國PD-1/L1抑制劑市場(chǎng)迎來快速增長(zhǎng)，于2023年達(dá)到664億人民幣，從2018年到2023年的復(fù)合增長(zhǎng)率為133.5%。
2018-2030E年中國PD-1/L1市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（十億人民幣）
（資料來源：弗若斯特沙利文分析）
根據(jù)國產(chǎn)PD-1半年業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)，2020年國產(chǎn)PD-1全年銷售額將突破70億元，加上兩個(gè)進(jìn)口PD-1，預(yù)計(jì)將突破100億元大關(guān)，到時(shí)絕對(duì)是一個(gè)歷史性的時(shí)刻。
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