豪森首仿藥數(shù)量多達(dá)18個，排行業(yè)第二

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作者：菜菜來源：CPhI制藥在線

2020-07-02

與普通仿制藥相比，首仿藥技術(shù)壁壘較高并且具有先發(fā)優(yōu)勢。目前，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)，首仿大戶主要有正大天晴、豪森、恒瑞等幾家。

2015藥審改革以來，中國醫(yī)藥行業(yè)開始從"銷售驅(qū)動型"向"研發(fā)驅(qū)動型"轉(zhuǎn)變。一致性評價協(xié)同"4+7"等系列配套政策推動仿制藥大市場洗牌，在此背景下，各家藥企都大幅提高了研發(fā)投入，除了投入大量資金用于1類新藥的研發(fā)外，首仿成為是各大藥企開發(fā)仿制藥的最佳策略。

與普通仿制藥相比，首仿藥技術(shù)壁壘較高并且具有先發(fā)優(yōu)勢。目前，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)，首仿大戶主要有正大天晴、豪森、恒瑞等幾家。這其中，成立于1995的豪森（即翰森）就是以仿制藥（首仿藥為主）起家的，并且多個首仿藥在其領(lǐng)域內(nèi)為超級暢銷藥，首仿藥數(shù)量行業(yè)排名第二，僅次于正大天晴。

豪森共有多少首仿藥？

截至目前，豪森共有18個首仿藥，2017-2020年，獲批的首仿藥多達(dá)9個。這些首仿藥中，有幾個是豪森的營收支柱，比如奧氮平片、注射用培美曲塞二鈉以及注射用鹽酸吉西他濱。

豪森首仿藥情況

（資料來源：公司官網(wǎng)、年報(bào)，統(tǒng)計(jì)時間截至2020.6.28，若有不全處，歡迎留言補(bǔ)充）

哪些首仿藥通過一致性評價？

一致性評價是仿制藥集中采購的必要條件。

目前，豪森共有9個首仿藥通過一致性評價。其中，奧氮平片（商品名：歐蘭寧）、甲磺酸伊馬替尼片（商品名：昕維）及瑞格列奈片（商品名：孚來迪）是2018年首家通過一致性評價的首仿藥。

在集采中，首輪"4+7"中選歐蘭寧降價幅度約為27.2%，昕維降價幅度約為26%。第二輪"4+7"擴(kuò)面集采，競爭格局較差的歐蘭寧再次降價35.37%，而競爭格局較好、雙家中標(biāo)的昕維降價幅度僅為0.19%。

豪森首仿藥通過一致性評價情況

（資料來源：藥智數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)時間截至2020.6.28）

哪些首仿藥賣得最好？

奧氮平片（商品名：歐蘭寧）、注射用培美曲塞二鈉（商品名：普來樂）以及注射用鹽酸吉西他濱（商品名：澤菲）這3個首仿藥收入占比超50%。

特別是奧氮平和吉西他濱，自2012年以來，豪森在奧氮平市場所占份額由早年與禮來兩分天下的局面向近年獨(dú)占鰲頭的形勢發(fā)展，2019年豪森奧氮平片市場份額高達(dá)65%。在吉西他濱市場，豪森一直保持著份額第一的地位，且占比同樣逐年攀升，2019年公司吉西他濱市場份額高達(dá)66%。

歐蘭寧是豪森收入占比最高的品種，超過20%。按銷售額計(jì)算，2019年歐蘭寧在中國奧氮平市占率約為65%。歐蘭寧是首個通過一致性評價的奧氮平片仿制藥，在"4+7"集采擴(kuò)圍中，奧氮平片分別由齊魯制藥2.48元/片，印度瑞迪6.19元/片，豪森6.23元/片中標(biāo)，原研公司禮來以6.74元/片出局。該價格比"4+7"集采的中標(biāo)價9.64元又有了較大幅度下降，未來歐蘭寧銷售可能面臨一定集采壓力。

培美曲塞二鈉為國內(nèi)非小細(xì)胞肺癌市場銷售額第二品種，普來樂為最暢銷品種。注射用培美曲塞二鈉2019年國內(nèi)銷售額為22.23億元，豪森市占率43%。由于未過評，因此未被納入集采，未來銷售額預(yù)計(jì)會受到影響。

注射用鹽酸吉西他濱（商品名：澤菲）為市場份額第一。鹽酸吉西他濱適用于治療中晚期非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌及胰腺癌。2019年國內(nèi)銷售額為17.63億元，市占率66%。

豪森首仿藥銷售額情況