兩款眼科用藥，2019年合計(jì)賣了114億美元

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作者：菜菜來源：CPhI制藥在線

2020-03-25

近日，2019年全球藥物銷售額TOP100新鮮出爐。在競爭最為激烈的TOP10中，由拜耳和再生元聯(lián)合開發(fā)的阿柏西普位列第7，2019年全球銷售額74.1億美元，同比增長13.9%，成為名副其實(shí)的全球第一大眼科藥物。

近日，2019年全球藥物銷售額TOP100新鮮出爐。在競爭最為激烈的TOP10中，由拜耳和再生元聯(lián)合開發(fā)的阿柏西普位列第7，2019年全球銷售額74.1億美元，同比增長13.9%，成為名副其實(shí)的全球第一大眼科藥物。而另一個(gè)眼科用藥，由羅氏/諾華聯(lián)合開發(fā)的雷珠單抗2019年全球銷售額也達(dá)到40.2億美元，同比增長91.2%。兩個(gè)眼科用藥合計(jì)收入高達(dá)114.3億美元。

兩款眼科用藥

（資料來源：公司財(cái)報(bào)）

眼科用藥這一領(lǐng)域越來越成為掘金者的希望之地，今天筆者就來聊聊3大眼科用藥。

眼底藥市場(chǎng)空間巨大

阿柏西普和雷珠單抗的適應(yīng)癥均為眼底病，這里指的眼底病，即新生血管性眼病。

wAMD（50歲以上的濕性年齡相關(guān)性黃斑變性）、DME（糖尿病性黃斑水腫）、CNV（脈絡(luò)膜新生血管）和RVO（視網(wǎng)膜靜脈阻塞）等很多眼部疾病的共同致病機(jī)理是新生血管形成。

新生血管性眼病是由多種病因所致的脈絡(luò)膜新生血管芽穿越Bruch膜并在視網(wǎng)膜色素上皮下和（或）上增殖形成的纖維血管組織所致，常伴有視網(wǎng)膜下的漿液性滲出和（或）出血，最終導(dǎo)致視力喪失。目前我國新生血管性眼病患者人數(shù)達(dá)1160萬。

我國眼底病患者人數(shù)

全球3個(gè)抗VEGF眼底用藥上市

抗VEGF眼底用藥是目前治療新生血管眼病的最佳藥物。

血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）是新生血管形成過程中已知作用最強(qiáng)、專屬性最高的啟動(dòng)因子，這種因子在多種眼病的發(fā)病機(jī)制中起著主要的作用，包括A、B、C、D、PIGF五種亞型。發(fā)病時(shí)VEGF濃度增加，產(chǎn)生異常的新生血管，繼而出現(xiàn)大量出血、牽拉性視網(wǎng)膜脫離、新生血管性青光眼等嚴(yán)重并發(fā)癥。因此，想要抑制病情發(fā)展，就要抑制新生血管在視網(wǎng)膜下生長，抗VEGF靶點(diǎn)生物藥就是通過抑制VEGF，阻斷病變新生血管的生長，從而有效治療眼底病。

抗VEGF眼底用藥

目前全球上市的眼底抗VEGF用藥有3個(gè)，按上市時(shí)間先后依次為雷珠單抗、阿柏西普和康柏西普，除此之外還有超適應(yīng)癥的貝伐珠單抗。單抗類的雷珠單抗可以結(jié)合VEGF-A亞型，融合蛋白類的康柏西普和阿柏西普則可以結(jié)合VEGF-A、VEGF-B和PIGF三種亞型。

不同類型

雷珠單抗（Ranibizumab）是由基因泰克（現(xiàn)被羅氏收購）和諾華聯(lián)合研發(fā)的一種抗VEGF人源化單抗Fab段，最早于2006年在美國實(shí)現(xiàn)上市，目前獲批的適應(yīng)癥共有wAMD、DME、RVO、CNV四種；阿柏西普（Aflibercept）是由再生元和拜耳聯(lián)合研發(fā)的一種融合蛋白，最早于2006年在美國實(shí)現(xiàn)上市；康柏西普（Conbercept）是康弘藥業(yè)研發(fā)的1類生物藥，也是一種抗VEGF的融合蛋白，可以阻斷VEGF-A、VEGF-B和PIGF，于2014年在國內(nèi)上市，現(xiàn)在美國處于臨床Ⅲ期，今年有望獲批。

康柏西普、雷珠單抗和阿柏西普獲批適應(yīng)癥

獲批適應(yīng)癥

（資料來源：NMPA、FDA）

價(jià)格對(duì)比

康柏西普、雷珠單抗以及阿柏西普目前均進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)藥，從醫(yī)保后年自費(fèi)來看，康柏西普最低，為10400元。

康柏西普、雷珠單抗和阿柏西普使用方法及價(jià)格對(duì)比（標(biāo)準(zhǔn)用法）

價(jià)格對(duì)比

（資料來源：公司公告）

全球眼底用藥競爭激烈

目前全球在研的新生血管眼底疾病的藥物眾多，最近上市的是諾華的Brolucizumab（代號(hào)：RTH258）于2019年10月獲FDA批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為wAMD。羅氏的Faricimab（代號(hào)：RG7716）進(jìn)展也相對(duì)較快。此外，艾爾健的Abiciparpegol也已申報(bào)上市，預(yù)計(jì)2020年下半年有望獲批。

研究進(jìn)展