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CPHI制藥在線 資訊 向東 從臨床研究看中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情控制中的應(yīng)用

從臨床研究看中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情控制中的應(yīng)用

作者:向東  來源:CPhI制藥在線
  2020-02-20
本文就已公開登記的所有涉及中醫(yī)藥(含中西醫(yī)結(jié)合)的新冠肺炎相關(guān)臨床試驗進行匯總分析,解析中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情控制中的應(yīng)用。

       2月17日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司司長蔣健介紹到:"截至2月17日,全國中醫(yī)藥參與救治的確診病例共計60107例,占比為85.20%。湖北以外的地區(qū)中醫(yī)藥參與治療確診病例的治愈出院和癥狀改善占87%。"

       自2019新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情發(fā)生以來,針對新冠肺炎,各大科研院所及臨床醫(yī)生提出了很多可能有效的藥物及治療方法,部分治療方法已申報臨床或進入臨床試驗階段。除了傳統(tǒng)的常規(guī)對癥治療、抗病毒治療、干擾素治療、激素治療等,近日也有很多新穎的治療手段,包括間充質(zhì)干細胞治療(NCT04252118)、洗滌過的微生物菌懸液(NCT04251767)、已治愈患者的免疫球蛋白(NCT04264858)、維生素C(NCT04264533)、托珠單抗(ChiCTR2000029765)、卡瑞麗珠單抗(ChiCTR2000029806)等進入臨床試驗階段。

中醫(yī)藥

       除了以上現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療新冠肺炎的應(yīng)用外,在本次抗擊新冠肺炎疫情的過程中,相對傳統(tǒng)的中醫(yī)也本著"堅持中西醫(yī)結(jié)合,突出中醫(yī)藥特色"的原則,為疫情的治療與控制發(fā)揮了很大作用。2月17日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司司長蔣健介紹到:"截至2月17日,全國中醫(yī)藥參與救治的確診病例共計60107例,占比為85.20%。湖北以外的地區(qū)中醫(yī)藥參與治療確診病例的治愈出院和癥狀改善占87%。"

       本文就已公開登記的所有涉及中醫(yī)藥(含中西醫(yī)結(jié)合)的新冠肺炎相關(guān)臨床試驗進行匯總分析,解析中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情控制中的應(yīng)用。

       中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情控制中的應(yīng)用

       截止2020年2月18日,在ClinicalTrials.gov上登記的有關(guān)新冠肺炎的臨床試驗有34項 [1],而在中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)官網(wǎng)注冊的針對新型冠狀病毒的臨床試驗已有158項[2],共計192項。 其中涉及中醫(yī)藥(含中西醫(yī)結(jié)合)的新冠肺炎相關(guān)臨床試驗共有55項,其中與治療新冠肺炎相關(guān)的有47項,與預(yù)防新冠肺炎相關(guān)的有3項,剩余5項為針對康復(fù)期新冠肺炎患者的研究。

       1、 預(yù)防

       在控制新冠肺炎疫情的過程中,中醫(yī)藥也被用于預(yù)防新冠肺炎的發(fā)生,目前正在臨床試驗中的中藥/中成藥物有固表解毒靈中藥、金蒿解熱顆粒、藿香正氣口服液等。

       表1. 應(yīng)用中醫(yī)藥預(yù)防新冠肺炎的研究

登記號

研究題目

試驗組

對照組

1

ChiCTR2000029487

固表解毒靈預(yù)防兒童新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床研究

隔離+口服固表解毒靈中藥

隔離

2

ChiCTR2000029479

新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情下社區(qū)人群中醫(yī)藥技術(shù)防控方案

金蒿解熱顆粒+藿香正氣口服液

3

ChiCTR2000029435

中醫(yī)藥預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的隨機對照試驗

中藥干預(yù)

安慰劑

       2、 治療

       根據(jù)治療新冠肺炎相關(guān)的37項臨床研究分析得知,目前除了中醫(yī)辨證治療,具體有金銀花湯、八寶丹、痰熱清膠囊、參芪扶正注射、清肺排毒湯、疏風(fēng)解毒膠囊、截斷扭轉(zhuǎn)方、甘草酸二銨腸溶膠囊、金葉敗毒顆粒、注射用七葉皂苷鈉、新冠一號方、新冠二號方、雙黃連、熱毒寧注射劑、痰熱清注射液、血必凈注射液、喜炎平注射液、中藥清肺方、復(fù)方魚腥草合劑、敗毒截斷方、金銀花口服液、連花清瘟膠囊/顆粒等中藥/中成藥單獨或以中西醫(yī)結(jié)合的方式參與到新冠肺炎的治療中去。其中有的藥物僅針對確診患者,有的僅針對疑似患者,有的即針對確診患者又針對疑似患者;在對確診患者的治療中,又根據(jù)臨床分型有所區(qū)別側(cè)重。

       表2. 應(yīng)用中醫(yī)藥治療新冠肺炎的研究

登記號

研究題目

試驗組

對照組

1

ChiCTR2000029822

金銀花湯劑在新型冠狀病毒(COVID-19)感染的患者中的治療作用的隨機對照研究

金銀花湯

安慰劑

2

ChiCTR2000029819

八寶丹用于新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)重癥患者輔助治療

常規(guī)治療+服用八寶丹

常規(guī)治療

3

ChiCTR2000029814

中西醫(yī)結(jié)合治療兒童新型冠狀病毒肺炎(COVID-19) 的臨床研究

中西醫(yī)結(jié)合治療

西藥治療

4

ChiCTR2000029813

痰熱清膠囊治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 臨床試驗

常規(guī)治療+痰熱清膠囊

常規(guī)治療

5

ChiCTR2000029790

中西醫(yī)結(jié)合治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 的臨床研究

西醫(yī)基礎(chǔ)治療+中藥

西醫(yī)基礎(chǔ)治療

6

ChiCTR2000029788

中醫(yī)合作治療模式對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的臨床療效及免疫功能的影響

西醫(yī)常規(guī)治療方案+中醫(yī)辨證治療

西醫(yī)常規(guī)治療方案

7

ChiCTR2000029780

評價參芪扶正注射液治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)有效性和安全性的多中心、隨機、開放、對照研究

常規(guī)治療+參芪扶正注射

常規(guī)治療

8

 

ChiCTR2000029778

 

中西醫(yī)協(xié)同防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床研究

 

中藥辨證論治+常規(guī)治療

常規(guī)治療

清肺排毒湯+常規(guī)治療

 

疏風(fēng)解毒膠囊+常規(guī)治療

 

9

ChiCTR2000029777

基于“截斷扭轉(zhuǎn)”策略中西醫(yī)結(jié)合治療重癥新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的多中心、隨機、對照研究

截斷扭轉(zhuǎn)方+西醫(yī)常規(guī)治療

西醫(yī)常規(guī)治療

10

ChiCTR2000029769

八寶丹用于新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)重癥患者輔助治療

常規(guī)治療+八寶丹

常規(guī)治療

11

ChiCTR2000029768

評價甘草酸二銨腸溶膠囊聯(lián)合維生素C片在臨床標(biāo)準(zhǔn)抗病毒治療基礎(chǔ)上治療普通型新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的有效性和安全性的隨機、開放、平行對照臨床研究

甘草酸二銨腸溶膠囊+維生素C片+臨床標(biāo)準(zhǔn)抗病毒治療

臨床標(biāo)準(zhǔn)抗病毒治療

12

ChiCTR2000029763

中藥治療方艙醫(yī)院新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 患者前瞻性隨機對照試驗

中藥+一般治療

一般治療

13

ChiCTR2000029755

金葉敗毒顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的隨機、開放、平行對照臨床試驗

常規(guī)治療+金葉敗毒顆粒組

常規(guī)治療

14

ChiCTR2000029751

中西醫(yī)防治新型冠狀病毒感染肺炎(COVID-19)的臨床研究

中藥治療+常規(guī)治療

 

15

ChiCTR2000029747

基于新型冠狀病毒(COVID-19)肺炎中醫(yī)藥干預(yù)效果評價及病程轉(zhuǎn)歸研究

中醫(yī)藥

西醫(yī)基礎(chǔ)治療

16

ChiCTR2000029742

一項為期4周、隨機、平行組研究,在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者中評估常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用注射用七葉皂苷鈉與常規(guī)治療相比的療效和安全性

常規(guī)治療+注射用七葉皂苷鈉

常規(guī)治療

17

ChiCTR2000029637

新冠一號方治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的觀察性研究

新冠一號方+常規(guī)治療

常規(guī)治療

18

ChiCTR2000029628

新冠二號方治療疑似新型冠狀病毒(COVID-19)感染的肺炎的臨床觀察性研究

新冠二號方+常規(guī)治療

常規(guī)治療

19

ChiCTR2000029624

中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)真實世界臨床觀察研究

中醫(yī)藥

 

20

 

ChiCTR2000029605

 

雙黃連口服液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心臨床試驗

雙黃連(一次2支,每日三次)

常規(guī)治療

雙黃連(一次4支,每日三次)

 

雙黃連(一次6支,每日三次)

 

21

ChiCTR2000029601

基于社區(qū)防控的“新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)”定點隔離治療人群中醫(yī)藥干預(yù)臨床研究

健康宣教+西醫(yī)常規(guī)治療+辯證中藥

健康宣教+西醫(yī)常規(guī)治療

22

ChiCTR2000029589

熱毒寧注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的開放性、前瞻性、多中心臨床研究

熱毒寧注射劑+西醫(yī)治療

西醫(yī)基礎(chǔ)治療

23

ChiCTR2000029578

中醫(yī)防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的單臂研究

中西醫(yī)結(jié)合治療

 

24

ChiCTR2000029549

新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結(jié)合治療建議方案

西醫(yī)常規(guī)治療+中醫(yī)治療

西醫(yī)常規(guī)治療

25

ChiCTR2000029518

中醫(yī)分期方案治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性隨機雙盲安慰劑對照研究

中醫(yī)處方結(jié)合西醫(yī)組

西藥治療

26

ChiCTR2000029517

中醫(yī)防治疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性隨機雙盲安慰劑對照研究

中藥煎劑

中藥煎劑安慰劑

27

ChiCTR2000029461

中西醫(yī)結(jié)合治療方案對普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床隨機對照研究

中藥湯劑+西醫(yī)治療

西醫(yī)基礎(chǔ)治療

28

ChiCTR2000029439

中西醫(yī)結(jié)合治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床試驗

中藥標(biāo)準(zhǔn)湯劑+西醫(yī)治療

西醫(yī)基礎(chǔ)治療

29

ChiCTR2000029438

中西醫(yī)結(jié)合對新型冠狀病毒(COVID-19)重癥肺炎臨床試驗

西醫(yī)治療+中成藥

西醫(yī)治療方法

30

ChiCTR2000029436

新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結(jié)合治療方案的療效評價

中醫(yī)辨證治療+西醫(yī)治療

西醫(yī)治療

31

ChiCTR2000029432

大劑量痰熱清注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)真實世界臨床研究

痰熱清注射液

 

32

ChiCTR2000029400

中醫(yī)藥防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的研究

中醫(yī)藥治療方案

 

洛匹那韋/利托那韋

 

中醫(yī)藥治療方案+洛匹那韋/利托那韋

 

33

ChiCTR2000029381

血必凈注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)療效的前瞻性對照研究

血必凈注射液

常規(guī)治療

34

ChiCTR2000029756

霧化吸入喜炎平注射液治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的臨床研究

喜炎平注射液

α-干擾素

35

ChiCTR2000029558

四川省新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結(jié)合治療推薦診療方案

中藥治療+西醫(yī)治療

 

36

ChiCTR2000029418

中藥治療新型冠狀病毒感染肺炎(COVID-19)重型患者隨機對照試驗

中西醫(yī)聯(lián)合治療

西醫(yī)治療

37

ChiCTR2000029855

中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的隨機、開放、對照臨床試驗

中藥清肺方治療

西醫(yī)一般治療

中藥清肺方和復(fù)方魚腥草合劑治療

 

38

ChiCTR2000029869

基于“表里雙解-截斷扭轉(zhuǎn)”策略中西醫(yī)結(jié)合 治療普通型新冠肺炎(COVID-19)的隨機對照研究

敗毒截斷方藥+西醫(yī)常規(guī)治療

西醫(yī)常規(guī)治療

39

ChiCTR2000029896

中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的效果評價

中醫(yī)辨證處方+西醫(yī)常規(guī)治療

 

40

ChiCTR2000029941

中醫(yī)藥分期辨治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的隨機對照試驗

中藥復(fù)方顆粒+西醫(yī)對癥治療

西醫(yī)對癥治療

41

ChiCTR2000029954

金銀花口服液治療新型冠狀病毒感染(COVID-19)的肺炎的有效性和安全性的多中心、隨機、對照、開放式臨床研究

基礎(chǔ)治療+金銀花口服液低劑量60ml/次 ,一日3次

基礎(chǔ)治療

基礎(chǔ)治療+金銀花口服液高劑量180ml/次 ,一日3次

 

42

ChiCTR2000029960

湖南省新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結(jié)合診療的臨床對照研究

中西醫(yī)結(jié)合治療

西醫(yī)治療

43

ChiCTR2000029976

健身氣功養(yǎng)肺方對輕癥新冠肺炎(COVID-19)患者功能恢復(fù)和生活質(zhì)量的影響

健身氣功養(yǎng)肺方

一般性咨詢和相關(guān)心理安慰

44

ChiCTR2000029433

連花清瘟膠囊/顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似病例隨機、對照臨床試驗

常規(guī)治療+連花清瘟低劑量

常規(guī)治療

常規(guī)治療+連花清瘟中劑量

 

常規(guī)治療+連花清瘟高劑量

 

45

ChiCTR2000029434

連花清瘟膠囊/顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)隨機、對照臨床試驗

常規(guī)治療+連花清瘟低劑量

常規(guī)治療

常規(guī)治療+連花清瘟中劑量

 

常規(guī)治療+連花清瘟高劑量

 

46

ChiCTR2000029947

清疫4號治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)恢復(fù)期的隨機對照臨床研究

中藥復(fù)方顆粒+西醫(yī)對癥治療

西醫(yī)對癥治療

47

NCT04251871

Treatment and Prevention of Traditional Chinese Medicines (TCMs) on 2019-nCoV Infection

Conventional medicines and TCMs granules

Conventional medicines

       3、 康復(fù)期治療

       在治療和預(yù)防新冠肺炎以外,中醫(yī)藥還被用于針對已確診新冠肺炎、但經(jīng)過治療之后核酸檢測轉(zhuǎn)陰性的進入康復(fù)期的患者,在研的臨床試驗中除了肺康復(fù)等中藥或中西醫(yī)結(jié)合治療鞏固外,還有太極拳也被應(yīng)用到患者的康復(fù)治療中。

       表3. 應(yīng)用中醫(yī)藥康復(fù)期治療的研究

登記號

研究題目

試驗組

對照組

1

ChiCTR2000029495

新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者出院后心理健康狀況和心理需求調(diào)查及中醫(yī)藥和心理干預(yù)研究

中藥+心理干預(yù)

中藥

 

心理干預(yù)

2

ChiCTR2000029493

中藥對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復(fù)期肺纖維化、肺功能及生存質(zhì)量影響的隨機對照研究

中藥組+西藥組

西醫(yī)基礎(chǔ)治療

3

ChiCTR2000029460

太極拳對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復(fù)期肺功能及生存質(zhì)量影響的隨機對照研究

太極拳+常規(guī)治療

常規(guī)治療

4

ChiCTR2000029459

肺康復(fù)對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復(fù)期肺功能及生存質(zhì)量的影響

肺康復(fù)+常規(guī)治療

常規(guī)治療

5

ChiCTR2000029956

中醫(yī)藥促進新型冠狀病毒(COVID-19)感染后康復(fù)方案

健康指導(dǎo)+龜息調(diào)肺功法+參苓白術(shù)散+灸法治療

健康指導(dǎo)+龜息調(diào)肺功法

       結(jié)語

       中醫(yī)藥在預(yù)防、治療及康復(fù)期治療新冠肺炎患者上有著自己獨特的優(yōu)勢,可以在治療輕癥方面快速改善患者癥狀,減少重癥向危重癥的轉(zhuǎn)化,且重癥向普通病情轉(zhuǎn)變的機率比較高。希望在新冠肺炎疫情控制的過程中,秉持"堅持中西醫(yī)結(jié)合,突出中醫(yī)藥特色"的原則,讓中西醫(yī)協(xié)同發(fā)揮作用,起到1+1>2的效果,實現(xiàn)縮短患者住院天數(shù),提高救治率,減少死亡率的目標(biāo),以遏制本次新冠肺炎疫情的發(fā)展。

       參考來源:

       [1] ClinicalTrials.gov 官網(wǎng)https://www.clinicaltrials.gov

       [2] 中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)官網(wǎng) http://www.chictr.org.cn

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