2月17日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司司長蔣健介紹到:"截至2月17日,全國中醫(yī)藥參與救治的確診病例共計60107例,占比為85.20%。湖北以外的地區(qū)中醫(yī)藥參與治療確診病例的治愈出院和癥狀改善占87%。"
自2019新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情發(fā)生以來,針對新冠肺炎,各大科研院所及臨床醫(yī)生提出了很多可能有效的藥物及治療方法,部分治療方法已申報臨床或進入臨床試驗階段。除了傳統(tǒng)的常規(guī)對癥治療、抗病毒治療、干擾素治療、激素治療等,近日也有很多新穎的治療手段,包括間充質(zhì)干細胞治療(NCT04252118)、洗滌過的微生物菌懸液(NCT04251767)、已治愈患者的免疫球蛋白(NCT04264858)、維生素C(NCT04264533)、托珠單抗(ChiCTR2000029765)、卡瑞麗珠單抗(ChiCTR2000029806)等進入臨床試驗階段。
除了以上現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療新冠肺炎的應(yīng)用外,在本次抗擊新冠肺炎疫情的過程中,相對傳統(tǒng)的中醫(yī)也本著"堅持中西醫(yī)結(jié)合,突出中醫(yī)藥特色"的原則,為疫情的治療與控制發(fā)揮了很大作用。2月17日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司司長蔣健介紹到:"截至2月17日,全國中醫(yī)藥參與救治的確診病例共計60107例,占比為85.20%。湖北以外的地區(qū)中醫(yī)藥參與治療確診病例的治愈出院和癥狀改善占87%。"
本文就已公開登記的所有涉及中醫(yī)藥(含中西醫(yī)結(jié)合)的新冠肺炎相關(guān)臨床試驗進行匯總分析,解析中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情控制中的應(yīng)用。
中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情控制中的應(yīng)用
截止2020年2月18日,在ClinicalTrials.gov上登記的有關(guān)新冠肺炎的臨床試驗有34項 [1],而在中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)官網(wǎng)注冊的針對新型冠狀病毒的臨床試驗已有158項[2],共計192項。 其中涉及中醫(yī)藥(含中西醫(yī)結(jié)合)的新冠肺炎相關(guān)臨床試驗共有55項,其中與治療新冠肺炎相關(guān)的有47項,與預(yù)防新冠肺炎相關(guān)的有3項,剩余5項為針對康復(fù)期新冠肺炎患者的研究。
1、 預(yù)防
在控制新冠肺炎疫情的過程中,中醫(yī)藥也被用于預(yù)防新冠肺炎的發(fā)生,目前正在臨床試驗中的中藥/中成藥物有固表解毒靈中藥、金蒿解熱顆粒、藿香正氣口服液等。
表1. 應(yīng)用中醫(yī)藥預(yù)防新冠肺炎的研究
序 |
登記號 |
研究題目 |
試驗組 |
對照組 |
1 |
ChiCTR2000029487 |
固表解毒靈預(yù)防兒童新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床研究 |
隔離+口服固表解毒靈中藥 |
隔離 |
2 |
ChiCTR2000029479 |
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情下社區(qū)人群中醫(yī)藥技術(shù)防控方案 |
金蒿解熱顆粒+藿香正氣口服液 |
無 |
3 |
ChiCTR2000029435 |
中醫(yī)藥預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的隨機對照試驗 |
中藥干預(yù) |
安慰劑 |
2、 治療
根據(jù)治療新冠肺炎相關(guān)的37項臨床研究分析得知,目前除了中醫(yī)辨證治療,具體有金銀花湯、八寶丹、痰熱清膠囊、參芪扶正注射、清肺排毒湯、疏風(fēng)解毒膠囊、截斷扭轉(zhuǎn)方、甘草酸二銨腸溶膠囊、金葉敗毒顆粒、注射用七葉皂苷鈉、新冠一號方、新冠二號方、雙黃連、熱毒寧注射劑、痰熱清注射液、血必凈注射液、喜炎平注射液、中藥清肺方、復(fù)方魚腥草合劑、敗毒截斷方、金銀花口服液、連花清瘟膠囊/顆粒等中藥/中成藥單獨或以中西醫(yī)結(jié)合的方式參與到新冠肺炎的治療中去。其中有的藥物僅針對確診患者,有的僅針對疑似患者,有的即針對確診患者又針對疑似患者;在對確診患者的治療中,又根據(jù)臨床分型有所區(qū)別側(cè)重。
表2. 應(yīng)用中醫(yī)藥治療新冠肺炎的研究
序 |
登記號 |
研究題目 |
試驗組 |
對照組 |
1 |
ChiCTR2000029822 |
金銀花湯劑在新型冠狀病毒(COVID-19)感染的患者中的治療作用的隨機對照研究 |
金銀花湯 |
安慰劑 |
2 |
ChiCTR2000029819 |
八寶丹用于新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)重癥患者輔助治療 |
常規(guī)治療+服用八寶丹 |
常規(guī)治療 |
3 |
ChiCTR2000029814 |
中西醫(yī)結(jié)合治療兒童新型冠狀病毒肺炎(COVID-19) 的臨床研究 |
中西醫(yī)結(jié)合治療 |
西藥治療 |
4 |
ChiCTR2000029813 |
痰熱清膠囊治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 臨床試驗 |
常規(guī)治療+痰熱清膠囊 |
常規(guī)治療 |
5 |
ChiCTR2000029790 |
中西醫(yī)結(jié)合治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 的臨床研究 |
西醫(yī)基礎(chǔ)治療+中藥 |
西醫(yī)基礎(chǔ)治療 |
6 |
ChiCTR2000029788 |
中醫(yī)合作治療模式對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的臨床療效及免疫功能的影響 |
西醫(yī)常規(guī)治療方案+中醫(yī)辨證治療 |
西醫(yī)常規(guī)治療方案 |
7 |
ChiCTR2000029780 |
評價參芪扶正注射液治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)有效性和安全性的多中心、隨機、開放、對照研究 |
常規(guī)治療+參芪扶正注射 |
常規(guī)治療 |
8
|
ChiCTR2000029778
|
中西醫(yī)協(xié)同防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床研究
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中藥辨證論治+常規(guī)治療 |
常規(guī)治療 |
清肺排毒湯+常規(guī)治療 |
||||
疏風(fēng)解毒膠囊+常規(guī)治療 |
||||
9 |
ChiCTR2000029777 |
基于“截斷扭轉(zhuǎn)”策略中西醫(yī)結(jié)合治療重癥新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的多中心、隨機、對照研究 |
截斷扭轉(zhuǎn)方+西醫(yī)常規(guī)治療 |
西醫(yī)常規(guī)治療 |
10 |
ChiCTR2000029769 |
八寶丹用于新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)重癥患者輔助治療 |
常規(guī)治療+八寶丹 |
常規(guī)治療 |
11 |
ChiCTR2000029768 |
評價甘草酸二銨腸溶膠囊聯(lián)合維生素C片在臨床標(biāo)準(zhǔn)抗病毒治療基礎(chǔ)上治療普通型新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的有效性和安全性的隨機、開放、平行對照臨床研究 |
甘草酸二銨腸溶膠囊+維生素C片+臨床標(biāo)準(zhǔn)抗病毒治療 |
臨床標(biāo)準(zhǔn)抗病毒治療 |
12 |
ChiCTR2000029763 |
中藥治療方艙醫(yī)院新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 患者前瞻性隨機對照試驗 |
中藥+一般治療 |
一般治療 |
13 |
ChiCTR2000029755 |
金葉敗毒顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的隨機、開放、平行對照臨床試驗 |
常規(guī)治療+金葉敗毒顆粒組 |
常規(guī)治療 |
14 |
ChiCTR2000029751 |
中西醫(yī)防治新型冠狀病毒感染肺炎(COVID-19)的臨床研究 |
中藥治療+常規(guī)治療 |
|
15 |
ChiCTR2000029747 |
基于新型冠狀病毒(COVID-19)肺炎中醫(yī)藥干預(yù)效果評價及病程轉(zhuǎn)歸研究 |
中醫(yī)藥 |
西醫(yī)基礎(chǔ)治療 |
16 |
ChiCTR2000029742 |
一項為期4周、隨機、平行組研究,在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者中評估常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用注射用七葉皂苷鈉與常規(guī)治療相比的療效和安全性 |
常規(guī)治療+注射用七葉皂苷鈉 |
常規(guī)治療 |
17 |
ChiCTR2000029637 |
新冠一號方治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的觀察性研究 |
新冠一號方+常規(guī)治療 |
常規(guī)治療 |
18 |
ChiCTR2000029628 |
新冠二號方治療疑似新型冠狀病毒(COVID-19)感染的肺炎的臨床觀察性研究 |
新冠二號方+常規(guī)治療 |
常規(guī)治療 |
19 |
ChiCTR2000029624 |
中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)真實世界臨床觀察研究 |
中醫(yī)藥 |
|
20
|
ChiCTR2000029605
|
雙黃連口服液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心臨床試驗 |
雙黃連(一次2支,每日三次) |
常規(guī)治療 |
雙黃連(一次4支,每日三次) |
||||
雙黃連(一次6支,每日三次) |
||||
21 |
ChiCTR2000029601 |
基于社區(qū)防控的“新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)”定點隔離治療人群中醫(yī)藥干預(yù)臨床研究 |
健康宣教+西醫(yī)常規(guī)治療+辯證中藥 |
健康宣教+西醫(yī)常規(guī)治療 |
22 |
ChiCTR2000029589 |
熱毒寧注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的開放性、前瞻性、多中心臨床研究 |
熱毒寧注射劑+西醫(yī)治療 |
西醫(yī)基礎(chǔ)治療 |
23 |
ChiCTR2000029578 |
中醫(yī)防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的單臂研究 |
中西醫(yī)結(jié)合治療 |
|
24 |
ChiCTR2000029549 |
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結(jié)合治療建議方案 |
西醫(yī)常規(guī)治療+中醫(yī)治療 |
西醫(yī)常規(guī)治療 |
25 |
ChiCTR2000029518 |
中醫(yī)分期方案治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性隨機雙盲安慰劑對照研究 |
中醫(yī)處方結(jié)合西醫(yī)組 |
西藥治療 |
26 |
ChiCTR2000029517 |
中醫(yī)防治疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性隨機雙盲安慰劑對照研究 |
中藥煎劑 |
中藥煎劑安慰劑 |
27 |
ChiCTR2000029461 |
中西醫(yī)結(jié)合治療方案對普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床隨機對照研究 |
中藥湯劑+西醫(yī)治療 |
西醫(yī)基礎(chǔ)治療 |
28 |
ChiCTR2000029439 |
中西醫(yī)結(jié)合治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床試驗 |
中藥標(biāo)準(zhǔn)湯劑+西醫(yī)治療 |
西醫(yī)基礎(chǔ)治療 |
29 |
ChiCTR2000029438 |
中西醫(yī)結(jié)合對新型冠狀病毒(COVID-19)重癥肺炎臨床試驗 |
西醫(yī)治療+中成藥 |
西醫(yī)治療方法 |
30 |
ChiCTR2000029436 |
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結(jié)合治療方案的療效評價 |
中醫(yī)辨證治療+西醫(yī)治療 |
西醫(yī)治療 |
31 |
ChiCTR2000029432 |
大劑量痰熱清注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)真實世界臨床研究 |
痰熱清注射液 |
|
32 |
ChiCTR2000029400 |
中醫(yī)藥防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的研究 |
中醫(yī)藥治療方案 |
|
洛匹那韋/利托那韋 |
||||
中醫(yī)藥治療方案+洛匹那韋/利托那韋 |
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33 |
ChiCTR2000029381 |
血必凈注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)療效的前瞻性對照研究 |
血必凈注射液 |
常規(guī)治療 |
34 |
ChiCTR2000029756 |
霧化吸入喜炎平注射液治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的臨床研究 |
喜炎平注射液 |
α-干擾素 |
35 |
ChiCTR2000029558 |
四川省新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結(jié)合治療推薦診療方案 |
中藥治療+西醫(yī)治療 |
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36 |
ChiCTR2000029418 |
中藥治療新型冠狀病毒感染肺炎(COVID-19)重型患者隨機對照試驗 |
中西醫(yī)聯(lián)合治療 |
西醫(yī)治療 |
37 |
ChiCTR2000029855 |
中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的隨機、開放、對照臨床試驗 |
中藥清肺方治療 |
西醫(yī)一般治療 |
中藥清肺方和復(fù)方魚腥草合劑治療 |
|
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38 |
ChiCTR2000029869 |
基于“表里雙解-截斷扭轉(zhuǎn)”策略中西醫(yī)結(jié)合 治療普通型新冠肺炎(COVID-19)的隨機對照研究 |
敗毒截斷方藥+西醫(yī)常規(guī)治療 |
西醫(yī)常規(guī)治療 |
39 |
ChiCTR2000029896 |
中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的效果評價 |
中醫(yī)辨證處方+西醫(yī)常規(guī)治療 |
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40 |
ChiCTR2000029941 |
中醫(yī)藥分期辨治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的隨機對照試驗 |
中藥復(fù)方顆粒+西醫(yī)對癥治療 |
西醫(yī)對癥治療 |
41 |
ChiCTR2000029954 |
金銀花口服液治療新型冠狀病毒感染(COVID-19)的肺炎的有效性和安全性的多中心、隨機、對照、開放式臨床研究 |
基礎(chǔ)治療+金銀花口服液低劑量60ml/次 ,一日3次 |
基礎(chǔ)治療 |
基礎(chǔ)治療+金銀花口服液高劑量180ml/次 ,一日3次 |
|
|||
42 |
ChiCTR2000029960 |
湖南省新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結(jié)合診療的臨床對照研究 |
中西醫(yī)結(jié)合治療 |
西醫(yī)治療 |
43 |
ChiCTR2000029976 |
健身氣功養(yǎng)肺方對輕癥新冠肺炎(COVID-19)患者功能恢復(fù)和生活質(zhì)量的影響 |
健身氣功養(yǎng)肺方 |
一般性咨詢和相關(guān)心理安慰 |
44 |
ChiCTR2000029433 |
連花清瘟膠囊/顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似病例隨機、對照臨床試驗 |
常規(guī)治療+連花清瘟低劑量 |
常規(guī)治療 |
常規(guī)治療+連花清瘟中劑量 |
|
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常規(guī)治療+連花清瘟高劑量 |
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45 |
ChiCTR2000029434 |
連花清瘟膠囊/顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)隨機、對照臨床試驗 |
常規(guī)治療+連花清瘟低劑量 |
常規(guī)治療 |
常規(guī)治療+連花清瘟中劑量 |
|
|||
常規(guī)治療+連花清瘟高劑量 |
|
|||
46 |
ChiCTR2000029947 |
清疫4號治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)恢復(fù)期的隨機對照臨床研究 |
中藥復(fù)方顆粒+西醫(yī)對癥治療 |
西醫(yī)對癥治療 |
47 |
NCT04251871 |
Treatment and Prevention of Traditional Chinese Medicines (TCMs) on 2019-nCoV Infection |
Conventional medicines and TCMs granules |
Conventional medicines |
3、 康復(fù)期治療
在治療和預(yù)防新冠肺炎以外,中醫(yī)藥還被用于針對已確診新冠肺炎、但經(jīng)過治療之后核酸檢測轉(zhuǎn)陰性的進入康復(fù)期的患者,在研的臨床試驗中除了肺康復(fù)等中藥或中西醫(yī)結(jié)合治療鞏固外,還有太極拳也被應(yīng)用到患者的康復(fù)治療中。
表3. 應(yīng)用中醫(yī)藥康復(fù)期治療的研究
序 |
登記號 |
研究題目 |
試驗組 |
對照組 |
1 |
ChiCTR2000029495 |
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者出院后心理健康狀況和心理需求調(diào)查及中醫(yī)藥和心理干預(yù)研究 |
中藥+心理干預(yù) |
中藥 |
心理干預(yù) |
||||
2 |
ChiCTR2000029493 |
中藥對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復(fù)期肺纖維化、肺功能及生存質(zhì)量影響的隨機對照研究 |
中藥組+西藥組 |
西醫(yī)基礎(chǔ)治療 |
3 |
ChiCTR2000029460 |
太極拳對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復(fù)期肺功能及生存質(zhì)量影響的隨機對照研究 |
太極拳+常規(guī)治療 |
常規(guī)治療 |
4 |
ChiCTR2000029459 |
肺康復(fù)對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復(fù)期肺功能及生存質(zhì)量的影響 |
肺康復(fù)+常規(guī)治療 |
常規(guī)治療 |
5 |
ChiCTR2000029956 |
中醫(yī)藥促進新型冠狀病毒(COVID-19)感染后康復(fù)方案 |
健康指導(dǎo)+龜息調(diào)肺功法+參苓白術(shù)散+灸法治療 |
健康指導(dǎo)+龜息調(diào)肺功法 |
結(jié)語
中醫(yī)藥在預(yù)防、治療及康復(fù)期治療新冠肺炎患者上有著自己獨特的優(yōu)勢,可以在治療輕癥方面快速改善患者癥狀,減少重癥向危重癥的轉(zhuǎn)化,且重癥向普通病情轉(zhuǎn)變的機率比較高。希望在新冠肺炎疫情控制的過程中,秉持"堅持中西醫(yī)結(jié)合,突出中醫(yī)藥特色"的原則,讓中西醫(yī)協(xié)同發(fā)揮作用,起到1+1>2的效果,實現(xiàn)縮短患者住院天數(shù),提高救治率,減少死亡率的目標(biāo),以遏制本次新冠肺炎疫情的發(fā)展。
參考來源:
[1] ClinicalTrials.gov 官網(wǎng)https://www.clinicaltrials.gov
[2] 中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)官網(wǎng) http://www.chictr.org.cn
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