鼠年農(nóng)歷新年漸近，醫(yī)藥界熱點(diǎn)被恒瑞承包了。1月16日晚，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，孫飄揚(yáng)卸任恒瑞董事長(zhǎng)，但仍任董事并出任公司董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)主任委員，履職17年的周云曙總經(jīng)理就任新一屆董事會(huì)董事長(zhǎng)。
孫飄揚(yáng)絕對(duì)是恒瑞醫(yī)藥的領(lǐng)軍人物，帶領(lǐng)恒瑞從一家蘇北小藥廠發(fā)展成為中國藥企的領(lǐng)軍者。根據(jù)年報(bào)，2018年恒瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入174.18億元，同比增長(zhǎng)25.89%；歸母凈利潤(rùn)40.66億元，同比增長(zhǎng)26.39%。2019年恒瑞市值一舉突破4000億元，被稱為中國制藥界的"研發(fā)一哥"、"市值一哥"。
即使孫飄揚(yáng)退居幕后，筆者相信作為國內(nèi)醫(yī)藥龍頭的恒瑞不會(huì)停止前進(jìn)腳步，未來將會(huì)有更多重磅藥物面世。
6個(gè)1類創(chuàng)新藥獲批，氟唑帕利有望成為第7個(gè)
截至目前，恒瑞共有6個(gè)類1新藥獲批，其中4個(gè)化藥，2個(gè)生物藥，分別是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭（19K）、吡咯替尼、瑞馬唑侖和卡瑞利珠單抗。氟唑帕利是恒瑞醫(yī)藥目前唯一一個(gè)處于"申報(bào)上市"階段的藥物，已于2019年10月向NMPA提交上市申請(qǐng)，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)性卵巢癌的三線治療。
氟唑帕利屬于PARP抑制劑，PARP是目前全球10大熱門新藥靶點(diǎn)之一。目前，全球共有4個(gè)PARP抑制劑上市，其中奧拉帕利和尼拉帕利已在中國獲批上市。2018年8月，奧拉帕利在中國獲批上市，成為了國內(nèi)首款小分子靶向PARP抑制劑；2019年12月，再鼎醫(yī)藥尼拉帕利也在國內(nèi)上市。2018年P(guān)ARP抑制劑全球市場(chǎng)規(guī)模在10億美元左右，其中，奧拉帕利占據(jù)一半以上市場(chǎng)份額。
（資料來源：FDA、NMPA）
1月17日，恒瑞1類新藥氟唑帕利申報(bào)新臨床，此次適應(yīng)癥筆者預(yù)測(cè)可能是前列腺癌的臨床Ⅲ期申請(qǐng)或者其他適應(yīng)癥的Ⅱ期申請(qǐng)。
在藥物臨床登記與信息公示平臺(tái)上查詢可知，氟唑帕利開展的臨床試驗(yàn)共計(jì)17項(xiàng)，5項(xiàng)已完成，12項(xiàng)正在進(jìn)行中。從適應(yīng)癥的布局來看，恒瑞圍繞氟唑帕利膠囊開展的適應(yīng)癥包括了小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、卵巢癌、晚期胃癌及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移三陰乳腺癌等。其中，轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的二線治療處于Ⅱ期階段，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌的二線治療、小細(xì)胞肺癌的二線治療等均處于Ⅰ期臨床階段。
從臨床試驗(yàn)的布局來看，恒瑞醫(yī)藥依然延續(xù)了一貫以來的風(fēng)格，同時(shí)加碼同一款產(chǎn)品的多種適應(yīng)癥，擴(kuò)大產(chǎn)品的潛在受眾群體，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。更多信息請(qǐng)閱讀"恒瑞1類在研新藥氟唑帕利獲準(zhǔn)新臨床 競(jìng)逐國內(nèi)PARP抑制劑市場(chǎng)"。
氟唑帕利和卡瑞利珠絕對(duì)是目前恒瑞重點(diǎn)布局的兩個(gè)產(chǎn)品，對(duì)此筆者將持續(xù)關(guān)注。
作者簡(jiǎn)介：菜菜，上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所，現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員，擅長(zhǎng)解讀行業(yè)法規(guī)、藥研動(dòng)態(tài)等。
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