風濕病治療的中藥外用膏劑應用現(xiàn)狀分析

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作者：小泥沙來源：CPhI制藥在線

2019-03-26

查閱CFDA國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫可知，治療風濕病的中藥外用膏劑共有121個品種，約占中藥膏劑品種總數(shù)的38.41%；批準文號480個，約占中藥膏劑批準文號總數(shù)54.1%。用于風濕病治療的中藥外用膏劑屬中醫(yī)"內(nèi)病外治"療法范疇，近年來研究重點主要包括制劑新技術、處方、成型工藝、藥效學及安全性等方面。

風濕病是先天性免疫與適應性免疫反應引起的自身免疫介導的組織損傷，包括多種疾病，如類風濕性關節(jié)炎、干燥綜合征和系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。調(diào)查研究表明，風濕病是臨床上常見的疑難病、多發(fā)病之一，目前尚無理想的根治藥物。西醫(yī)多使用非甾體類抗炎藥、糖皮質激素及免疫抑制劑等，主要通過抗炎、鎮(zhèn)痛和免疫抑制作用來減輕炎癥反應。但風濕病纏綿難愈，且長期服用上述藥物會對人體重要的組織和臟器產(chǎn)生不同程度的毒副作用。中醫(yī)藥在治療風濕病方面歷史悠久、靶點多樣、不良反應率低。如《傷寒雜病論》就較早地論述了風濕病的辨證治療方法；《金匱要略》有歷節(jié)病專篇，也有濕病、血痹等治療方劑，其中以中藥外用膏劑最多。

查閱CFDA國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫可知，治療風濕病的中藥外用膏劑共有121個品種，約占中藥膏劑品種總數(shù)的38.41%；批準文號480個，約占中藥膏劑批準文號總數(shù)54.1%。其中多家企業(yè)生產(chǎn)的品種有53個，獨家企業(yè)生產(chǎn)品種共68個。這121個品種中已有12個收載于2015年版《中國藥典》，其中包括2種膏藥和10種橡膠貼（原橡膠膏劑）。121個品種中劑型以貼膏劑為主(約占62.81%)，膏藥次之，軟膏劑最少(約占6.61%)。480個批準文號中軟膏劑約占2.92%，膏藥占16.25%，貼膏劑約占80.83%。

膏藥常采用的規(guī)格為"X g/貼"，貼膏劑的規(guī)格為"X cm×X cm/貼"，但也有特殊情況，例如精制狗皮膏的規(guī)格是"含膏量ⅹg/貼"。軟膏劑的規(guī)格一般是"X g/支"，而止痛透骨膏和三香化瘀膏的規(guī)格與一般軟膏劑規(guī)格相比而言，則較為特殊("X g/貼")。經(jīng)查閱相關中藥外用膏劑使用說明書可知，目前，有39個品種無明確給藥劑量和給藥方法，僅注明貼敷患處；37個品種明確給藥方法但無明確給藥劑量與給藥療程；37個品種注明了給藥方法和給藥劑量，但無明確給藥療程；僅有8個品種明確給藥方法、給藥劑量與療程。不同劑型的中藥外用膏劑在使用之前的處理方法也不盡相同，如膏藥(追風壯骨膏、祛風濕膏、風濕鎮(zhèn)痛膏、東方活血膏等)使用前需加溫軟化，需對患處用生姜或白酒處理。中藥外用膏劑(豹骨追風膏、金不換膏、狗皮膏、方筋骨膏、香荷止軟膏等)可按照穴位進行貼敷，穴位貼敷療法既有藥物本身的作用，亦有藥物對穴位的刺激作用，而且這些功效之間可相互作用、相互影響和互補充，可起到整體疊加，從而事半功倍的治療效果。

用于風濕病治療的中藥外用膏劑屬中醫(yī)"內(nèi)病外治"療法范疇，近年來研究重點主要包括制劑新技術、處方、成型工藝、藥效學及安全性等方面。如微乳技術，具有粒徑小、穩(wěn)定性較高、可高度分散溶質等特點，可作為一種良好的透皮給藥載體的微乳分散劑。中藥外用膏劑的處方研究多集中于基質、促滲技術及裱襯材料方面。如運用鐵粉的氧化還原反應，將優(yōu)選處方得到的貼膏與自然發(fā)熱裱襯材料聯(lián)合使用，制得具有產(chǎn)熱性好、透氣性好、保濕性好等優(yōu)點的中藥外用凝膠貼膏。另外，以毒攻毒也是傳統(tǒng)中醫(yī)學中一條重要法則，在風濕性疾病的治療中，正確應用這種治療方法通?？梢匀〉昧己玫呐R床療效。但在具體應用時，由于有毒藥物治療劑量與中毒劑量往往比較接近，所以常通過大鼠長期皮膚**實驗，并檢測其血常規(guī)及血液生化指標，確定其最適劑量。

風濕病多為自身免疫相關的難治性疾病，其病因和發(fā)病機制尚不明確，目前還沒有特效或根治方法。西醫(yī)治療風濕病多選用非甾體類抗炎藥消炎鎮(zhèn)痛、糖皮質類激素控制病情、免疫抑制劑延緩或阻止病情的發(fā)展，但此三類藥物均有明顯的副作用，患者往往難以接受。而中藥外用膏劑具有療效確切、藥性穩(wěn)定、毒副作用低等特點，在風濕免疫性疾病中的應用日益頻繁，但在研究與應用過程中依然仍存在一些問題。如新型制劑的缺乏，規(guī)格描述、劑型分類未標準化，缺乏系統(tǒng)性和較深層次的促透技術以及質量控制標準研究亟待加強。

參考文獻：

[1] 樊建, 沈瑩, 趙娟萍,等. 用于風濕病治療的中藥外用膏劑的應用現(xiàn)狀及研究進展[J]. 中國實驗方劑學雜志.

[2] 安瑞娟.中藥熏蒸治療風濕、類風濕性關節(jié)炎在中醫(yī)臨床中的應用[J].世界最新醫(yī)學信息文摘，2014，14（4）:180.

作者簡介：小泥沙，食品科技工作者，畢業(yè)于華南理工大學食品科學與工程學院，食品科學碩士，現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事營養(yǎng)食品的開發(fā)與研究。

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