昨日（8月20日），有"港股醫(yī)藥龍頭"之稱的石藥集團(tuán)公布了2018年上半年年報(bào)，營(yíng)業(yè)收入107.9億港元，同比增長(zhǎng)49.8%（排除匯率影響增長(zhǎng)37.6%），歸母凈利潤(rùn)18.5億港元，同比增長(zhǎng)41.1%（排除匯率影響增長(zhǎng)29.7%），營(yíng)收與凈利潤(rùn)增長(zhǎng)明顯。
核心業(yè)務(wù)-創(chuàng)新藥增長(zhǎng)強(qiáng)勁（同比增長(zhǎng)65.3%），重磅產(chǎn)品克艾力獲批
2018上半年公司成藥營(yíng)業(yè)收入81.8億港元，其中創(chuàng)新藥收入48.7億港元，總收入占比45.1%；普藥收入33.1億港元，總收入占比30.7%；原料藥收入26.1億港元，總收入占比24.1%。其中，創(chuàng)新藥板塊瞄準(zhǔn)目前中國(guó)的兩個(gè)用藥市場(chǎng)：心腦血管市場(chǎng)和抗腫瘤藥市場(chǎng)，已經(jīng)成為公司核心業(yè)務(wù)，同比增長(zhǎng)65.3%（排除匯率影響增長(zhǎng)51.9%），總收入占比高達(dá)45.1%。
（數(shù)據(jù)來(lái)源于公司年報(bào)）
報(bào)告期內(nèi)，重磅產(chǎn)品注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（商品名：克艾力）于2018 年2月11日獲得上市許可，3月2日正式上市開(kāi)始銷售，是國(guó)內(nèi)首仿上市的靶向化療藥，今年上市后順利通過(guò)藥物一致性評(píng)價(jià)。與普通劑型的紫杉醇產(chǎn)品比較，克艾力具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)，包括更高的治療效果、更好的安全耐受性及更方便的臨床使用，被多個(gè)指南/共識(shí)推薦用于治療乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、胰 腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、胃癌、膀胱癌等實(shí)體瘤。克艾力原研藥物是新基的Abraxane，Abraxane的2017年全球銷售額達(dá)9.92億美元。
與此同時(shí)，2018 年 4 月，石藥與 Galaxy Bio 簽訂產(chǎn)品授權(quán)協(xié)議，將克艾力在美國(guó)、加拿大、歐洲等地區(qū)的海外權(quán)益授權(quán)給Galaxy Bio。Galaxy Bio將向石藥中支付300萬(wàn)美元的里程碑付款和1.1億美元的銷售達(dá)標(biāo)付款，該產(chǎn)品上市后石藥具有收取銷售分成的權(quán)益。
我國(guó)當(dāng)前主要有3類主流紫杉醇產(chǎn)品：傳統(tǒng)劑型紫杉醇、紫杉醇脂質(zhì)體和白蛋白結(jié)合型紫杉醇。2017年紫杉醇脂質(zhì)體即力樸素銷售額達(dá) 21.73 億元，同比增長(zhǎng)19.6%，占中國(guó)紫杉醇制劑市場(chǎng)份額比為58.3%，為我國(guó)紫杉醇市場(chǎng)的主導(dǎo)產(chǎn)品。當(dāng)前我國(guó)紫杉醇市場(chǎng)除綠葉制藥之外，銷售金額市場(chǎng)份額較高的均為外資企業(yè)，而具備價(jià)格和劑型優(yōu)勢(shì)的首仿藥克艾力有望搶占市場(chǎng)。
研發(fā)創(chuàng)新投入成果喜人，研發(fā)費(fèi)用有望超過(guò)前三年總額
2018上半年，公司研發(fā)費(fèi)用6.9億港元，同比增長(zhǎng)112.0%（排除匯率影響增長(zhǎng)94.8%）。今年全年研發(fā)費(fèi)用有望超過(guò)前三年研發(fā)費(fèi)用總額。研發(fā)費(fèi)用主要覆蓋一致性評(píng)價(jià)費(fèi)用、生物藥開(kāi)發(fā)費(fèi)用以及臨床試驗(yàn)費(fèi)用。
截至目前，公司擁有在研產(chǎn)品約200個(gè)，主要集中在心腦血管、代謝類疾病（如糖尿?。?、腫瘤、**、神經(jīng)等領(lǐng)域，其中在新靶點(diǎn)大分子生物藥、細(xì)胞免疫治療及干細(xì)胞領(lǐng)域 25 個(gè)，小分子新藥 12 個(gè)及原化藥 3 類新藥（現(xiàn)在新分類為 3 類或者 4 類藥品）共 55 個(gè)（其中 48 個(gè)已獲得臨床批件）。已報(bào)產(chǎn)品種超過(guò)20個(gè)，其中不乏硼替佐米、決奈達(dá)隆、 氯吡格雷、 ****等具備大空間的優(yōu)質(zhì)仿制藥。同時(shí)創(chuàng)新藥 rE4 和復(fù)方左旋氨氯地平阿托伐他汀鈣片Ⅲ期進(jìn)展順利。
石藥集團(tuán)部分在研核心產(chǎn)品概況
（資料來(lái)源于公司年報(bào)）
當(dāng)前石藥集團(tuán)已公開(kāi)的處于臨床階段的化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量較恒瑞和正大天晴少，但其生物藥領(lǐng)域的研發(fā)布局走在前列。近幾年，石藥集團(tuán)持續(xù)加大生物藥研發(fā)投入，在美國(guó)加州、德克薩斯州、新澤西州分別設(shè)立了抗體藥物研發(fā)中心，專注研究抗體藥物新靶點(diǎn)的篩選和抗體定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)。目前處于研發(fā)階段的生物創(chuàng)新藥項(xiàng)目超過(guò)40 個(gè)，包括新抗體、雙抗、 ADC 藥物、細(xì)胞治療等多個(gè)領(lǐng)域：在研新型抗體藥物超過(guò) 10 個(gè)；友芝友有 8 個(gè)雙抗在研； 美國(guó)加州的研發(fā)中心（德豐公司）有5個(gè)ADC 藥物在研；通過(guò)與君實(shí)生物的合作，石藥在 PD-1 領(lǐng)域的布局速度也超過(guò)了大部分藥企。
一致性評(píng)價(jià)布局
報(bào)告期內(nèi)，有3個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，且都為同類品種中首家通過(guò)的產(chǎn)品。
2018年4月，普藥品種維宏（阿奇霉素片0.25g及0.5g）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的阿奇霉素品種；2018年5月，奇邁特（鹽 酸 曲 馬 多 片（50mg））通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，石藥集團(tuán)為國(guó)內(nèi)首家在該品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)；2018年7月，卡托普利片（25mg）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，石藥集團(tuán)為國(guó)內(nèi)首家在該品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
制劑國(guó)際化
截至目前，石藥集團(tuán)共有14個(gè)ANDA 品種批件，其中2017年有7個(gè)產(chǎn)品獲批，2018年上半年有2個(gè)獲批，獲批數(shù)目居全國(guó)藥企前列，僅次于華海和恒瑞。
報(bào)告期內(nèi)，有2個(gè)品種國(guó)際化進(jìn)程提速。2018年2月，抗體偶聯(lián)藥物DP303c獲FDA頒發(fā)的治療胃癌（包括胃食管結(jié)合部腫瘤）的孤兒藥資格認(rèn)定；2018年3月，丁苯酞獲得 FDA 治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）的孤兒藥資格認(rèn)證。
作者簡(jiǎn)介：菜菜，上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所，現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員，擅長(zhǎng)解讀行業(yè)法規(guī)、最新藥研動(dòng)態(tài)等。
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