全球手足口病治療藥物—康芝藥業(yè)「注射用蘇拉明鈉」獲得美國(guó)專利

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作者：菜菜來(lái)源：CPhI制藥在線

2018-06-28

6月26日，康芝藥業(yè)發(fā)布公告稱，于近日收到美國(guó)專利商標(biāo)局頒發(fā)的專利證書一份。目前，國(guó)際上無(wú)特異治療藥。臨床上迫切需要研發(fā)專門的藥物，來(lái)治療已經(jīng)感染發(fā)病的手足口病患者。作為康芝藥業(yè)著力研發(fā)的一種兒童手足口病專用抗病毒藥物，若臨床試驗(yàn)成功并獲許生產(chǎn)，注射用蘇拉明鈉將成為全球首個(gè)治療手足口病的新藥。

6月26日，康芝藥業(yè)發(fā)布公告稱，于近日收到美國(guó)專利商標(biāo)局頒發(fā)的專利證書一份。具體情況如下：

康芝藥業(yè)發(fā)布公告稱，于近日收到美國(guó)專利商標(biāo)局頒發(fā)的專利證書一份。

（資料來(lái)源于東方財(cái)富網(wǎng)）

該專利涉及治療病毒疾病的成分和方法，首次揭示了一種P2X受體拮抗劑的新用途，用于制備一種治療病毒感染疾病的組合物，所述的P2X受體拮抗劑通過(guò)抑制病毒發(fā)揮預(yù)防或治療手足口病的作用。此外，同族專利已在國(guó)內(nèi)獲得發(fā)明專利證書，國(guó)內(nèi)專利證書情況如下：

國(guó)內(nèi)專利證書

（資料來(lái)源于東方財(cái)富網(wǎng)）

該專利所涉及的組合物就是康芝藥業(yè)今年3月份向CFDA提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的注射用蘇拉明鈉。蘇拉明鈉在國(guó)外已有多年的臨床使用（包括兒童使用）經(jīng)驗(yàn)，臨床療效明確，毒副作用已知和可控，并被世界衛(wèi)生組織分別收錄進(jìn)《基本藥物目錄》和《12歲以下兒童基本藥物目錄》。

值得一提的是，該專利來(lái)源于中國(guó)科學(xué)院上海巴斯德研究所。2015年1月23日，公司第三屆董事會(huì)第十一次會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于使用超募資金購(gòu)買一項(xiàng)治療"手足口病"專利技術(shù)并繼續(xù)研發(fā)的議案》，同意公司使用超募資金人民幣1800萬(wàn)元受讓中國(guó)科學(xué)院上海巴斯德研究所"治療病毒疾病的成分和方法"專利的國(guó)際專利申請(qǐng)權(quán)、專利所有權(quán)，使用超募資金人民幣5000萬(wàn)元用于該項(xiàng)目的后續(xù)研究開發(fā)。

發(fā)病率和死亡病例數(shù)均高居國(guó)家丙類傳染病第一位

手足口病是兒童常見(jiàn)的傳染病之一，世界大部分地區(qū)均有此病流行的報(bào)道。導(dǎo)致手足口病的腸道病毒有20多種，其中以腸道病毒71型（EV71）和柯薩奇病毒A組16型（CV-A16）為主。主要通過(guò)消化道、呼吸道等途徑傳播，以發(fā)熱和手、足、口腔等部位出現(xiàn)皮疹或皰疹為主要特征。重癥患兒可出現(xiàn)腦炎、急性弛緩性麻痹、腦水腫和心肌炎等嚴(yán)重并發(fā)癥，重癥患兒以感染腸道病毒71型（EV71）為主。本病發(fā)病人群以5歲及以下兒童為主，重癥死亡主要集中在3歲及以下兒童。手足口病已成為嚴(yán)重危害兒童健康的高發(fā)傳染病，據(jù)我國(guó)疾病控制中心的統(tǒng)計(jì)，2017年度全國(guó)報(bào)告的手足口病達(dá)1,929,550例，其發(fā)病率和死亡病例數(shù)均高居國(guó)家丙類傳染病的第一位。

全球首個(gè)治療手足口病的新藥

目前，國(guó)際上無(wú)特異治療藥。臨床上迫切需要研發(fā)專門的藥物，來(lái)治療已經(jīng)感染發(fā)病的手足口病患者。作為康芝藥業(yè)著力研發(fā)的一種兒童手足口病專用抗病毒藥物，若臨床試驗(yàn)成功并獲許生產(chǎn)，注射用蘇拉明鈉將成為全球首個(gè)治療手足口病的新藥。

作者簡(jiǎn)介：菜菜，上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所，現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員，擅長(zhǎng)解讀行業(yè)法規(guī)、最新藥研動(dòng)態(tài)等。

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