藥明生物：2024年上半年收益85.7億元，新增61個綜合項目

       8月22日，全球CRDMO服務(wù)公司藥明生物宣布其截至2024年6月30日止六個月之報告期內(nèi)未經(jīng)審核中期業(yè)績。

       2024年上半年財務(wù)亮點

       ·收益：集團報告期內(nèi)收益與2023年上半年相當(dāng)，達人民幣85.7億元，同比增長1.0%。剔除新冠項目收益，非新冠項目收益同比增長7.7%，其中臨床后期及商業(yè)化項目收益增長11.7%。推動集團收益增長的關(guān)鍵因素包括：（1）成功執(zhí)行本集團的"跟隨并贏得分子"戰(zhàn)略，領(lǐng)先的技術(shù)平臺、行業(yè)良好的項目交付時間和優(yōu)秀的項目執(zhí)行過往記錄；（2）擴大為生物制藥行業(yè)提供服務(wù)的范圍、快速發(fā)展的技術(shù)平臺，包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和雙特異性/多特異性抗體；（3）臨床前收益強勁增長，抵消了2023年上半年大額早期發(fā)現(xiàn)服務(wù)項目的影響；以及（4）新增產(chǎn)能投產(chǎn)，包括歐洲和美國生產(chǎn)基地的產(chǎn)能爬坡。

       ·毛利和毛利率：IFRS毛利為人民幣33.5億元（去年同期為人民幣35.6億元），經(jīng)調(diào)整毛利為人民幣38.1億元（去年同期為人民幣39.9億元）。IFRS毛利率為39.1%，經(jīng)調(diào)整毛利率為44.4%。毛利率下降主要歸因于2023年上半年大額早期發(fā)現(xiàn)服務(wù)項目的利潤比重影響，相比去年同期新冠項目取消造成的中國產(chǎn)能利用率略有下降，愛爾蘭、德國及美國新生產(chǎn)基地產(chǎn)能持續(xù)爬坡，其中部分已被WBS與其他持續(xù)改善舉措所實現(xiàn)的效率提升抵消。

       ·EBITDA和EBITDA利潤率：EBITDA為人民幣28.1億元（去年同期為人民幣32.3億元）。經(jīng)調(diào)整EBITDA為人民幣35.7億元（去年同期為人民幣38.2億元）。EBITDA利潤率和經(jīng)調(diào)整EBITDA利潤率分別為32.7%和41.6%。

       ·純利和本公司擁有人應(yīng)占純利：IFRS純利和本公司擁有人應(yīng)占純利分別為人民幣17.8億元和人民幣15.0億元，同比下降23.9%和33.9%，主要歸因于：（1）隨著集團持續(xù)投資全球市場而增加的銷售、營銷和行政開支；（2）集團非全資子公司藥明合聯(lián)在香港聯(lián)交所主板獨立上市后增加的銷售、營銷和行政開支；以及（3）歐元對人民幣的年度匯率變化而造成的隱形外匯損失。

       ·經(jīng)調(diào)整純利：經(jīng)調(diào)整純利為人民幣25.4億元，同比下降13.0%。

       ·基本每股盈利（EPS）：基本每股盈利和經(jīng)調(diào)整基本每股盈利分別為人民幣0.37元和人民幣0.55元。

       2024年上半年業(yè)務(wù)亮點

       ·盡管面臨變幻的地緣政治環(huán)境，集團在2024年上半年新增61個綜合項目，彰顯了集團的業(yè)務(wù)韌性和維持增長的業(yè)務(wù)能力。與2023年上半年新增46個綜合項目相比，2024年上半年新增項目數(shù)是集團迄今為止表現(xiàn)好的半年成績之一。在新增的61個綜合項目中，新藥臨床試驗申請（IND）前、臨床早期、臨床后期以及商業(yè)化生產(chǎn)項目數(shù)分別為52個、5個、3個和1個。集團強勁的臨床前業(yè)務(wù)也顯現(xiàn)了生物技術(shù)融資復(fù)蘇的早期跡象。報告期內(nèi)，集團通過繼續(xù)執(zhí)行"贏得分子"戰(zhàn)略，引進9個臨床項目，其中4個處于臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)階段。自2018年以來，集團在"贏得分子"戰(zhàn)略的引領(lǐng)下，憑借在質(zhì)量、速度和先進技術(shù)平臺方面的優(yōu)勢共贏得78個項目。

       ·集團臨床后期項目增加至56個，為未來商業(yè)化生產(chǎn)奠定堅實基礎(chǔ)。剔除8個新冠項目和1個非活躍狀態(tài)的非新冠項目，集團商業(yè)化生產(chǎn)項目總數(shù)達16個。集團綜合項目總數(shù)高達742個，擁有業(yè)界規(guī)模最大、涵蓋多種復(fù)雜生物藥產(chǎn)品的管線之一，包括雙特異性/多特異性抗體（123個）、ADC（167個）、融合蛋白（76個）和疫苗（23個）。在123個雙特異性/多特異性抗體項目中，WuXiBody^TM和SDArBody^TM項目占比近一半，彰顯其技術(shù)平臺持續(xù)在全球獲得廣泛認可。

       ·截至2024年6月30日，集團未完成訂單總額達201億美元，與去年上半年基本持平，其中未完成服務(wù)訂單和未完成潛在里程碑付款訂單分別達到130億美元和71億美元。3年內(nèi)未完成訂單超過36億美元，確保近期收益。

       ·集團通過全球生產(chǎn)基地提供端到端的CRDMO服務(wù)。愛爾蘭基地取得了顯著進展，自2024年開始，收到的商業(yè)化生產(chǎn)需求激增，2025年產(chǎn)能幾乎訂滿。MFG6.1在2024上半年成功完成了首次工藝驗證（PPQ），MFG6.2擴產(chǎn)有望在2024年第四季度完成。MFG7已啟動商業(yè)化生產(chǎn)，盡管在工程批運行期間因運營問題稍有延遲。愛爾蘭基地預(yù)計在2026年進入穩(wěn)定運營階段，將在集團的全球雙廠戰(zhàn)略中發(fā)揮關(guān)鍵作用。新加坡基地已開工建設(shè)，其中藥明合聯(lián)廠房預(yù)計將于2026年率先完成，藥明生物廠房設(shè)計工作仍在進行中。

       ·集團全球統(tǒng)一的質(zhì)量體系對于賦能客戶成功至關(guān)重要，是集團持之以恒的關(guān)鍵競爭優(yōu)勢之一。集團累計完成歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的21次檢查，上市批準前檢查（PAIs）通過成功率為100%。2024年第一季度，集團成功完成了EMA針對13個客戶產(chǎn)品的檢查。2024年第二季度，集團成功完成了FDA針對2個客戶產(chǎn)品的檢查。

       ·集團業(yè)界領(lǐng)先的技術(shù)平臺涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)全流程。藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺包括WuXiBody^TM（用于雙特異性/多特異性抗體發(fā)現(xiàn)）、T細胞銜接子（TCE）平臺、腫瘤相關(guān)抗原（TAA）抗體發(fā)現(xiàn)平臺和單B細胞技術(shù)平臺。藥物開發(fā)平臺包括WuXia^TM（細胞系開發(fā)）、WuXiDAR4^TM（藥物抗體比技術(shù)）和WuXiHigh^TM（高濃度制劑產(chǎn)品定制化開發(fā)）。生產(chǎn)技術(shù)平臺包括WuXiUI^TM（超強化分批補料生物工藝）和WuXiUP^TM（超高效連續(xù)生物工藝）。作為集團開發(fā)的新一代生產(chǎn)工藝，WuXiUI^TM與傳統(tǒng)分批補料工藝相比，產(chǎn)量可提高3-6倍，目前正在進行中試運行。WuXiUP^TM則可將產(chǎn)量提高5-15倍，并且能夠解決各種質(zhì)量標準問題，是不穩(wěn)定分子、客戶希望快速提升產(chǎn)量的分子，以及存在質(zhì)量標準問題的分子的理想生產(chǎn)工藝。近期，集團客戶同潤生物的B細胞耗竭療法在研藥物CN201被默沙東收購。CN201是通過集團WuXiBody^TM、TCE和WuXiUP^TM 三個專利技術(shù)平臺而開發(fā)的。

       ·人才是集團的成功密鑰。截至2024年6月30日，集團員工總數(shù)達到12435人，其中包括約4200名科研人員。集團人才保留率近94%，高于行業(yè)平均水平。在2024年，集團宣布周偉昌博士（前首席技術(shù)官，CTO）、沈克強先生（首席生產(chǎn)官，CMO）和徐學(xué)健博士（前首席質(zhì)量官，CQO）退休，集團衷心感謝他們對藥明生物做出的貢獻。顧學(xué)軍博士（CTO）、郭薇博士（全球生產(chǎn)業(yè)務(wù)部負責(zé)人，生效日期：2024年8月）和羅仁豪先生（全球質(zhì)量部負責(zé)人）分別為繼任者。得益于這些擁有深厚行業(yè)經(jīng)驗、精深專業(yè)知識和成熟領(lǐng)導(dǎo)力的精兵強將，集團將在未來打造一個強大且可持續(xù)的組織。

       ·WBS（藥明生物業(yè)務(wù)管理體系）是集團于2021年推出的精益運營管理體系。在2024年上半年，集團通過實施約60個Kaizen項目和活動，毛利率提高了約100個基點，為業(yè)務(wù)增長、減少庫存、節(jié)約工時和提升質(zhì)量做出貢獻，以應(yīng)對運營挑戰(zhàn)。此外，環(huán)境、社會和治理（ESG）Kaizen項目通過顯著減少碳排放、節(jié)省物料、減少廢棄物、回收利用以及節(jié)水，助力集團提升ESG 水平。集團也將繼續(xù)推廣WBS體系，在日常運營中全方位根植精益求精文化，為客戶、員工和合作伙伴創(chuàng)造更大價值。

       ·集團將ESG戰(zhàn)略視為可持續(xù)發(fā)展的基石，在ESG領(lǐng)域取得的出色成績也獲得了廣泛認可和享有業(yè)界盛譽的權(quán)威獎項，包括明晟（MSCI）ESG AAA評級、EcoVadis鉑金評級、Sustainalytics ESG"行業(yè)最高評級"和"區(qū)域（亞太）最高評級"企業(yè)。集團還入選了標普全球《可持續(xù)發(fā)展年鑒2024》，并獲得"全球良好1%"及"行業(yè)良好進步企業(yè)"殊榮。

       ·集團始終致力于遵循最高標準的監(jiān)管與合規(guī)以開展卓越運營，服務(wù)于全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，為行業(yè)發(fā)展奉獻力量。集團注意到美國國會擬訂的《生物安全法案》及相關(guān)后續(xù)修訂案，包括擬議的"祖父"條款及過渡期安排。該立法提案的內(nèi)容將在立法流程的推進過程中被進一步的審閱及修改變化，立法程序也具有不確定性。作為一家全球生物藥 CRDMO 公司，集團既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，亦未在全球任何業(yè)務(wù)中收集人類基因組數(shù)據(jù)。集團堅信藥明生物在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會對美國或任何其他國家構(gòu)成國家安全風(fēng)險。集團將繼續(xù)密切關(guān)注該立法提案的進程，嚴格遵守開展業(yè)務(wù)地區(qū)適用法律法規(guī)的要求依法合規(guī)運營，持續(xù)承諾服務(wù)全球客戶。