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CPHI制藥在線 資訊 一線談:藥盒質(zhì)檢“從形式到來真的”,我廠經(jīng)歷了什么?

一線談:藥盒質(zhì)檢“從形式到來真的”,我廠經(jīng)歷了什么?

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作者:老薛  來源:智藥公會
  2023-10-15
那一年,我們剛建廠沒幾年,采購的藥盒出現(xiàn)了一個問題,盒子之間有膠水黏連,一撕就容易出現(xiàn)破損。

       那一年,我們剛建廠沒幾年,采購的藥盒出現(xiàn)了一個問題,盒子之間有膠水黏連,一撕就容易出現(xiàn)破損。質(zhì)量部和采購部加上生產(chǎn)部,討論了好一會,“這咋用?我一折盒子就得壞一個,有時還得壞倆,沒法用。”生產(chǎn)部先發(fā)聲。

       “可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)里,根本沒提這個啊,只是規(guī)定了尺寸,以及印刷內(nèi)容與上一批次無差異。”采購部發(fā)聲。

       “那…只能先改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),再下不合格單,退貨了。”質(zhì)量部先提交了變更申請,迅速增加了一條,“盒與盒之間,不得有黏連”。

       過了一段時間,在包裝盒子時發(fā)現(xiàn)很多盒子上有黃色斑點(diǎn)。之前沒有遇到類似情況,明明驗(yàn)收時沒有斑點(diǎn)的啊,什么問題?

       可以很明確的是很多在同一位置,調(diào)查后發(fā)現(xiàn)那是橡皮圈捆扎紙盒的地方。長時間的捆扎后,橡皮筋老化發(fā)黏,從而在紙盒上形成了痕跡。

       橡皮筋老化發(fā)黏

       圖源作者手繪

       而之所以以前沒有發(fā)現(xiàn)這個影響,則是因?yàn)樵瓉碛米苑獯优Fぜ埖姆绞桨b,在更換了包裝形式加上長時間的存放后,才出現(xiàn)了這個問題。這個在外觀上屬于包裝形式改變。于是再次變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),增加了“包裝形式中,不得用橡皮筋直接接觸紙盒”。

       第三次變更,則是因?yàn)楹凶拥哪z水沒有從頭粘到底,每個盒子大概有0.8到1厘米的距離是開膠的,能直接看到那里沒有涂膠水。有后面盒子破損的風(fēng)險(xiǎn),這次直接在質(zhì)量部卡住了,退貨。然后質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)里,迅速增加了一條,“不得有開膠,膠水需完整布滿粘合位置。”

       未粘合部門

       圖源作者手繪

       第四次,則是非??简?yàn)水準(zhǔn)的了。要說接觸盒子最多的,是包裝組工人,盒子好不好用,他們最容易感受到。這次領(lǐng)到盒子后,工人反映盒子偏軟,強(qiáng)度很差,折成盒子后松松垮垮的。

       質(zhì)量部拿去和以前批次的留樣做對比,發(fā)現(xiàn)新批次盒子重量普遍輕。經(jīng)與生產(chǎn)商確認(rèn),盒子這次做的薄了,于是退回。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)里,在統(tǒng)計(jì)過原先留樣盒子重量和要了生產(chǎn)商的數(shù)據(jù)后,迅速增加了一條,“盒子重量應(yīng)在xx克到xx克之間,不得超過該范圍。”

       第五次還是到了生產(chǎn)領(lǐng)用后,才發(fā)現(xiàn)問題。我們折盒子,是按照壓痕來折的。也就是說盒子在需要彎折的部位,已經(jīng)提前做好了壓痕,利于快速成型。質(zhì)量部折盒子檢測時,沒有考慮到這一點(diǎn)。到了包裝組這里,發(fā)現(xiàn)原先一折就成型,現(xiàn)在盒蓋這里折不動,很容易又恢復(fù)成原先的平板狀態(tài)。需要多次用力捋平按壓才能達(dá)到原來的要求。

       壓痕強(qiáng)度不夠

       圖源作者手繪

       經(jīng)與生產(chǎn)商確認(rèn),盒子該部位處理不當(dāng),導(dǎo)致未能形成可用的壓痕,于是退回。質(zhì)量部這里又變更,增加一條“折痕應(yīng)明顯,易于折盒成型,折成盒子后,置于平面上,四角平整,不得有翹起變形及歪斜的狀態(tài)。”

       如今盒子的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)里,對切縫壓痕、粘縫、文字圖案、印刷質(zhì)量、適用性、與藥品配套度、長寬高都做了非常細(xì)致的要求。能用數(shù)字卡的,一定用數(shù)字,避免人為感知帶來的誤差。再也沒有出現(xiàn)過流入生產(chǎn)部門后,才發(fā)現(xiàn)問題的情況。

       藥盒子,作為保護(hù)和容納藥品的外包材,在很多企業(yè)已經(jīng)做到了吸引消費(fèi)者目光的程度。哪怕里面藥品沒有任何不同,只要你的盒子歪斜或有磕碰的狀態(tài),這盒藥怕是也很難賣出去。作為藥企,自然需要謹(jǐn)慎對待自己的臉面問題。很多指標(biāo),正是一次次碰釘子,才形成的制度要求。從只是走一個程序,到來真的,我們也是吃過很多虧的,也算吃一塹長一智了。

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