國家醫(yī)保局已經(jīng)正式下發(fā)《關(guān)于公示2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，筆者嘗試結(jié)合藥渡數(shù)據(jù)對醫(yī)保目錄內(nèi)的化藥品種進行梳理和統(tǒng)計，供企業(yè)參考。
01
目錄內(nèi)化藥概況
圖片來源：國家醫(yī)保局
經(jīng)過總體梳理，本次目錄內(nèi)的化藥部分共有128個。其中，符合藥品目錄內(nèi)1條件的最多，共計92個，符合藥品目錄內(nèi)2條件的共有30個，藥品目錄內(nèi)3條件的共有6個。當然，這只是形式審查，最終目錄數(shù)量仍然會以官方為準。
經(jīng)統(tǒng)計，2020至2022年續(xù)約品種情況如下：
圖片來源：國家醫(yī)保局
02
目錄內(nèi)化藥情況分析
1. 符合藥品目錄內(nèi)1條件的藥品共有92個，根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)分析，其中有39個品種增幅超過100%（不包括2021年銷售量為0的9個品種），在這個梯隊里邊，由丹麥諾和諾德生產(chǎn)的治療二型糖尿病的司美格魯肽注射液銷售量最大，2022年的樣本數(shù)據(jù)已經(jīng)來到了12個億。該品種國內(nèi)暫無品種過評，只有齊魯制藥進行BE試驗。增幅最大的是治療高膽固醇血癥的海博麥布片，其增幅已經(jīng)不能用“起飛”來形容了。目前國內(nèi)沒有企業(yè)仿制。
2. 在21%-100%的增幅隊伍中，同樣也不乏銷量較大的品種，注射用重組人腦利鈉肽和鹽酸阿來替尼膠囊兩個大品種，重組人腦利鈉肽又稱為“新活素”，是利用現(xiàn)代基因重組技術(shù)合成的一種內(nèi)源性多肽類 激素，與在心室肌合成的內(nèi)源性腦利鈉肽具有相同的氨基酸排序、空間結(jié)構(gòu)和生物活性。臨床上主要用于治療急性失代償性心衰，該品種已經(jīng)突破30個億，鹽酸阿來替尼膠囊，為第二代小分子ALK抑制劑，適用于治療ALK融合基因陽性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，該品種樣本數(shù)據(jù)顯示已經(jīng)過了20億大關(guān)。
3. 增幅較小與負增長的品種
增長較小，但體量仍然是可以的品種同樣也有不少，像帕妥珠單抗注射液、羅沙司他膠囊、
沙庫巴曲纈沙坦鈉片以及西妥昔單抗注射液。其中，腎內(nèi)貧血領(lǐng)域的大牛羅沙司他，在經(jīng)歷了兩個批次40%左右的降幅后，銷售氣勢如虹，這個原研品種大有席卷趨勢。但在過評的隊伍中，搶肉的企業(yè)不少，估計明年此時，等仿制藥紛紛上市，已經(jīng)不會再給這個原研太多的機會。
值得一提的是，此次目錄內(nèi)仍然有大把品種銷售同比增幅為負數(shù)，在此說明，由于統(tǒng)計口徑與數(shù)據(jù)的抽樣性，所有的數(shù)據(jù)銷售同比趨勢僅為參考。但通過趨勢可以看出，進入國談并非就是一馬平川，有可能價格降了，但市場開發(fā)沒到位或適應(yīng)癥較窄或治療領(lǐng)域已經(jīng)呈現(xiàn)飽和狀態(tài)，最終的銷售額并沒有達到預(yù)期。
4. 符合目錄內(nèi)條件2的品種
5. 符合藥品目錄內(nèi)條件3的品種
據(jù)有關(guān)文獻顯示，日本近年醫(yī)保改革后，加快了藥品報銷進度，每年對新藥提供 4 次醫(yī)保談判機會，對已上市的創(chuàng)新藥與仿制藥每年實施 2 次降價。而我們中國的醫(yī)保談判從過去的多年一調(diào)到如今每年一談，可以看出更迭速度已經(jīng)明顯加快，對于目錄內(nèi)力爭續(xù)約的品種來說，是一個非常重要的機會。同樣企業(yè)要考慮幾個方面，一是預(yù)算影響，二是加快形成有利證據(jù)鏈條，三是強化對適應(yīng)癥調(diào)整藥品的支付標準評估模擬力度。
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