國家衛(wèi)生健康委辦公廳正式下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知》，共計30個品種。據(jù)筆者不完全統(tǒng)計，其中6個抗生素大品種進入此次重點監(jiān)控目錄。像左氧，像碳青霉素類的美羅培南；酶抑制劑復方制劑里的頭孢哌酮舒巴坦，哌拉西林他唑巴坦；還有三四代頭孢中的頭孢他啶，頭孢噻肟。
簡要地和大家聊四個品種。
奧美拉唑
這個品種有著豐富的超說明書用藥履歷，而且在地方監(jiān)控經(jīng)歷中，只有1個省，同時經(jīng)過七批八輪國采，又是基藥，理論上是放量的大好時機。2021年樣本銷售數(shù)據(jù)大約不到40個億，但同比銷售下滑明顯，將近20%。
人血 白蛋白
人血 白蛋白，ICU里常見的藥物，在膿毒癥和膿毒 性休克、ARDS、外科手術(shù)、血漿置換、燒傷等方面使用廣泛，2021年樣本大約162億的盤子，同比下滑24%。同時，人體免疫力的強弱主要由人體內(nèi)球蛋白和免疫系統(tǒng)決定，但是補充的人血 白蛋白并不參與機體抗體的合成，所以，它對于提高免疫力也并無特 效。
頭孢哌酮舒巴坦
整體來看，目前這個品種銷量最大的是輝瑞，約占市場接近9成的盤子，山西振東泰盛、深圳立健、樂普屬于第二梯隊。2021年這個品種增幅大約在10個點，據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年，多個輔助用藥已跌落神壇，取而代之的是貝伐珠單抗、紫杉醇、曲妥珠單抗、奧西替尼等抗腫瘤品種，美羅培南、頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦等頗具臨床優(yōu)勢的抗菌藥。
地 佐辛
2021年9月，醫(yī)政醫(yī)管局官網(wǎng)上，發(fā)布了《國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》（簡稱“《規(guī)程》”）。根據(jù)《規(guī)程》，目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個。對于入選標準，《規(guī)程》第二條明確寫了：“納入目錄管理的藥品應當是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等。”并沒有提到鎮(zhèn)痛藥類別，但沒有提到，不代表你就進不去。自費藥，2021年91億元的樣本盤子，增長10%，關(guān)于這個產(chǎn)品的材料，筆者學習得比較充分，只想說，讓你進去，太正常了。
總體小結(jié)
最后，有幾個觀點，和企業(yè)同仁一起思考、分享：
指南共識要專業(yè)專注，不要魚目混珠。這30個品種中很多有著豐富的各種指南、共識，有的指南共識很嚴謹，有的簡直就是為了弄本指南共識而來。極個別品種甚至在行業(yè)及醫(yī)院不予認可的高預警期刊上去刊登一些佐證，這就真的沒有意思了。這些材料，能糊弄我們的相關(guān)政策設計者嗎？！
這次是否會沿續(xù)上次風格，將30個品種中原來在醫(yī)保目錄的品種部分甚至全部調(diào)出醫(yī)保？有觀點認為，對于臨床治療必須，符合產(chǎn)品適應癥和相關(guān)診療指南、臨床路徑管理的用藥，重點監(jiān)控也只是一個擺設！換個角度思考，如果真是臨床必須、符合產(chǎn)品適應癥和相關(guān)診療指南、臨床路徑管理的用藥，難道有關(guān)方面是自己打臉自己然后再把你放在第二批重點監(jiān)控目錄？邏輯不通。
很多企業(yè)認為進了集采，就不可能進監(jiān)控目錄。首先我們要想清楚，集采的目的是什么，七批八輪集采，自費藥包括各級監(jiān)控的藥品也都有一定數(shù)量列入了集采目錄，集采的本質(zhì)就是約束不合理的醫(yī)藥合謀行為，讓治病的治病，做藥的做藥，各司其職。自費藥進了集采，是進醫(yī)保的通道，同樣醫(yī)保藥品進入集采，如果是已經(jīng)在日常合理用藥的監(jiān)測之內(nèi)，先把量價控制住，下一步再進入監(jiān)控目錄，也是很正常的事情。
拋開其它政策性因素不談，正是因為這次納入的品種有很多大牛，在目前放開的情形下，拴住脫韁奔跑尤其是集采后夢想一路狂奔的品種銷量，將有限的錢投入到該花的地方去，無論部門之間有什么業(yè)務分工不同、觀點不同，但在大方向上，必須按原則辦事、按政策辦事。
有觀點認為，這次很多品種是臨床必須、有充分療效證據(jù)的藥品，只要有充分療效證據(jù)，只要臨床一枝筆心中的那桿秤是公平的，那就沒問題。但話又說回來，這么過硬的品種，為什么非要把你納入監(jiān)控目錄呢？！一起深思、反思、總結(jié)，還是那句話，事實就是事實，不要自我陶醉，也不要自欺欺人，有問題的抓緊解決問題，這才是正道。
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