2022：魔幻的仿制藥年！

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作者：曼聯(lián)前鋒來源：藥渡仿制

2023-01-10

一邊是仿制藥批文眾多無利可圖企業(yè)基本上不愿意在這方面浪費精力，一邊是有關(guān)部門要求仿制藥轉(zhuǎn)型升級向創(chuàng)新藥看齊的政策已經(jīng)喊了多年，一邊是前期不少地方連板藍根都一盒難求，究竟是市場環(huán)境不允許仿制藥企業(yè)做大做強還是環(huán)境允許但哪些方面出了值得總結(jié)反思的問題？！

2022年，對于創(chuàng)新藥來說，是一個相對平衡的年份。具有較好盈利能力的成熟創(chuàng)新藥公司，像信立泰、科倫、石藥、特寶、康哲，基本上能夠?qū)崿F(xiàn)穩(wěn)定增速，而且，通過各大研報顯示，這些企業(yè)研發(fā)投入也不少，整體來看，業(yè)務基本盤比較扎實。

看完創(chuàng)新藥，再回頭看仿制藥。以最近火出圈的布洛芬為例，據(jù)不完全統(tǒng)計，如今中國獲得批文的布洛芬有514種。其中布洛芬片，就占367條。而全國批準的甲硝唑片有523種，土霉素片有632種，安乃近片有837種，葡萄糖注射液有1553種。

眾所周知，美國是一個藥品更新?lián)Q代非常快的國家，新藥的上市速度比任何一個國家都快，老藥被淘汰的速度也比任何一個國家都快。盡管美國是一個仿制藥高度取代原研藥的國家，根據(jù)IMS數(shù)據(jù)，美國仿制藥處方量已經(jīng)接近總處方量的90%，但美國商務部公開的數(shù)據(jù)顯示，仿制藥銷售額僅占整個藥品市場的21%。這種接近二八理論的現(xiàn)狀，也直接引導了我們對仿制藥市場重構(gòu)的新方向，但已經(jīng)有理性的分析認為，美國仿制藥一直處在高度競爭的狀態(tài)中，“以價換量”的策略短期內(nèi)可行，但沒有可持續(xù)性。而我們，已經(jīng)在走著美國仿制藥的老路上?，F(xiàn)在的問題是，一邊走在學習別人的老路上，一邊自己的創(chuàng)新藥大盤并不牢固，仿制藥市場可能又要處于被隨時拋棄的狀態(tài)。

說到仿制藥，就不能不談帶量采購。我們的帶量采購已經(jīng)隱約正在重復美國仿制藥市場的道路。在美國，想要獲得長期的盈利能力，除了利用原料成本優(yōu)勢，還要布局具有特殊技術(shù)壁壘的特色仿制藥或市場短缺藥品，以及挑戰(zhàn)專利的首仿藥，才有可能在美國仿制藥市場獲得良好的生存空間。而在中國，可能性有多大？我們除了照葫蘆畫瓢把外形畫得十分清楚外，很多事情，估計就連政策設計者都想不清楚，只能是走到哪里想到哪里。

比如，一個廠牌的品種經(jīng)歷了省級帶量采購之后，在接續(xù)中沒有中選，根據(jù)現(xiàn)有政策，現(xiàn)有的該廠牌曾經(jīng)的帶量采購中選價格基本上就是在地方掛網(wǎng)的限價。如果是這樣，以時空交換的思維，當時中選的價格是有量的保證，如今在沒有中選的前提下，又憑什么讓企業(yè)繼續(xù)用歷史的低價去承擔沒有量的現(xiàn)在與未來？！醫(yī)藥市場不是簡單的一句“出來混、早晚要還“這么簡單。

接下來，仿制藥的定價只會越來越嚴格，尤其是DRG/DIP逐步在各省全面開花，再加上帶量采購的價格已經(jīng)鋪天蓋地，新入場的企業(yè)基本上就沒有什么喝湯的機會，能保證進入醫(yī)院取得銷售的資格已經(jīng)可以謝天謝地謝過評了。一些有一定臨床用藥價值的品種，現(xiàn)在可能由于價格低和市場小很多廠家看不上，但未來這類品種只會越來越少。因為一些品種會被逐步邊緣化，而剩下的少量品種，實在不行幾個大企業(yè)一起分一下，或者一致性做的好的企業(yè)每個企業(yè)認領(lǐng)幾個。這樣是否又會形成寡頭效應，又不得而知。

目前我們的醫(yī)藥市場還不具備那種快速打造匠人匠心的環(huán)境，我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等一系列配套措施還沒有跟上，一切還要遵循規(guī)律，結(jié)合實際，仿制藥市場構(gòu)建要綜合市場預期、企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃、生產(chǎn)線、業(yè)務優(yōu)勢、外部競爭環(huán)境等因素綜合考慮。只有充分考慮了醫(yī)藥市場的現(xiàn)實特點，分步推進、針對下藥，才能藥到病除。

文章寫到最后，恰好看到一篇文章，“當前，在國內(nèi)，正版的Paxlovid很難買，而印度版仿制藥卻在電商平臺和朋友圈悄然泛濫。售價從1300元-1600元/盒不等”。魔幻一下，幸虧這個正版藥在國內(nèi)還沒有進入國談，否則又是一頓價格暴打，然后仿制藥遍地上市，若干年后，幻境四起，這個品種基本上再無人問津。

仿制藥的江湖，世事輪回，一幕一幕，從此來此。

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