近期,浙江省藥械采購中心發(fā)布通知,根據(jù)《浙江省部分藥品集中帶量采購工作方案》等文件規(guī)定,制定了《浙江省部分藥品集中帶量采購工作采購文件》(征求意見稿)(簡稱:《文件》)對外公開征求意見,作為醫(yī)改大省的浙江,帶量采購終于掀開了面紗。
和其它省帶量采購文件不同,浙江省的這份《文件》并沒有將采購目錄對外征求意見,據(jù)前期坊間流傳,浙江帶量采購品種為12個,而本文截止期,浙江帶量采購品種已經(jīng)基本敲定為8個。由12變8如果屬實,浙江的帶量采購品種數(shù)量將進(jìn)一步得到精簡。
《文件》將此次帶量采購的品種劃分為A、B兩組。這兩組即通常業(yè)內(nèi)所說的質(zhì)量層次,也就是近五年以來一直強(qiáng)調(diào)的競價分組。A組為原研、參比,B組為其他仿制藥,即我們理解的普通GMP。這種分層,基本上符合目前地方帶量采購的趨勢,即簡化分層。
由于《文件》此次集采范圍并不包括過評產(chǎn)品,因此,在報量方面,每個品種只按照2019年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的50%作為總約定采購量。其中A、B組約定采購量分別按其2019年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購份額確定(最高、最低約定采購量分別為該品種年度藥品總用量的45%、5%,如只有一組參加為50%)。這里值得留意的兩個名詞分別是“年度藥品總用量”與“總約定采購量”。年度藥品總用量為基礎(chǔ),總約定采購量是在年度藥品總用量基礎(chǔ)上得到的。根據(jù)《文件》,若某品種2019共銷100盒(年度藥品總用量),則50盒為總約定采購量。若兩組并存,兩組總量最高理論值不應(yīng)超過50盒。若只有一組,另一組最高理論值為50盒。
依據(jù)《文件》,如A、B兩組中任意一組流標(biāo),則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量(獲得50%原約定采購量的除外,下同),剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。同樣舉例簡析,某產(chǎn)品,A組30盒,B組20盒。若B組流標(biāo),則B組的10盒歸并至A組,則A組量為40盒。
采取技術(shù)評審和價格評審相結(jié)合的方式同步進(jìn)行。在通過技術(shù)評審后,對企業(yè)來說最為關(guān)鍵的即是價格評審。根據(jù)要求,報價原則上不得高于以省為單位集中采購實際最低在線交易價格和集中帶量采購中選價格。之前,浙江全省二次議價已經(jīng)盛行已久,浙江自從2014年、2015開展完省標(biāo)一批、二批之后,就出臺了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整的相關(guān)政策,并強(qiáng)化三流合一的平臺建設(shè)。與之匹配的是,全省金華、寧波等地掀起的地級市、縣、單體醫(yī)院的議價狂潮。浙江的思路很清奇,運(yùn)用省里轟轟烈烈的議價結(jié)果,動態(tài)調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),省級開展在線價格調(diào)整。這樣做的好處是,外省的低價為我所用,本省的價格只調(diào)整相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),某種程度上是鼓勵廣大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與地級市的議價。
在浙江省平臺上,幾乎全省各地市二次議價的價格全部呈現(xiàn)在采購系統(tǒng)。之所以之前浙江價格聯(lián)動不聯(lián)動二次議價價格,主要是為了師出有名,保護(hù)地方二次議價的積極性,而且調(diào)整的只是醫(yī)保支付價。但此次帶量采購,浙江明確要求要采省級集中實際最低在線交易價格,在量價掛鉤的背景下,浙江的二次議價價格還能保護(hù)多久?!
另外,此次報價,特別提到了不能高于集中帶量采購中選價格。而相關(guān)省份和地方,同樣為了保護(hù)參與企業(yè)的熱度,并不公開集中帶量采購價格。因此,浙江要求采帶量采購價格,價格源將從何而來?無外乎四種可能:企業(yè)自報、國采平臺數(shù)據(jù)整理、省級發(fā)函調(diào)取數(shù)據(jù)、企業(yè)間投訴舉報。浙江的帶量采購,是否會將真實價格逐層剝開,值得留意。
四個月前,浙江省醫(yī)保局曾經(jīng)印發(fā)了《浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案的通知》,在帶量、帶預(yù)算采購的背景下,四個月前的浙江相關(guān)政策,充其量只是一份醫(yī)藥市場準(zhǔn)入類文件,相當(dāng)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)如何憑票入場獲取在場交易的資格。但四個月后再結(jié)合浙江日前下發(fā)的帶量采購文件來看,浙江更多的是在考慮大棋局。成熟一步,走一步。這是否意味著浙江仍然想沿襲以往玩的比較純熟的那一套手法:省級聯(lián)動(規(guī)范進(jìn)、出)——醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整——地級市議價——省級聯(lián)動——醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整?
如果帶量采購范圍擴(kuò)大,那么這種聯(lián)動調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的做法勢必不可行。因此,筆者揣測,最大的可能就是浙江繼續(xù)聚焦“小而美”的帶量采購,將品種精簡化,更多的品種留給市場聯(lián)動去開展。一可以避免政策間互相干擾,二可以坐收漁利,畢竟各省帶量采購及省際間帶量采購,已經(jīng)逐步拉開了序幕。
在國家要求各省陸續(xù)開展帶量采購的背景下,不動是不行的。但是大動可能也會影響現(xiàn)有市場格局。因此,不妨小步快跑,切香腸式的一步步的來。浙江帶量采購,正式意見出臺時又會有哪些變化,醫(yī)藥行業(yè)不妨當(dāng)作一個關(guān)注點,拭目以待。
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