艾滋病，是由艾滋病病毒(人類免疫缺陷病毒，HIV)感染引起的疾病，又稱"獲得性免疫缺陷綜合征( AIDS) "，多年來嚴重危害著人類健康。在WHO最新發(fā)布的《艾滋病毒耐藥性報告 2019》（HIV drug resistance report 2019），基于艾滋病治療中出現(xiàn)的廣泛耐藥性問題（圖一），WHO建議使用艾滋病一線治療藥物多替拉韋替代目前兩大主流抗艾藥物依法韋侖和奈韋拉平，于此同時，包括我國在內(nèi)的多國都在積極布局多替拉韋。那么，多替拉韋為何如此搶手？！讓我們一起來梳理一下。
圖一 WHO各國艾滋病耐藥性研究（HIV drug resistance report 2019）
一．多國上市，權威推薦
多替拉韋（Dolutegravir，DGT）是由葛蘭素史克制藥公司開發(fā)的一款用于１型艾滋病病毒（HIV-1）治療的整合酶抑制劑，該藥物在2013年8月通過美國食品藥品監(jiān)督管理局FAD批準，且在2013年被美國衛(wèi)生與人類服務部（ＤＨＨＳ）推薦為艾滋病抗病毒一線治療藥物。同年11月，多替拉韋在加拿大獲批，2014 年又相繼在歐盟及日本獲批。我國在2015年12月30日正式批準多替拉韋上市，通過聯(lián)合其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒 藥物，用于治療HIV感染的成人和年滿１２歲的兒童患者。
圖二 多替拉韋
目前，多替拉韋已經(jīng)獲得多國推薦為艾滋病一線用藥，且獲得WHO推薦，不愧為一款久經(jīng)考驗的優(yōu)秀藥物。
二．藥效顯著，安全性高
現(xiàn)有醫(yī)療條件尚難以讓艾滋病痊愈，因此艾滋病患者常常面臨著長期用藥的問題，而長期的抗病毒治療會使患者面臨藥物不良反應、出現(xiàn)耐藥性等問題。因此，藥效顯著，安全性高的抗HIV藥物對患者來說意義重大。
臨床研究及多年來的使用證明，多替拉韋療效顯著，且**小，無基因**與致癌**。
圖三 多替拉韋用于未經(jīng)治療人群的各項隨機臨床試驗情況
從圖三和圖四可以看出，多替拉韋不管是用于未經(jīng)治療人群還是用于經(jīng)過治療人群的各項臨床試驗，均證明多替拉韋具有較高的療效和優(yōu)秀的安全性。
圖四 多替拉韋用于經(jīng)過治療人群的各項隨機臨床試驗情況
三．經(jīng)濟
如前面所說，艾滋病患者通常面臨長期用藥的問題，如此便會給患者帶來巨大的治療經(jīng)濟壓力，一款小小顯著但治療成本低的藥物便成了其所渴求。
圖五 多替拉韋用于未經(jīng)治療人群的的藥物經(jīng)濟學研究情況
有研究人員對多國HIV藥物經(jīng)濟學研究報告進行分析統(tǒng)計（圖五、圖六），結(jié)果發(fā)現(xiàn)，幾乎所有的國家，不管是未經(jīng)治療人群還是經(jīng)過治療人群，多替拉韋的治療方案均為經(jīng)濟性更佳，且在多國表現(xiàn)為絕對優(yōu)勢！
圖六 多替拉韋用于經(jīng)過治療人群的藥物經(jīng)濟學研究情況
小結(jié)
除以上優(yōu)勢外，相對于其他藥物，多替拉韋還具有不易產(chǎn)生耐藥性等優(yōu)勢。正是由于這些優(yōu)勢所在，多替拉韋才獲得了WHO及世界各國青睞。當然，作為制藥人，我們不能僅限于目前的樂觀，因為現(xiàn)有藥物均未能完全治愈艾滋病，且目前全球抗艾形勢也非常嚴峻。因此，"革命尚未成功，同志仍需努力"，在抗艾路上，我們還要為之加倍努力。
參考文獻：
1. HIV drug resistance report 2019：https://www.who.int/hiv/pub/drugresistance/hivdr-report-2019/en/；
2. HIV 整合酶抑制劑藥物及其專利研究，2018；
3. 世衛(wèi)組織推薦多替拉韋為一線首選艾滋病治療方案，2018；
4. 多替拉韋相關用藥方案用于艾滋病抗病毒治療的臨床進展與經(jīng)濟性研究，2019。
作者簡介：覓苓，藥學碩士，生物制藥專業(yè)，長期從事新藥研發(fā)，長期關注剖析國內(nèi)外藥物市場動態(tài)，擅長生物藥物及小分子藥物研發(fā)。
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