能治抑郁和癲癇？鼻噴劑拓展新適應(yīng)癥成研發(fā)熱潮

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作者：半夏來源：CPhI制藥在線

2019-05-13

近幾年，人們又將鼻腔噴霧劑的研究應(yīng)用拓展至全身藥物遞送領(lǐng)域，如偏頭痛，夜尿癥，阿片類成癮癥，抑郁癥，癲癇等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療。

鼻噴劑拓展新適應(yīng)癥成研發(fā)熱潮

鼻腔噴霧劑是局部遞送藥物的一種給藥途徑，常用于治療過敏性鼻炎，鼻塞等鼻竇癥狀。相比傳統(tǒng)的口服和注射給藥途徑，鼻部給藥具有明顯優(yōu)勢，例如藥物作用起效快，無需注射即可給藥，靶向給藥直達(dá)患處，且可避免肝臟首過效應(yīng)，減少藥物損失，從而減少藥物輸送的劑量。

目前市場上用于治療過敏性鼻炎的鼻腔噴霧劑已經(jīng)足夠完善，例如葛蘭素的Beconase AQ（丙酸倍氯米松鼻噴霧劑）和Flonase（丙酸氟替卡松鼻噴霧劑），阿斯利康的Rhinocort（布地奈德鼻噴霧劑），默沙東的Nasonex（糠酸莫米松鼻噴劑），賽諾菲的Nasacort（曲安奈德鼻噴劑），阿爾塔那制藥(Altana Pharma)公司的Omnaris（環(huán)索奈德鼻噴霧劑）和Mylan公司的鹽酸氮卓斯汀/丙酸氟替卡松復(fù)方鼻噴霧劑。

最近幾年發(fā)現(xiàn)，溴區(qū)極為靠近腦部和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。解剖學(xué)表明，鼻腔是頭蓋骨的一部分，鼻腔的內(nèi)皮就像一塊篩狀的板，神經(jīng)束通過此小孔，周圍充滿腦脊液，藥物能由此進(jìn)入腦脊液。因而人們又將鼻腔噴霧劑的研究應(yīng)用拓展至全身藥物遞送領(lǐng)域，如偏頭痛，夜尿癥，阿片類成癮癥，抑郁癥，癲癇等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療。

偏頭痛多為一側(cè)或兩側(cè)顳部反復(fù)發(fā)作的搏動性頭痛，發(fā)作前可伴視覺、體覺先兆，發(fā)作時常伴嘔吐。普坦類藥物是治療偏頭痛的藥物。葛蘭素的舒馬普坦鼻噴劑和阿斯利康的佐米曲普坦鼻噴劑都是偏頭痛的良好藥物。除此之外，研究者又將鼻噴劑的適應(yīng)癥拓展至抑郁癥和癲癇領(lǐng)域。

位于美國圣地亞哥的一家?？扑幧蘊(yùn)eurelis于2018年9月份宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了Valtoco（地西泮鼻腔噴霧劑）的新藥申請（NDA），用于6歲及以上癲癇患者叢集性或急性重復(fù)性發(fā)作的治療。Valtoco是Neurelis公司的先導(dǎo)候選藥物，這是一種專利配方的**（地西泮），融合了一種基于維生素E的溶液和Intravail（內(nèi)臟）吸收增強(qiáng)的獨特組合。此前，F(xiàn)DA已授予Valtoco孤兒藥地位和快速通道地位。如果獲批，Valtoco將為這類患者提供一種安全可靠、耐受性良好、簡單即用的鼻腔噴霧劑。

2019年3月5日，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)楊森公司抗抑郁癥新藥Spravato （es**）上市。這種藥是一種鼻噴霧劑，與口服抗抑郁藥一起用于治療已經(jīng)嘗試過其他抗抑郁藥物但未從中受益的成人抑郁癥（治療抵抗性抑郁癥）。它的主要成分是艾斯氯胺酮，一種最初用于手術(shù)**，近年來卻在治療抑郁癥方面展現(xiàn)巨大潛力的分子。這種分子不僅能改善抑郁癥狀，還能修復(fù)抑郁給大腦留下的創(chuàng)傷。

鼻噴劑是藥物和設(shè)備的組合產(chǎn)品，因此研發(fā)過程中必須同時滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中對藥品和設(shè)備的雙重要求，因此具備一定開發(fā)難度。但因其局部遞送，靶向給藥，能進(jìn)入腦部治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的優(yōu)勢，研發(fā)熱度持續(xù)增高，預(yù)期未來將深入更多的疾病領(lǐng)域，造?；颊摺?/p>

參考文獻(xiàn)：《經(jīng)口、鼻給藥的組合物、干粉吸入劑、噴霧劑、噴霧劑輔助制劑及其制備方法》

作者簡介：半夏，藥學(xué)碩士，專注于新藥動態(tài)和制藥行業(yè)展望，期待為制藥行業(yè)提供有利信息，助力醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

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