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金雞湖畔的那些創(chuàng)新型醫(yī)藥公司(下)

作者:W&D  來(lái)源:CPhI制藥在線
  2018-11-14
在本篇文章中,將延續(xù)《金雞湖畔的那些創(chuàng)新型醫(yī)藥公司(上)》的介紹風(fēng)格,從公司簡(jiǎn)介、高管簡(jiǎn)介以及研發(fā)簡(jiǎn)介等三個(gè)方面講述位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的信達(dá)生物、開拓藥業(yè)和天演藥業(yè)。

 金雞湖畔的那些創(chuàng)新型醫(yī)藥公司(下)

       一、 背景介紹

       在上一篇文章中(金雞湖畔的那些創(chuàng)新型醫(yī)藥公司(上)),筆者從公司簡(jiǎn)介、高管簡(jiǎn)介以及研發(fā)簡(jiǎn)介等三個(gè)方面介紹了亞盛醫(yī)藥、基石藥業(yè)、派格生物三家公司。在本篇文章中,將延續(xù)上篇的介紹風(fēng)格,講述位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的信達(dá)生物、開拓藥業(yè)和天演藥業(yè)。

       二、 公司介紹

       1、 信達(dá)生物

       1.1 公司簡(jiǎn)介

       "始于信,達(dá)于行",創(chuàng)立于2011年的信達(dá)生物,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥,研發(fā)產(chǎn)品覆蓋了腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域。在研發(fā)方面,17個(gè)新藥品種有序推進(jìn),其中2個(gè)列入"重大新藥創(chuàng)制"專項(xiàng),10個(gè)進(jìn)入臨床研究,4個(gè)進(jìn)入臨床Ⅲ期,1個(gè)提交上市申請(qǐng)。產(chǎn)業(yè)化方面,積極按照NMPA和FDA等機(jī)構(gòu)的GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行廠房建設(shè)。在產(chǎn)品開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化方面均打造了優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)。作為一個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)公司,信達(dá)生物對(duì)于資金的需求同樣也極為迫切。自成立至今,信達(dá)生物經(jīng)歷了5次融資,具體見(jiàn)下表??上驳氖牵劢凰衲瓿雠_(tái)新政--允許生物技術(shù)類未盈利企業(yè)上市,借助該東風(fēng),信達(dá)生物在2018年10月31日首次登陸港交所,融資渠道進(jìn)一步拓寬,未來(lái)發(fā)展不可限量。

信達(dá)生物經(jīng)歷了5次融資

       1.2 高管簡(jiǎn)介

       "火車跑得快,全靠車頭帶",對(duì)于"年輕"的創(chuàng)新型公司來(lái)說(shuō),優(yōu)秀的創(chuàng)始人、高管團(tuán)隊(duì)對(duì)于公司的快速成長(zhǎng)有著決定性的作用。

       信達(dá)生物的創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總裁為俞德超博士。他是中組部"千人計(jì)劃" 國(guó)家特聘專家,中科院分子遺傳學(xué)博士、美國(guó)加州大學(xué)博士后,60多項(xiàng)專利的發(fā)明人(38項(xiàng)為美國(guó)專利),在國(guó)內(nèi)外發(fā)表SCI論文、專著50多篇。

       在創(chuàng)辦信達(dá)生物之前,俞博士曾任美國(guó) Calydon生物制藥公司研發(fā)副總裁、美國(guó)Cell Genesys 制藥公司首席科學(xué)家、美國(guó)Applied Genetics制藥公司副總裁、、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)副總裁等職。其在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域具有近20年的經(jīng)驗(yàn),成果斐然,例如他研究開發(fā)了世界上第一個(gè)上市的腫瘤溶瘤免疫治療類抗腫瘤藥物"安柯瑞",開創(chuàng)了人類利用病毒免疫療法治療腫瘤的先河,奠定了其作為全球腫瘤病毒療法的主要?jiǎng)?chuàng)始人之一的地位。另外,俞博士在康弘藥業(yè)期間,開發(fā)了擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的單克隆抗體新藥"康柏西普",為無(wú)數(shù)AMD患者帶來(lái)了康復(fù)的福音,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,是我國(guó)近10年來(lái)批準(zhǔn)上市的第一個(gè)大分子藥物,該藥在康弘藥業(yè)上市品種中占據(jù)著舉足輕重的位置。

       1.3 研發(fā)簡(jiǎn)介

       信達(dá)生物致力于"開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥",已建立起一支擁有600多人的研發(fā)隊(duì)伍,具備從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)新分子直至臨床研究的研發(fā)能力。聚焦腫瘤、眼底病、自身免疫性疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域。在2016年、2017年和2018年上半年,信達(dá)生物的研發(fā)投入分別為3.85億元、6.12億元、4.2億元。目前暫無(wú)產(chǎn)品上市。下表列舉了其在研產(chǎn)品。

在研產(chǎn)品

       由上表可以看出,信達(dá)生物產(chǎn)品線豐富,技術(shù)含量高,聚焦重點(diǎn)明確。各產(chǎn)品有序推進(jìn),預(yù)計(jì)在不久的將來(lái)將進(jìn)入研發(fā)產(chǎn)品的"收割期"。

       2、 開拓藥業(yè)

       2.1 公司簡(jiǎn)介

       開拓藥業(yè)成立于2009年,是一家致力于抗癌新藥研發(fā)的高科技創(chuàng)新企業(yè)。公司研發(fā)聚焦于抗前列腺癌藥物和用于治療乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制劑。專注發(fā)展"best-in-class"和"first-in-class"創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。與之前介紹的專注于生物大分子醫(yī)藥公司不同,開拓藥業(yè)的研究方向?yàn)樾》肿铀幬?。獲得了兩項(xiàng)"重大新藥創(chuàng)制"項(xiàng)目資助,目前有6個(gè)在研產(chǎn)品。開拓醫(yī)藥經(jīng)歷了三次融資過(guò)程。

開拓醫(yī)藥經(jīng)歷了三次融資過(guò)程。

       2.2 高管簡(jiǎn)介

       開拓藥業(yè)由兩位擁有多年藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的國(guó)家"千人計(jì)劃"專家領(lǐng)銜。首席執(zhí)行官為童友之博士。童博士本碩畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)專業(yè),后獲得美國(guó)康奈爾大學(xué)藥理學(xué)博士,完成了腫瘤免疫治療的博士后研究工作。在國(guó)外期間,曾任美國(guó)北岸醫(yī)學(xué)研究院高級(jí)研究科學(xué)家、實(shí)驗(yàn)室主任、愛(ài)因斯坦醫(yī)學(xué)院助理教授。2002年開始了自主創(chuàng)業(yè)之路,在2002-2008年參與創(chuàng)立美國(guó)Angion藥業(yè)公司并出任副總裁,積累了豐富的高科技創(chuàng)新藥物研發(fā)公司的創(chuàng)業(yè)、管理和市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)。2009年回國(guó)創(chuàng)立了開拓藥業(yè),專注于小分子抗癌藥物研發(fā)。

       開拓藥業(yè)的首席科學(xué)家也是國(guó)家"千人計(jì)劃"專家--郭創(chuàng)新博士,郭博士本科畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系,在紐約州立大學(xué)和普渡大學(xué)分別獲得了有機(jī)化學(xué)碩士和博士學(xué)歷。之后在輝瑞藥業(yè)工作了將近20年,主要從事化學(xué)方面的分子設(shè)計(jì)與合成。在小分子藥物方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。在藥物合成及設(shè)計(jì)領(lǐng)域發(fā)表過(guò)50 多篇論文,擁有11項(xiàng)專利。

       2.3 研發(fā)簡(jiǎn)介

       開拓藥業(yè)研發(fā)了多款小分子藥物,具體見(jiàn)下表:

開拓藥業(yè)研發(fā)了多款小分子藥物

       3、 天演藥業(yè)

       3.1 公司簡(jiǎn)介

       成立于2011年,是一家以技術(shù)為發(fā)展立足點(diǎn),生產(chǎn)靶向人源化抗體藥物的公司。致力于推動(dòng)單特異性和雙特異性抗體治療性抗體。"讓天下沒(méi)有難做的抗體"是天演藥業(yè)的豪情壯志。動(dòng)態(tài)精準(zhǔn)抗體技術(shù)(DPL)是天演藥業(yè)新型抗體療法的研發(fā)核心技術(shù)。該技術(shù)創(chuàng)造性地結(jié)合了生物信息技術(shù)和實(shí)驗(yàn)技術(shù),精準(zhǔn)地設(shè)計(jì)、構(gòu)建和高通量篩選出治療性抗體?;谫|(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念,該技術(shù)大大拓展了治療性抗體的靶點(diǎn)范圍和抗體設(shè)計(jì)精度,超越了傳統(tǒng)抗體技術(shù)所能容納的靶點(diǎn)空間。該平臺(tái)能夠生成針對(duì)不同靶點(diǎn)的單特異與雙特異性抗體,通常具有更高的親和力及穩(wěn)定性,易于生產(chǎn)、制劑和儲(chǔ)存。截止目前,天演藥業(yè)完成了三輪融資,具體見(jiàn)下表:

天演藥業(yè)完成了三輪融資

       3.2 高管簡(jiǎn)介

       羅培志博士是天演藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官,畢業(yè)于北京大學(xué),在美國(guó)芝加哥大學(xué)獲得了博士學(xué)位。在生物制藥行業(yè)擁有近20年的經(jīng)驗(yàn)。創(chuàng)辦天演藥業(yè)之前,曾合作創(chuàng)辦了Abmaxis,這家公司于2006年被默沙東制藥公司(Merck)收購(gòu),并購(gòu)之后羅博士擔(dān)任默沙東制藥公司的生物藥總監(jiān)兼抗體工程負(fù)責(zé)人。在默克任職期間,開發(fā)了多個(gè)治療性用新抗體。同時(shí)他也曾在Xencor擔(dān)任首席科學(xué)家。

       杜方勇博士是天演藥業(yè)的技術(shù)開發(fā)副總裁,畢業(yè)于北京大學(xué),在美國(guó)加州理工大學(xué)獲得了博士學(xué)位。他擁有超過(guò)20年的生物技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。其原創(chuàng)論文曾榮登Nature雜質(zhì)封面。2001-2009年間,杜博士在耶魯大學(xué)從事人體細(xì)胞與致病細(xì)菌相互作用的研究,首次發(fā)現(xiàn)了沙門氏細(xì)菌調(diào)控人體細(xì)胞的一種新穎分子機(jī)理, 為臨床抗藥性細(xì)菌的治療提供了新的研究方向。2009-2012年間,任職于Affomix抗體公司,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)建立了兩個(gè)創(chuàng)新型技術(shù)平臺(tái)。

       3.3 研發(fā)簡(jiǎn)介

       天演藥業(yè)的動(dòng)態(tài)精準(zhǔn)抗體技術(shù)平臺(tái)(DPL),利用計(jì)算機(jī)、人工智能、生物、化學(xué)等多學(xué)科融合,能夠設(shè)計(jì)構(gòu)建出全人源抗體庫(kù),建立了高通量體外篩選體系,目前公司在研6個(gè)品種,其中兩項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn),其余四個(gè)品種還未進(jìn)入臨床,尚未披露。

研發(fā)簡(jiǎn)介

       三、 小結(jié)

       二三十年前,國(guó)內(nèi)缺醫(yī)少藥,當(dāng)初醫(yī)藥行業(yè)需要解決的是如何滿足人民的基本用藥需求,時(shí)至今日,缺醫(yī)少藥的情況在國(guó)內(nèi)已有極大改善,目前醫(yī)藥行業(yè)需要解決的問(wèn)題是如何提高仿制藥質(zhì)量、如何研發(fā)出新的安全有效的藥物。要解決這些問(wèn)題,關(guān)鍵在研發(fā),雖然中國(guó)在研發(fā)領(lǐng)域與國(guó)外仍有較大差距,但是不難看出近些年中國(guó)在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。這兩篇文章介紹的公司可以算是中國(guó)"年輕"的醫(yī)藥研發(fā)公司蓬勃發(fā)展的一個(gè)縮影。這些公司可以用四個(gè)"很"字來(lái)概括--很"燒錢"、很國(guó)際化、很有技術(shù)背景技術(shù)實(shí)力、很有前途。

       很 "燒錢":以上介紹的公司,目前均無(wú)產(chǎn)品上市,均無(wú)穩(wěn)定營(yíng)收來(lái)源,每年都需要投入巨額研發(fā)經(jīng)費(fèi);很國(guó)際化:這些公司的創(chuàng)始人都有豐富的海外學(xué)習(xí)、工作,和國(guó)外大型醫(yī)藥公司有合作、交流,具有國(guó)際化的視野;很有技術(shù)背景技術(shù)實(shí)力:以上介紹的公司的高管團(tuán)隊(duì)基本上覆蓋了新藥從發(fā)現(xiàn)到上市的各個(gè)階段,他們往往都具有海外大型制藥企業(yè)資深的工作經(jīng)驗(yàn),公司的發(fā)展方向也基本上是他們?cè)?jīng)工作或研究的方向;很有前途:在有資金和技術(shù)的支持下,相信這些公司在未來(lái)能夠發(fā)展的很好。有的可能獨(dú)立發(fā)展成為國(guó)內(nèi)首屈一指的制藥企業(yè),有的可能會(huì)被國(guó)內(nèi)或國(guó)外大型制藥企業(yè)并購(gòu),收入麾下。以上是筆者淺見(jiàn),難免有疏漏、錯(cuò)誤之處。

       作者簡(jiǎn)介:W&D,醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員,對(duì)立項(xiàng)調(diào)研、專利檢索分析、醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)、醫(yī)藥新技術(shù)新方法感興趣,希望通過(guò)自己的寫作,與大家分享、探討醫(yī)藥行業(yè)變化。

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